医疗行业胃癌专题:HER2双抗、ADC大放异彩,CLDN18.2未来可期
swsc.com.cn 胃癌专题 西南证券研究院 2026年7月 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱:duxy@swsc.com.cn 联系人:张旭安 电话:021-68416017 邮箱:zhangxuan@swsc.com.cn HER2双抗、ADC大放异彩,CLDN18.2未来可期 目 录 1 胃癌流行病学、分子分型和指南情况 相关标的 胃癌核心治疗靶点 1.1 流行病学 1.2 分子分型 1.3 中美指南情况 2 胃癌流行病学 患者人数预测:据2022年全球癌症数据统计,全球胃癌新发96.8万例,死亡66万例,发病率和死亡率均居恶性肿瘤第5位。中国是胃癌高发国家,2022年新发35.9万例,死亡26.0万例,分别占全球的37%和39%,发病率和死亡率在国内恶性肿瘤中居第5位和第3位,疾病负担极为沉重。根据弗若斯特沙利文预测,2026-2030年全球胃癌发病人数将从127.65万增长至141.22万,CAGR为2.6%;中国胃癌发病人数将从55.49万增长至61.38万,CAGR为2.6%。 中国胃癌发病人数占全球总数近半,这与高盐和腌制食物摄入有很大关联。我国缺乏针对早期胃癌筛查的流程和体系,90%胃癌患者确诊时已处于进展期,多数患者已失去手术根治的机会,巨大的临床需求将加速推进我国在胃癌领域药物的研发力度和创新能力。 95 98 101 103 106 109 112 115 118 121 124 128 131 134 138 141 020406080100120140160全球胃癌发病人数 40 42 43 44 46 47 48 50 51 53 54 55 57 58 60 61 010203040506070中国胃癌发病人数 全球胃癌发病人数(2015-2030E,万人) 中国胃癌发病人数(2015-2030E ,万人) 资料来源:弗若斯特沙利文《中国肿瘤创新药物市场分析》 ,西南证券整理 3 胃癌市场规模持续增长 市场规模预测:根据弗若斯特沙利文预测,2026-2030年全球胃癌市场规模将从331亿美元增长至460亿美元,CAGR为8.6%;中国胃癌市场规模将从1188亿元增长至1852亿元,CAGR为11.7%。随着癌症早筛的普及和政府政策的支持,预计未来中国胃癌药物市场将持续增长。 全球胃癌市场规模及预测(2015-2030E,亿美元) 中国胃癌市场规模及预测(2015-2030E,亿元) 106 119 140 149 164 184 206 228 251 276 303 331 361 394 426 460 050100150200250300350400450500239 279 324 364 435 498 580 684 795 912 1,043 1,188 1,327 1,486 1,665 1,852 02004006008001,0001,2001,4001,6001,8002,000资料来源:弗若斯特沙利文《中国肿瘤创新药物市场分析》,西南证券整理 4 胃癌各地区发病率统计 各地区发病率:据 Globalcan 统计数据显示,胃癌高发地区前三名分别是东亚(男性23%,女性9%)、东欧(男性16.2%,女性7.7%)和南美(男性12.8%,女性6.1%);2022年,我国胃癌整体发病率为25.41%,位列癌症新发第五位,其中男性发病率34.2%,女性发病率16.23%,远高于全球平均水平。 资料来源:Global cancer statistics 2022,cancer incidence and mortality in China 2022,西南证券整理 全球胃癌发病情况统计 中国癌症新发病例数和癌症发病率的估计 目 录 5 胃癌流行病学、分子分型和指南情况 相关标的 胃癌核心治疗靶点 1.1 流行病学 1.2 分子分型 1.3 中美指南情况 6 胃癌分子分型 从组织病理学角度看,胃癌主要为腺癌(95%),并根据Lauren分类(肠型或弥漫型)和世界卫生组织分类具有不同的组织学亚型。 癌症基因组图谱(TCGA)研究网络确定了胃癌的四种分子亚型:染色体不稳定型(CIN)、 Epstein-Barr病毒(EBV)阳性型、基因组稳定型(GS)和微卫星不稳定型(MSI);TCGA 分型覆盖免疫、HER2、CLDN18.2 等核心靶向治疗人群筛选,适配全球多中心诊疗分层; ACRG 分型更贴合亚洲患者,核心用于预后风险分层,三者形成互补,完整覆盖胃癌从病理关联、分子机制到精准用药、生存预判的全链条研究逻辑,是胃癌精准诊疗分层研究的标准化对比框架。 资料来源: 张松涛,郭维翰,史安妮,等.胃癌分子分型研究进展[J].中国普外基础与临床杂志,2026,33(5):635-647. 西南证券整理;注:CIMP:CpG 岛甲基化表型;CDKN2A:细胞周期蛋白依赖性激酶抑制因子 2A;JAK2:Janus 激酶 2;ERBB2:erb-b2 受体酪氨酸激酶 2;ARID1A:富含 AT 序列相互作用结构域蛋白 1A;BCOR:Bcl-6 共抑制因子;MLH1:MutL 同源物 1;KRAS:Kirsten 大鼠肉瘤病毒癌基因同源物;CDH1:钙黏蛋白 1;CLDN18-ARHGAP:Claudin 18-Rho GTP 酶激活蛋白;CLDN18.2:Claudin 18.2 ,西南证券整理 分子分型 核心亚型及关键分子特征 对应 Lauren 分型 临床指导价值 Singapore-Duke 分型 ① 增殖型:基因组不稳定、TP53 突变率高、DNA 低甲基化; ② 间充质型:EMT 与肿瘤干细胞特性、E-cadherin 低表达; ③ 代谢型:接近正常胃黏膜、TP53 突变率低 ① 增殖型对应肠型; ② 间充质型对应弥漫型 ① 增殖型:可能受益于紫杉醇; ② 间充质型:对 PI3K/AKT/mTOR 通路抑制剂敏感; ③ 代谢型:对 5-FU 高度敏感 TCGA 分型 ① EBV 阳性型:极端的 CIMP、CDKN2A 基因启动子高甲基化、PIK3CA 突变、JAK2 和 ERBB2 扩增、ARID1A/BCOR 突变、PD-L1/PD-L2 过表达; ② MSI 型:MLH1 缺失,有 KRAS、ARID1A 及与 PI3K 途径相关的基因突变,TMB 高; ③ GS 型:缺乏显著的染色体不稳定性,CDH1 和 RHOA 突变,CLDN18-ARHGAP 基因融合; ④ CIN 型:高频率 TP53 突变;JAK2 和 ERBB2 扩增 MSI、GS、CIN 型分别对应肠型、弥漫型、肠型 ① EBV 阳性型:针对 PI3K 通路和 ICIs 可能成为该型胃癌的重要治疗靶点; ② MSI 型:免疫治疗效果较好; ③ GS 型:可能从针对 CLDN18.2、CDH1 等的靶向治疗中获益; ④ CIN 型:可从抗 HER2 治疗获益 ACRG 分型 ① MSI 型:MLH1 缺失,有 KRAS、
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