医疗器械行业跟踪报告：收入端率先修复，把握出海与创新两条核心主线

敬请阅读末页的重要说明 证券研究报告 | 行业深度报告 2026 年 07 月 23 日 推荐（维持） 收入端率先修复，把握出海与创新两条核心主线 消费品/生物医药 我们认为，医疗器械板块收入端率先修复，中长期把握出海与创新两条主线。2026Q1 板块收入同比+4.08%，扣非净利润同比-5.24%；医疗设备和医疗耗材收入率先改善，体外诊断收入降幅收窄，仍在调整。招投标从 2025 年高增逐步过渡到 2026Q1 回落，板块处于“业绩待兑现”的窗口期，值得期待。设备更新及政府采购异常低价治理进一步强化，支撑需求；海外放量是当前龙头跑赢板块的主要驱动，国产替代和高壁垒产品商业化提供中长期空间。 q 医疗器械板块仍处于“收入率先修复、利润与订单端待验证”的修复前期。2026Q1 板块收入同比转正，但利润端仍承压；招投标从 2025 年高基数回落，尚未完全企稳。我们认为，短期业绩修复或仍有反复，但政策支持、集采价格治理趋于温和，叠加上市公司海外业务持续放量，板块中长期增长基础仍在。后续建议跟踪招投标降幅收窄、设备更新项目落地、集采价格出清及上市公司海外收入兑现。 q 子板块修复呈结构性分化，呈现海外放量与国产替代两条支撑线索。2026Q1医疗设备、医疗耗材收入分别同比+5.95%、+6.54%，耗材扣非净利润+3.12%率先转正；IVD 收入同比-6.55%，仍处调整期但降幅收窄。龙头公司收入增速跑赢所在子板块，短期跑赢的共性支撑主要来自海外高增，中长期关注高端影像、电生理、化学发光等低国产化率赛道的替代空间。 q 出海从收入补充项升级为核心增长变量，关注企业体系化能力。医疗器械出海已从低值耗材的成本优势，逐步扩展至高端设备、影像、内镜、手术机器人等高壁垒方向。2025 年，器械板块海外收入达 940.35 亿元，占比 32.72%，海外收入增量显著高于板块总收入增量。后续判断公司出海业绩质量，除海外收入增速外，还应关注产品注册准入、渠道本地化、售后服务、产品矩阵、品牌认可程度及耗材复购等体系化能力。 q 创新升级强化器械科技属性，关注产品化进展与商业化兑现。AI 与新技术正加速融入医疗器械，医学影像、超声、放疗及手术机器人已逐步进入产品注册和临床应用阶段，脑机接口等前沿方向亦实现产品获批突破。不同方向兑现节奏存在差异，后续重点跟踪产品注册、医院装机、临床使用量、耗材复购以及软件与服务收入等可验证指标。 q 风险提示：招投标及项目落地不及预期；行业竞争超预期；海外市场准入、贸易政策、汇率及地缘政治风险；注册审批不及预期；商业化进展不及预期；重点公司业绩不及预期。 行业规模 占比% 股票家数（只） 472 9.1 总市值（十亿元） 5889.3 5.5 流通市值（十亿元） 5414.1 5.6 行业指数 % 1m 6m 12m 绝对表现 5.3 -10.0 -6.8 相对表现 9.2 -10.6 -21.6 资料来源：公司数据、招商证券 相关报告 1、《持仓结构持续分化，CDMO 板块显著加配—生物医药行业 2026Q2公募基金持仓报告》2026-07-23 2、《创新药 BD 数量金额创新高，看好近期投资机会—创新药近期观点点评》2026-07-20 3、《零售药房行业跟踪报告—龙头药房重启扩张、业绩拐点将至》2026-07-15 梁广楷 S1090524010001 liangguangkai@cmschina.com.cn 许菲菲 S1090520040003 xufeifei@cmschina.com.cn -20-100102030Jul/25Nov/25Mar/26Jul/26(%)生物医药沪深300医疗器械行业跟踪报告 敬请阅读末页的重要说明 2 行业深度报告 正文目录 一、 医疗器械业绩短期承压，收入率先修复，利润与招投标仍待企稳 ............. 3 二、 子板块修复节奏分化，设备与耗材收入率先回暖，IVD 仍待修复 ............. 5 三、 出海为收入主线，关注规模、增速与体系化能力 ...................................... 6 四、 高端国产替代与技术创新驱动：关注壁垒攻坚，政策提速与商业化放量 .. 8 五、 投资建议 ................................................................................................. 11 六、 风险提示 ................................................................................................. 12 图表目录 图 1：2025Q1-2026Q1 公开招中标规模及 2026Q1 月度趋势 .......................... 3 图 2：设备更新相关资金&医疗器械设备更新公开招投标市场规模趋势 ............ 4 图 3：2026Q1 医疗器械整体市场与设备更新市场集采占比对比 ...................... 4 图 4：中国医疗器械出口额及增速（2023-2025） ............................................ 7 图 5：2024 年中国医疗器械海外注册（左 FDA、右 CE）数量（个） ............. 8 图 6：医疗器械各细分赛道国产化率情况 .......................................................... 8 图 7：中国创新医疗器械获批数量（2020-2025） ............................................ 9 表 1：SW 医疗器械板块收入增速、归母净利润增速及扣非净利润增速统计 .... 3 表 2：政府采购异常低价治理相关政策梳理 ...................................................... 5 表 3：SW 医疗器械板块收入增速、归母净利润增速及扣非净利润增速统计 .... 5 表 4：SW 医疗器械板块代表公司经营数据 ....................................................... 6 表 5：医疗器械板块及子板块 2025 年收入情况 ................................................ 6 表 6：2025 年我国医疗器械出口结构 ............................................................... 7 表 7：AI 与新技术相关政策梳理（2024-2026） ............................................... 9 表 8：2