医药行业GLP-1类药物：代谢疾病的“超级印钞机”

GLP-1 类药物：代谢疾病的“超级印钞机”1.市场空间：从降糖到减重的千亿美元赛道GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类药物是一类基于肠道激素作用机制开发的药物，主要用于治疗 2 型糖尿病和肥胖症。GLP-1 受体激动剂包括短效的利拉鲁肽，长效的司美格鲁肽；双靶点的替尔泊肽，能同时激活 GLP-1R 和 GIPR，减重效果更显著。GLP-1 通过激活胰高血糖素样肽-1 受体（GLP-1R）来发挥作用，具体包括血糖控制，即刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放以降低餐后血糖，还能延缓胃排空，通过增加饱腹感来减少食物摄入，同时可作用于下丘脑，实现中枢抑制食欲，进而助力减重。1.1 全球市场高速扩容全球 GLP-1 受体激动剂市场正经历爆发式增长。根据 Grand View Research于 2026 年 6 月发布的预测报告，全球 GLP-1 受体激动剂市场规模在 2025 年估值为 664 亿美元，2026 年预估达到 820 亿美元。然而，这一预测值是基于彼时市场模型，其保守性已在实际销售数据中充分显现。2025 年全年，仅礼来与诺和诺德两大巨头的 GLP-1 产品合计销售额已超过 726 亿美元，显著高于 Grand ViewResearch 对 2025 年整体市场 664 亿美元的估值。这表明该机构对市场渗透率、定价及扩适应症放量速度的估算明显低估，尤其是礼来替尔泊肽的销售表现远超预期（2025 年同比增速逾 100%），大幅拉高了行业实际天花板。因此，2026 年真实市场规模有望远超 820 亿美元的预测值，实际增速和绝对体量将更为可观。适应症从糖尿病向肥胖症、心血管疾病等领域不断拓展，预计到 2033 年将达到1853.2 亿美元。图 1：2021-2033 年 GLP-1 受体激动剂市场规模（亿美元）资料来源：GLP-1 Receptor Agonist Market (2026-2033)1.2 龙头产品业绩亮眼，药王宝座更迭GLP-1 药物已成为全球医药市场的绝对霸主。2024 年，诺和诺德的司美格鲁肽系列产品全年销售额达到约 293 亿美元，与默沙东的 Keytruda（K 药）仅一步之遥。进入 2025 年，竞争格局进一步白热化，司美格鲁肽在 2025 年第一季度以78.64 亿美元的销售额首次单季度超越 K 药。而礼来的替尔泊肽也展现出惊人的放量速度，2025 年全年销售额预计达到约 365 亿美元，已超越司美格鲁肽，成为新一代的销售冠军。表 1：诺和诺德和礼来 2024-2026 年 GLP1 药物销售额（亿美元）产品品类202420252026Q1司美格鲁肽（诺和诺德）Ozempic174.6192.742.5Rybelsus33.833.57.0Wegovy84.4119.931.3替尔泊肽（礼来）Mounjaro（降糖版）115.4229.786.6Zepbound（减重版）49.3135.441.6资料来源：公司年报1.3 市场格局与趋势当前市场呈现“双龙头”格局，诺和诺德和礼来凭借先发优势和强大的产品力占据了绝大部分市场份额。随着全球肥胖率攀升和健康意识的觉醒，减重适应症已成为核心增长引擎，替尔泊肽的减重版 Zepbound 在 2024 年便贡献了 49.26亿美元的销售额，显示出强劲的市场需求。WHO 也正在制定基于 GLP-1 的成人肥胖症治疗新指南，预计将为市场带来更大的政策催化。2.国产突破路径：从生物类似药到全球首创的多元化布局面对 GLP-1 领域的巨大市场空间，中国企业正加速推进布局，形成了生物类似药快速跟进、创新药差异化突破以及深度嵌入全球 CDMO 产业链的多元化突围路径。2.1 生物类似药：抢占首仿窗口，加速市场渗透随着原研药核心专利到期，国产生物类似药迎来快速上市窗口期。2025 年 8月，博安生物的度拉糖肽注射液（BA5101）获批上市，成为首款获批的国产度拉糖肽生物类似药，用于成人 2 型糖尿病血糖控制。此外，司美格鲁肽中国核心专利于 2026 年 3 月到期后，多款国产生物类似药已申报上市，瞄准原研药在国内超 10 亿美元的市场份额。生物类似药的快速上市有望通过价格优势显著提升GLP-1 药物在中国的可及性，推动市场渗透率提升。2.2 创新药：差异化靶点与新剂型并进国内创新药企在 GLP-1 领域的研发已从简单模仿转向差异化创新，聚焦于多靶点、偏向型激动剂及口服制剂等前沿方向。信达生物的玛仕度肽（IBI362）于2025 年 6 月获 NMPA 批准用于减重，成为首个国产上市的 GLP-1/GCGR 双靶点激动剂，通过协同抑制食欲与增加能量消耗实现更优减重效果。先为达生物的核心产品埃诺格鲁肽（XW003）是一种 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂，其 III 期临床数据显示 92.8%的中国超重/肥胖症患者实现≥5%的减重效果，优于竞品。甘李药业的 GLP-1 双周制剂 GZR18 在 II 期临床中减重效果达 17.29%，展现出超越司美格鲁肽的潜力。在口服制剂领域，恒瑞医药、华东医药等的口服 GLP-1 产品已进入 III 期临床，歌礼制药的 ASC30 口服小分子在 1 期临床中展现出起效快、疗效更优的潜力。表 2：国产 GLP-1 创新药临床管线进展对比管线企业靶点给药频率适应症进度核心减重数据临床阶段玛仕度肽信达生物GCG/GLP-1 双靶每周1 次减重、糖尿病已上市60 周-16.65%至20.08%已上市埃诺格鲁肽先为达/辉瑞cAMP 偏向型GLP-1每周1 次减重、糖尿病已上市48 周-15.4%已上市博凡格鲁肽甘李药业GLP-1（双周制剂）每 2周 1次III 期（减重、糖尿病、OSA）52 周-18.54%III 期（计划2027H1申报上市）RAY1225众生药业GLP-1/GIP 双靶每 2周 1次III 期（减重、糖尿病已入组完）24 周-平均降幅为 15.05%III 期（已授权齐鲁制药）资料来源：公司官网2.3 CDMO 产业链：深度绑定全球口服 GLP-1 产能转移GLP-1 药物从注射剂向口服剂型的演进，开辟了全新增量市场，口服制剂对活性药物成分（API）的需求量远高于注射剂型，大幅提升了 CDMO 订单需求。全球龙头诺和诺德、礼来均加速产能布局并深度依赖中国 CDMO 供应商。国内头部CDMO 企业已启动产能扩张，药明康德 2025 年 TIDES 收入达 113.7 亿元（同比+96%），凯莱英新兴业务收入达 19.29 亿元（同比+57.30%）。技术平台上，中国企业正积极承接口服多肽及小分子 GLP-1 的高壁垒生产订单，深度绑定全球减肥药供应链。凭借成本、效率及交付能力的综合优势，中国 CDMO 有望持续吸纳全球口服GLP-1 产能转移，增量空间不断打开。3.未来趋势与挑战：适应症拓展与商业化博弈GLP-1 类药物的市场天花板远不止于糖尿病和减重，但其未来也面临产能、政策与市场竞争的严峻挑战。3.1 适应症拓展：打开百亿美元增量空间GLP-1 受体激动剂的治疗潜力正从糖尿病、肥胖向心血管、肾脏及肝脏疾病延伸。SELECT 试验（NCT03574597）是核心里程碑。该试验纳入 1