医药生物行业那些未充分满足的临床需求系列报告之一:地图样萎缩(GA)的市场研究
地图样萎缩(GA)的市场研究那些未充分满足的临床需求系列报告之一西部证券研发中心2026年7月23日证券研究报告分析师 | 李梦园 S0800523010001 邮箱地址limengyuan@research.xbmail.com.cn请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明核心结论2行业评级超配前次评级超配评级变动维持相对表现(%)1个月3个月12个月医药生物8.33 -6.09 -9.12 沪深300-6.77 -1.72 14.50 近一年行业走势资料来源:西部证券研发中心、截至2026/7/16地图样萎缩(GA)患者人群基数庞大,当前缺乏有效功能针对性药物。全球超800万患者受GA影响,并且随着疾病进展,患者视力常出现不可逆性损伤。但当前已获批药物缺乏对视力功能性指标保护,因此地图样萎缩GA的治疗属于尚未被充分满足的疾病领域。多款产品进入临床后期阶段,有望带来新的治疗选择。目前有多款产品进入3期临床,包括Annexon(Vonaprument)、Aviceda(AVD-104)、Belite Bio(Tinlarebant)、Regeneron & Alnylam(Cemdisiran)等,部分产品在临床研发阶段中展现在结构学或功能学方面的保护潜力,有望带来新的治疗选择。相关收购和融资体现了市场对该领域的投资关注。虽然当前GA治疗领域市场规模相对眼科整体规模仍相对较小,但是近期多笔围绕该治疗领域产品的溢价并购和融资,提示市场在该疾病领域仍有一定的关注。投资建议:地图样萎缩GA领域属于典型的蓝海市场,潜在需求大且尚未满足真实临床需要,近年并购和融资案例在一定程度展现了市场对该领域的投资关注。当前,已有多款产品进入临床后期阶段,并且在早中期临床中也部分提示了潜在疗效的信号。因此建议对该眼科细分领域可考虑持续关注后续进展。风险提示:创新研发失败或不及预期的风险、商业化不及预期的风险、市场竞争加剧的风险、监管和准入风险。-20%-10%0%10%20%30%2025-072025-102026-012026-04沪深300医药生物CONTENTS目录CONTENTS目 录尚待满足的需求与进展0201基础介绍与市场规模04投资建议05风险提示历史交易对价03请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明资料来源:默沙东诊疗手册、AAO、《中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南(2023年)》、西部证券研发中心1.AMD和地图样萎缩的基础介绍4定义:AMD即年龄相关性黄斑变性(age-related macular degeneration,AMD),其中分为干性AMD(80-90%)和湿性AMD(10-20%),AMD分为无明显年龄性改变、正常年龄性改变、早期AMD、中期AMD和进展期 AMD,其中进展期AMD分为地图样萎缩(geographic atrophy,GA)和新生血管性AMD(即湿性AMD):•GA:视网膜部分区域,尤其是控制清晰视力的黄斑逐渐变薄并失去功能。•湿性AMD:视网膜下长出新的异常血管。这些血管可能会渗出血液或其他液体,导致黄斑瘢痕化。与干性年龄相关性黄斑变性相比,湿性年龄相关性黄斑变性会导致视力下降得更快。图1-3:正常视网膜(左)、干性AMD(中)、湿性AMD(右)请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明资料来源:Frontiers、AAO、《中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南(2023年)》、西部证券研发中心1.干性AMD和地图样萎缩的基础介绍5图4:不同AMD进展阶段RPE和光感受器细胞损失示意图危险因素:AMD发生和发展的主要危险因素为年龄。AMD的患病率、发生率及严重程度均随年龄的增长而增高,几乎所有进展期AMD均发生在60岁以上人群中;其他因素包括:饮食中饱和脂肪含量高(存在于肉类、黄油和奶酪等食物中)、超重、吸烟、高血压、AMD家族史等。疾病核心机制:GA的核心机制是RPE功能丧失,其特征为Bruch膜严重破坏,RPE和光感受器细胞明显萎缩和丢失,视网膜其他类型细胞(水平细胞、双极细胞和无长突细胞)丢失,脉络膜毛细血管灌注不良以及炎性反应表现突出(在退行区存在大量激活的小胶质细胞和巨噬细胞)。视网膜色素上皮(RPE)是色素上皮细胞构成的上皮组织。其顶侧与感光器相互作用,基底侧与Bruch膜和脉络膜毛细血管相连接,以维持视网膜光感受器功能。分布在RPE细胞间的多种连接蛋白是RPE执行正常功能的基础,确保RPE的完整性和生理功能。请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明资料来源: Progress in Retinal and Eye Research、Stealth BioTherapeutics、Pharmaceuticals、Scientific Reports、西部证券研发中心1.干性AMD和地图样萎缩的基础介绍6图5:OCT下九个视网膜层和条带分割结果更加关注视功能指标:GA领域正加强对光感受器结构保护及视功能获益的研究,其中EZ完整性正逐步成为潜在的生物标志物和替代终点。多项研究支持EZ在眼视光功能学中扮演了重要作用,如一项针对 GATHER1 和 GATHER2 试验的合并事后分析显示,EZ完整性与视力之间存在强相关;同时基线时EZ完整性更好的患者,其最佳矫正视力更高;基线时EZ丢失程度更高的眼睛,其视力更差,这凸显了在GA患者中保护EZ潜在重要性。EZ:即椭圆体带(ellipsoid zone),在OCT上常被用于评估光感受器结构完整性。请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明资料来源:Annexon、《中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南(2023年)》、《 Prevalence of Age-Related Macular Degeneration in the United States: A Medicare-Based Analysis from 2014 to 2021 》、西部证券研发中心1.干性AMD和地图样萎缩的基础介绍7图6:GA全球患病人数情况流行病学:根据《中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南(2023年)》引用数据,全球AMD的总患病率约为8.69%(年龄范围为45-85岁),预计到2040年,患者数量将增长至2.88亿例;根据美国VEHSS数据,GA占AMD约7%(65岁以上),当前欧美整体GA患者存量人数分别为250万人和150万人。我国AMD的患病率从45~49岁人群的2.44%,逐渐提升至85~89岁人群的18.98%。在进展期AMD患者中,GA的患病率为0.15%(45~49岁人群)~1.09%(85~89岁人群)。请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明资料来源:CDC、西部证券研发中心1.干性AMD和地图样萎缩的基础介绍8图7:已诊断AMD的患者治疗意愿情况AMD的治疗现状:参考美国CDC数据(至2022年),AMD整体治疗率相对较低,同比小幅提升。请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明资料来源:Apellis、Astellas、西部证券研发中心1.干性AMD和地图样萎缩的基础介绍9图9:已诊断GA患者治疗渗透示意图(Apellis)GA的治疗现状:参考Apellis
[西部证券]:医药生物行业那些未充分满足的临床需求系列报告之一:地图样萎缩(GA)的市场研究,点击即可下载。报告格式为PDF,大小4.89M,页数42页,欢迎下载。



