生物医药行业新药周观点：劲方医药panRAS数据催化临近，LBA数据值得期待

本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 1 2026 年 07 月 19 日 生物医药Ⅱ 行业周报 新药周观点：劲方医药 panRAS 数据催化临近，LBA 数据值得期待 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 首选股票 目标价（元） 评级 行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 18.4 -8.7 -32.3 绝对收益 10.2 -13.0 -20.1 冯俊曦 分析师 SAC 执业证书编号：S1450520010002 fengjx@sdicsc.com.cn 连国强 分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 liangq@sdicsc.com.cn 相关报告 新药周观点：26H1 国内创新药密集上市，基本面持续向好 2026-07-12 新药周观点：反弹趋势中有变化的细分领域标的值得关注 2026-07-05 新药周观点：创新药板块迎来增持回购潮 2026-06-28 新药周观点：多个 VEGF 小分子眼药进展值得关注 2026-06-21 新药周观点：26H2 多个创新药领域新进展值得期待 2026-06-14 本周新药行情回顾： 2026 年 7 月 13 日-2026 年 7 月 17 日，新药板块涨幅前 5：迪哲医药（+31.35%）、维立志博（+29.21%）、欧康维视（+10.65%）、艾迪药业（+7.26%）、康辰药业（+7.14%）；跌幅前 5：歌礼制药（-25.07%）、前沿生物（-23.26%）、诺思兰德（-18.63%）、三生国健（-16.53%）、基石药业（-14.20%）。 本周建议关注标的： 创新药板块百花齐放，建议关注眼科、代谢、肿瘤、CNS 等多个领域的关键进展： 1）眼科领域：长效小分子、口服疗法、基因疗法进展值得期待，建议关注贝达药业、海西新药、康弘药业等； 2）代谢领域：MASH 口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素进展值得期待，建议关注众生药业、甘李药业、海创药业。 3）肿瘤领域：二代 IO、IO+ADC 联用、双载荷 ADC 进展值得期待，建议关注映恩生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒等； 4）中枢神经领域：大单品管线进展值得期待，建议关注绿叶制药、恩华药业等。 本周新药行业重点分析： 劲方医药 panRAS 数据催化临近，LBA 数据值得期待。近日劲方医药宣布其 Pan RAS 抑制剂 GFH276 单药治疗实体瘤的初步数据已获得今年 ESMO 年会的突破性研究摘要（LBA）资格，后续临床数据披露值得期待。 自 Revolution Medicines 公布其 pan RAS 抑制剂 RMC-6236 的优异临床数据以来，pan RAS 抑制剂的开发一直广受市场关注。从我们梳理的公开专利来看，劲方医药 GFH276 为 RMC-6236 的 me-too 产品，开发确定性较强，后续进展值得期待。目前全球范围内，已有多家公司开发了 pan RAS 抑制剂，劲方生物处在第一梯队，后续在 ESMO上的 LBA 数据披露以及潜在的 BD 授权值得期待。 本周新药上市申请获批准&受理情况： 本周国内有 3 个新药或新适应症的上市申请获批准，有 7 个新药或新适应症的上市申请获得受理。 -29%-19%-9%1%11%21%31%2025-072025-112026-032026-07生物医药Ⅱ沪深300998948032 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 2 行业周报/生物医药Ⅱ 本周新药临床申请获批准&受理情况： 本周国内有 58 个新药的临床申请获批准，有 42 个新药的临床申请获受理。 本周国内市场重点关注事件 TOP3： 【信达生物/Spero Therapeutics】7 月 14 日，信达生物与 Spero Therapeutics 宣布就第三代 Fc 沉默型抗 CD40L 抗体 IBI355（SP001）达成独家许可协议，Spero 将获得最高 11 亿美元的开发、监管及商业化里程碑付款。 【信达生物】7 月 17 日，信达生物申报的 1 类新药 IBI3040 获国家药监局批准开展临床研究，拟用于成人超重或肥胖患者的长期体重控制。 【恒瑞医药】7 月 14 日，恒瑞医药旗下苏州盛迪亚生物医药的注射用卡瑞利珠单抗（PD-1 抑制剂）新适应症获国家药监局批准上市，卡瑞利珠单抗此前已获批多项肿瘤适应症。 本周海外市场重点关注事件 TOP3： 【 诺 华 】 7 月 18 日 ， 诺 华 宣 布 美 国 FDA 已 授 予 Fabhalta（iptacopan）完全批准，用于减缓有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白 A 肾病患者的肾功能下降，iptacopan 是一款口服补体 B 因子抑制剂。 【 默 沙 东 】 7 月 17 日 ， 美 国 FDA 批 准 默 沙 东 的 Lipfendra（enlicitide）上市，配合饮食和运动用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇。Enlicitide 是一款口服大环肽 PCSK9抑制剂。 【武田】7 月 16 日，武田公布新一代口服 TYK2 抑制剂 TAK-279 的最新临床研究结果，数据显示其在相关适应症中达到主要终点，安全性总体可接受。 风险提示： 临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医 药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 行业周报/生物医药Ⅱ 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 3 内容目录 1. 本周新药行情回顾 ........................................................... 4 2. 本周建议关注标的 ........................................................... 5 3. 本周新药行业重点分析 ....................................................... 5 4. 本周新药上市申请获批准&受理情况 ............................................ 6 5. 本周新药临床申请获批准&受理情况 ............................................ 7 6. 本周国内市场重点关注事件 TOP3 ............................................. 13 7. 本周海外市场重点关注事件 TOP3 ................