生物医药行业新药周观点：26H1国内创新药密集上市，基本面持续向好

本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 1 2026 年 07 月 12 日 生物医药Ⅱ 行业周报 新药周观点：26H1 国内创新药密集上市，基本面持续向好 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 首选股票 目标价（元） 评级 行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 7.3 -14.4 -34.7 绝对收益 8.0 -11.3 -15.5 冯俊曦 分析师 SAC 执业证书编号：S1450520010002 fengjx@sdicsc.com.cn 连国强 分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 liangq@sdicsc.com.cn 相关报告 新药周观点：反弹趋势中有变化的细分领域标的值得关注 2026-07-05 新药周观点：创新药板块迎来增持回购潮 2026-06-28 新药周观点：多个 VEGF 小分子眼药进展值得关注 2026-06-21 新药周观点：26H2 多个创新药领域新进展值得期待 2026-06-14 新药周观点：ASCO 2026 多个国产新分子披露优异数据 2026-06-07 本周新药行情回顾： 2026 年 7 月 6 日-2026 年 7 月 10 日，新药板块涨幅前 5：劲方医药（+25.94%）、派格生物医药（+25.09%）、亚虹医药（+13.58%）、同源康医药（+12.38%）、首药控股（+9.57%）；跌幅前 5：创胜集团（-17.05%）、华芢生物（-15.12%）、三生国健（-13.04%）、宜明昂科（-11.51%）、药捷安康（-11.44%）。 本周建议关注标的： 创新药板块百花齐放，建议关注眼科、代谢、肿瘤、CNS 等多个领域的关键进展： 1）眼科领域：长效小分子、口服疗法、基因疗法进展值得期待，建议关注贝达药业、海西新药、康弘药业等； 2）代谢领域：MASH 口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素进展值得期待，建议关注众生药业、甘李药业、海创药业。 3）肿瘤领域：二代 IO、IO+ADC 联用、双载荷 ADC 进展值得期待，建议关注映恩生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒等； 4）中枢神经领域：大单品管线进展值得期待，建议关注绿叶制药、恩华药业等。 本周新药行业重点分析： 2026H1 国内创新药板块迎来密集获批上市兑现期，基本面持续向好。根据 NMPA 及药渡数据，上半年 NMPA 共批准创新药约 54 款（不含新适应症、改良型新药、生物类似药、中药及疫苗），其中国产创新药（含引进）28 款，占比 52%，与进口创新药（26 款，48%）平分秋色。更值得关注的是，获批国产创新药中，多款在肿瘤、自身免疫等重大疾病领域具备差异化优势，表明我国创新药研发已进入"数量追赶"迈向"质量引领"的关键转折期。 本周新药上市申请获批准&受理情况： 本周国内有 1 个新药或新适应症的上市申请获批准，有 6 个新药或新适应症的上市申请获得受理。 本周新药临床申请获批准&受理情况： 本周国内有 47 个新药的临床申请获批准，有 52 个新药的临床申请获受理。 -27%-17%-7%3%13%23%33%2025-072025-112026-032026-07生物医药Ⅱ沪深300998455768 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 2 行业周报/生物医药Ⅱ 本周国内市场重点关注事件 TOP3： 【正大天晴/阿斯利康】7 月 8 日，正大天晴宣布与阿斯利康就自主研发的 PDE3/4 抑制剂 TQC3721 达成独家授权协议，阿斯利康将获得该药全球开发、生产及商业化权益，正大天晴将获得首付款及最高19 亿美元里程碑付款。 【恒瑞医药】7 月 7 日，恒瑞医药宣布口服小分子 GLP-1 受体激动剂HRS-7535 在中国成人肥胖及超重人群中的 3 期临床研究 HARBOR-1 取得积极顶线数据，达到所有主要终点和关键次要终点，计划向国家药监局提交减重适应症的上市申请。 【科济药业】7 月 7 日，科济药业宣布 Claudin18.2 自体人源化 CAR-T 细胞治疗产品舒瑞基奥仑赛注射液的 1 期临床最新数据发表于《血液学与肿瘤学杂志》，在 Claudin18.2 阳性胃癌患者中达到预期疗效终点，安全性总体可接受。 本周海外市场重点关注事件 TOP3： 【 诺 华 /MyricxBio 】7 月 7 日 ， 诺华 宣布 以 15 亿 美元 收 购MyricxBio。MyricxBio 正在利用 N-肉豆蔻酰基转移酶抑制剂载荷开发一类新型抗体偶联药物，核心管线处于临床前开发阶段。 【Rhythm Pharmaceuticals】7 月 10 日，Rhythm Pharmaceuticals宣布黑皮质素 4 受体激动剂 setmelanotide 用于治疗获得性下丘脑性肥胖的关键性 3 期 TRANSCEND 试验结果发表于《新英格兰医学杂志》，研究达到主要终点，安全性总体可接受。 【Astex Therapeutics/基因泰克】7 月 7 日，Astex Therapeutics宣布与罗氏旗下基因泰克达成独家全球研究合作与许可协议，就选择性抑制活性的小分子候选药物作为乳腺癌潜在疗法达成合作，Astex 将获得 2500 万美元预付款及最高超 4.9 亿美元的里程碑付款。 风险提示： 临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医 药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 行业周报/生物医药Ⅱ 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 3 内容目录 1. 本周新药行情回顾 ........................................................... 4 2. 本周建议关注标的 ........................................................... 5 3. 本周新药行业重点分析 ....................................................... 5 4. 本周新药上市申请获批准&受理情况 ............................................ 7 5. 本周新药临床申请获批准&受理情况 ............................................ 8 6. 本周国内市场重点关注事件 TOP3 ............................................. 14 7. 本周海外市场重点