医药行业研究：解锁不可成药靶点，RAS药物打开肿瘤治疗新格局

解锁不可成药靶点，RAS 药物打开肿瘤治疗新格局本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明。袁清慧yuanqinghui@csc.com.cnSAC 编号:S1440520030001SFC 编号:BPW879沈毅shenyibj@csc.com.cnSAC 编号:S1440525080005SFC 编号：BXW250魏佳奥weijiaao@csc.com.cnSAC 编号:S1440524050001SFC 编号：BYG208发布日期：2026年7月16日证券研究报告·医药行业研究·行业深度报告摘要2核心观点：RAS是人类肿瘤中最重要的致癌驱动基因家族之一，主要包括KRAS、NRAS和HRAS，其中KRAS占据核心地位。RAS靶向治疗已从G12C单点突破，进入G12D、Pan-KRAS和Pan-RAS(ON)多路线推进阶段，管线布局和临床验证正在逐步丰富。2026年ASCO大会上，RMC-6236在2L转移性胰腺癌III期研究中取得积极结果，中位OS较化疗接近翻倍，进一步强化了市场对RAS靶向治疗临床价值的期待。国内企业也在G12D、Pan-RAS、Pan-KRAS等多方向积极跟进。RAS靶向治疗已从KRAS G12C单点突破，进入G12D、Pan-KRAS及Pan-RAS(ON)多方向推进阶段。G12C验证了RAS可成药性，但覆盖人群和应用场景有限；G12D在PDAC、CRC、NSCLC等癌种中患者基础更大，是非G12C突变的重要方向。Pan-KRAS则进一步覆盖G12V、G12R、G13D等更广突变谱, Pan-RAS覆盖多种包括KRAS、HRAS 、NRAS突变亚型。RVMD处于全球RAS(ON)第一梯队，daraxonrasib已率先进入注册和商业化验证阶段。公司在ASCO 2026上公布，daraxonrasib在2L转移性PDAC中显著延长OS/PFS，中位OS达13.2个月，化疗组为6.7个月，HR=0.40。安全性方面，≥3级不良事件和因不良反应停药率均低于化疗。公司已形成较完整的RAS管线，覆盖广谱RAS(ON)抑制剂及G12D、G12C、G12V等选择性资产。Erasca等公司也在Pan-RAS/Pan-KRAS方向跟进，目前已进入早期临床数据披露阶段。国内RAS管线逐步完善，国内企业已从G12C商业化，拓展至G12D、Pan-RAS(ON)、Pan-KRAS及ADC递送等方向。劲方医药、恒瑞医药、嘉越医药、阿诺/奥赛康、加科思等均已有相关布局，部分项目已进入临床阶段，国内RAS药物研发正在从早期跟随走向多路线并行推进。相关公司：RAS突变覆盖胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等多个重要瘤种，是肿瘤精准治疗的重要创新方向。关注Revolution Medicines、劲方医药、恒瑞医药、贝达药业、Erasca等。风险提示：审评审批不及预期风险，行业政策风险，研发不及预期风险，销售不及预期风险，市场竞争加剧风险。26H2 行业催化剂梳理3 26H2 RAS治疗领域关注度较高的行业大会，主要包括：世界肺癌大会（WCLC 2026）9月12-15日；欧洲临床肿瘤学会大会（ESMO 2026）10月23-27日；癌症免疫治疗学会年会（SITC 2026）11月4-8日；ESMO亚洲大会（ESMO Asia 2026）12月4-6日。 此外，26H2 RAS赛道预计仍有多项临床及产业催化值得关注，包括Revolution的RMC-6236全球监管/NDA提交推进、国内早期项目验证和潜在BD/license-out预期等。公司管线靶点2026H2 里程碑Revolution Medicinesdaraxonrasib / RMC-6236PAN-RAS2L mPDAC RASolute 302数据用于全球监管沟通/NDA提交推进；RASolve 301（2L/3L NSCLC）预计2026年基本完成入组zoldonrasibKRAS-G12DRASolute 309：zoldonrasib + daraxonrasib ，计划2026H2启动1L PDAC注册性研究RMC-5127 KRAS G12VRMC-5127计划2026H2确定RP2DErascaERAS-0015PAN-RAS启动单药扩展队列及联合剂量递增队列ERAS-4001PAN-KRAS计划披露I期单药数据劲方医药GFH375KRAS-G12DESMO读出PDAC临床数据、WCLC会议读出NSCLC数据GFH276PAN-RASESMO读出PDAC临床数据、WCLC会议读出NSCLC数据恒瑞医药HRS-4642KRAS-G12DHRS-4642联合尼妥珠单抗研究预计2026年8月完成主要终点；AG+艾瑞利珠单抗II期研究推进HRS-7172PAN-RASI期临床推进，数据有望更新（2026年）贝达药业BPI-572270PAN-RASI期临床推进，数据有望更新（2026年）加科思JAB-23E73PAN-KRAS已与AstraZeneca达成pan-KRAS授权；推进中国PDAC注册性临床，相关联合化疗研究已登记目录41RAS靶向治疗：从单点突破走向广泛覆盖2RVMD：不可成药靶点获得突破， RAS领域取得突破性进展6风险提示5投资建议4国内：从G12D分型突破走向Pan-RAS矩阵化竞争3Erasca：差异化泛RAS管线，临床潜力初显1RAS靶向治疗：从单点突破走向广泛覆盖RAS：肿瘤精准治疗的核心驱动靶点6资料来源： Nat Rev Drug Discov，公司公告，中信建投证券 RAS是人类肿瘤中最重要的致癌驱动基因家族之一，主要包括KRAS、NRAS和HRAS，其中KRAS占据核心地位。约17%的实体肿瘤有KRAS突变，包括约 90% 的胰腺癌、约 50% 的结肠癌和约 25% 的肺腺癌；NRAS突变存在于黑色素瘤和许多血液系统恶性肿瘤中；HRAS突变主要发生在膀胱癌、甲状腺癌和头颈癌等癌症中。作为细胞信号转导的“分子开关”，RAS 突变可持续激活MAPK、PI3K等下游通路，推动肿瘤发生与进展。 RAS赛道的价值不仅在于突变比例高，更在于其覆盖多个未满足需求瘤种。胰腺癌KRAS突变比例较高，结直肠癌患者基数庞大，肺癌已率先通过KRAS G12C药物验证商业化路径。长期以来，RAS 被称为“不可成药”的靶点，但近 5 年来随着G12D、Pan-KRAS和Pan-RAS等新一代药物推进，该领域取得重要突破进展。RAS靶向治疗：从单点突破走向广泛覆盖图：各肿瘤 RAS 突变的频率与分布情况RAS：ON/OFF状态切换决定致癌信号与药物设计7资料来源：Cancer Discovery，公司公告，中信建投证券RAS靶向治疗：从单点突破走向广泛覆盖图：RAS信号的正常调控与致癌突变持续激活机制静息态，不传导生长信号激活态，传导生长信号RAS GAP酶激活蛋白，水解GTPRAS突变后，RAS GTP酶激活蛋白无法结合，GTP不能