医药行业观察周报

摩熵咨询—医药行业观察周报 0 摩熵咨询 医药行业观察周报 2026.07.06-2026.07.12 摩熵咨询—医药行业观察周报 目录 一、 本周国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析 ............................... 1 1.1 总体概况 ...................................................................................................................................................... 1 1.2 本周获批临床创新药/改良型新药信息速览（不含补充申请） .............................................................. 1 1.3 本周获批上市创新药信息速览 .................................................................................................................. 8 二、 本周国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析 ............................................................................... 8 2.1 总体概况 ...................................................................................................................................................... 8 2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析 ................................................................................................. 8 2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达 7 家品种盘点 .................................................................... 9 三、本周国内医药大健康行业政策法规汇总 ............................................................................................... 10 3.1 本周国内医药大健康行业政策法规速览.................................................................................................. 10 3.2 本周重点行业政策详细说明 ...................................................................................................................... 11 ➢ 国家卫生健康委《国家基本药物目录（2026 年版）》 .......................................................................... 11 四、本周全球创新药研发概览 ........................................................................................................................ 11 4.1 本周全球 TOP10 创新药研发进展 ............................................................................................................. 11 ➢ 安斯泰来开发的维恩妥尤单抗的新适应症上在华申报上市 .................................................................. 12 ➢ 歌礼向美国 FDA 递交两项治疗肥胖症的 IND 申请 ............................................................................... 12 ➢ Vera Therapeutics 宣布 Atacicept 在美获批上市 ..................................................................................... 13 ➢ 正大天晴蛋白降解剂乳腺癌 1 类新药获批临床 ...................................................................................... 13 ➢ 默沙东口服 PCSK9 在华申报上市 ............................................................................................................ 13 ➢ 凌科药业 JAK 抑制剂治疗白癜风 2 期临床研究启动 ............................................................................. 14 ➢ 艾迪药业抗 HIV 复方制剂获批临床 ......................................................................................................... 14 ➢ 正大天晴 TQB3454 在华申请上市 ............................................................................................................ 14 ➢ 赛诺菲 Sarclisa Escena 于美国获批上市 ................................................................................................... 14 ➢ 信立泰环肽 1 类新药获批临床 .............................................................................