医药行业周报:CXO景气提升持续验证
医药行业周报CXO景气提升持续验证证 券 研 究 报 告投资评级:报告日期:推荐( 维持 )2026年07月26日分析师:胡博新SAC编号:S1050522120002分析师:吴景欢SAC编号:S1050523070004行业周报2医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明1.CXO景气进入中报业绩兑现期,业绩强劲增长7月以来,康龙化成、昭衍新药、美迪西和药康生物先后发布2026年H1业绩预增公告,从早研(模式动物)到临床前研究(非临床安全评价),CXO景气周期已逐步进入利润表兑现期。实验猴价格作为安评景气度标志,2025年5月,食蟹猴价格从不足10万元/只,到最近招标价19万/只。实验猴受制于养殖的长周期限制,目前仍供应紧张,预计中标价格将继续上浮。康龙化成H1业绩预告中,小分子 CDMO 服务新签订单同比增长超过50%。CDMO子行业进入新签订单和海外重磅品种上量的关键期。截止7月18日,美国FDA先后批准了 Icotrokinra(2026.03.17),Orforglipron(2026.04.01),Enlicitide(2026.07.16)等拥有复杂结构的小分子上市,为药明康德等中国CDMO企业带来持续订单增长。全球TIDES方面,Retatrutide等新靶点组合的多肽即将进入FDA申报阶段,有望继续带来新订单。国内市场方面,KRAS等复杂口服小分子研发快速推进也带来从分子砌块到API开发的服务需求。长期来看,中国BD出海和创新药投融资为研发的持续投入增长提供重要支撑。根据医药魔方,2026H1全球创新药一级市场共发生505起融资事件,同比增长6.1%,融资金额达到267.5亿美元,同比增长58.5%。2026H1中国相关交易数量及金额涨势迅猛,总金额达997亿美元。从6月初至今,CXO板块在业绩和订单的支撑下,率先于创新药反弹。自6月8日至7月16日,CRO指数已反弹31.43%,虽然近期有所波动,但发布预增的公司依然获得强势支撑。3医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明2. 创新药震荡上行,聚焦核心增量7月份以来,创新药指数涨幅为1.82%,大幅反弹后出现大幅回调,振幅达到19.23%。回顾2026年上半年,创新药受行业偏好影响,指数涨幅为-7.56%,跑输沪深300指数15.11个百分点。7月以来创新药的反弹,更多是对前期调整的修复。统计分析2026年上半年创新药个股的市场表现,分化显著,科伦药业创历史新高,但超过2/3的创新药和CRO个股为负收益。驱动价值分化的基础主要是核心管线临床进度和BD预期,如科伦博泰的SKB264/MK-2870,不仅仅是国内多个适应症获批,还包括正在推进的17 项全球3期临床研究。2026年以来多项三期临床研究的发布,显著提升了对未来海外上市并成为全球爆品的信心。从目前BD的趋势来看,中国创新药趋势依然强劲。根据医药魔方,2026H1 中国 License-out 出海总金额997 亿美元,约为2024 年全年(522 亿)的 2 倍,接近 2025 年全年(1357 亿)的73%,预计2026全年出海总金额有望再创新高。2026H1 全球医药交易TOP10,中国药企独占 8 席。对比2025年,2026年驱动创新药价值提升更依赖于后期临床数据的支撑,并非只有BD进展和预期。展望2026年下半年,市场风格偏好的变化,创新药的关注度有望显著提升,但个股分化趋势仍将延续,后期关键临床数据和商业化落地后更决定价值的走向。4医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明3.自免领域新靶点探索存在不确定性,期待更多中国创新药的临床数据7月24日,赛诺菲宣布决定终止Amlitelimab在中重度特应性皮炎适应症中的临床开发,Amlitelimab是赛诺菲开发的一款靶向OX40L(OX40配体)的全人源非T细胞耗竭性单克隆抗体,可阻断关键免疫调节因子OX40L与其受体OX40结合,并保持促炎性T细胞和调节性T细胞之间的平衡。Amlitelimab也是目前唯一一款处于III期阶段的OX40L抗体。在传统靶点中,7月16日,武田公布了泽索昔替尼(TYK2靶点抑制剂)两项针对中重度斑块状银屑病(PsO)成人患者的关键性III期研究新数,约70%接受泽索昔替尼治疗的患者在第16周达到静态医师整体评估(sPGA)0/1(皮损清除或几乎清除),且银屑病面积和严重程度指数(PASI)75应答率早在第4周即显著高于安慰剂组,并持续提高至第24周。中国企业中,包括诺诚健华,益方生物等企业也在跟进TYK2抑制剂的开发,其中诺诚健华的soficitinib (ICP-332)已在治疗中重度特应性皮炎(AD)III期临床研究达到主要终点。根据医药魔方,2025年中国License-out项目中免疫领域达34项,为第二大适应症领域,以和铂、荃信生物和华深智药为代表的企业近年来陆续有项目落地。双特异性抗体在自免领域的开发成为中国创新药赶超海外并实现BD的重要突破路径。2026年3月,吉利德收购Ouro Medicines,获得CM336(BCMA/CD3双抗)大中华区外全球权益,康诺亚将获得约2.5亿美元首付款+约0.7亿美元里程碑付款,至多6.1亿美元的里程碑付款+销售净额的分层特许权使用费。支撑CM336对外授权主要是CM336在治疗既往接受过多种治疗的复发/难治性自身免疫性溶血性贫血患者中表现出令人惊喜的初步疗效,患者病情能够得到快速控制且可达到半年以上的持续缓解,同时安全性良好。5医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明4. 重视MASH新药研发中的中国力量代谢相关脂肪性肝病(MASLD)已成为全球最常见的慢性肝病之一,其中代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)由于可能进展为肝纤维化、肝硬化乃至肝癌而备受关注。MASH的发生发展涉及代谢紊乱、脂毒性、炎症反应以及纤维化等多个相互交织的生物学过程,复杂的致病机制增加了药物研发难度。MASH的疾病状态具有较强的动态性,肝脂肪含量和炎症水平可能在短时间内因体重变化、饮食结构或运动情况发生波动。因此,MASH试验中往往存在较高的安慰剂反应率,给临床试验疗效评估带来挑战。截止目前,FDA批准的治疗MASH新药仅有瑞美替罗(Resmetirom)和司美格鲁肽(Semaglutide),进入临床2b/3的项目数量也非常有限。众生药业是全球治疗MASH适应症中进展较快的中国企业。2026年5月7日,众生药业宣布ZSP1601片治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的IIb期临床试验达到主要终点,其中100mg组、50mg组和安慰剂组的应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%,与安慰剂组的率差分别为31.85%和27.37%。ZSP1601是一款磷酸二酯酶(PDE)抑制剂,为全球FIC类药物,其作用靶点偏向炎症方向。区别于目前已获批的代谢方向,未来具备联用潜力。IIb期肝活检组织学结果显示ZSP1601片100mg组纤维化改善≥1分且MASH无恶化、纤维化改善≥2分且MASH无恶化受试者比例扣除安慰剂后的率差
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