医药生物行业跟踪周报：卫建委、医保局及药监局等多部门支持创新药商业化，重点推荐百济、信达等龙头

证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 东吴证券研究所 1 / 23 请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药生物行业跟踪周报 卫建委、医保局及药监局等多部门支持创新药商业化，重点推荐百济、信达等龙头 2026 年 07 月 12 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 相关研究 《诺华 15 亿美元收购 Myricx Bio，布局差异化 ADC 载荷平台》 2026-07-09 《恒瑞创新管线深受 BMS、GSK、默沙东等认可，海外估值被显著低估》 2026-07-05 增持（维持） [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 本周、年初至今 A 股生物医药指数涨跌幅分别为 0.81%、-0.65%，相对沪深 300 的超额分别为 1.46 个百分点、-9.41 个百分点；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为 5.18%、-1.65%，相对于恒生科技指数的超额分别为-0.82 个百分点、12.17 个百分点。本周 A 股涨幅居前ST 海王（+33.10%）、和元生物（+22.00%）、太极集团（+21.91%），跌幅居前赛伦生物（-24.51%）、宏源药业（-20.60%）、花园生物（-20.04%）。本周 H 股涨幅居前劲方医药-B（+27.53%）、派格生物医药-B（+25.31%）、三爱健康集团（+24.68%），跌幅居前 GUANZE MEDICAL（-26.22%）、现代中药集团（-24.60%）、中生北控生物科技（-21.00%）。 ◼ 2026 年创新药上升为国家支柱产业发生哪些重大变化？医保局方面，《国家基本药物目录（2026 版）》2026 年 9 月 1 日起实施。化学药品和生物制品从 2018 年版的 417 个增至 476 个（+14.1%）。1）基本药物遴选标准重大突破，多款创新药纳入目录。在肿瘤领域，奥希替尼（AZ）、奥拉帕利(AZ)等高价靶向药被纳入；在免疫领域，司普奇拜单抗（康诺亚）、泰它西普（荣昌）等生物制剂进入目录（且进医保均不满 8 年）；在代谢领域，司美格鲁肽首次亮相。此次目录调整，说明国家基本药物目录逐步从价格导向转向临床价值导向，基本药物将更加追求用药结构优化及治疗质量提升，创新药将在基层市场获得放量机会。2）本轮医保谈判引入了预申报及 8 年价格保护等新机制，进一步稳定了创新药企业的价格预期，其中 1 类新药连续纳入谈判目录满 4 年可享受降幅减半红利。药监局方面，7 月 3 日下午就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见。符合临床价值的CGT 直接纳入 30 个工作日正式审评通道，不再适用 60 天默示；审评时限由 200 个工作日缩短为 130 个工作日。 ◼ 辉瑞利特昔替尼与 BMS 氘可来昔替尼同日获批上市，自免领域迎来两款全球首创靶向新药：7 月 10 日，翰森制药 B7-H3 ADC（HS-20093）治疗 SCLC 的 III 期 ARTEMIS-008 研究达到 OS 主要终点，成为全球首个在 III 期临床中证实 B7-H3 ADC 显著 OS 获益的阳性研究，将于近期与 CDE 沟通推进 NDA。7 月 7 日，恒瑞医药口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HRS-7535 在中国成人肥胖及超重人群 III 期临床（HARBOR-1）取得积极顶线数据，44 周达到所有主要终点，180mg 组第 50 周平均减重 11.1%，即将申报上市，有望成为国内首个获批的口服小分子 GLP-1减肥药。7 月 6 日，安斯泰来递交维恩妥尤单抗围手术期治疗 MIBC 新适应症上市申请，Nectin-4 ADC 适应症拓展至早期膀胱癌。 ◼ 具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>药店>中药>医疗器械等，具体标的思路：从 ADC 角度，建议关注科伦博泰生物、百利天恒等。从 PD1 PLUS 角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从 CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从 AI 制药角度，建议关注英矽智能、晶泰控股等。从药店角度，建议关注益丰药房、老百姓等。 ◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。 -15%-11%-7%-3%1%5%9%13%17%21%25%2025/7/142025/11/112026/3/112026/7/9医药生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 东吴证券研究所 2 / 23 内容目录 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 .................................................................................................. 4 2. 创新药成为支柱产业后，有哪些政策变化？ .................................................................................. 7 3. 研发进展与企业动态 ........................................................................................................................ 10 3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） ............................................... 10 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况........................................................................... 14 3.3. 重要研发管线一览................................................................................................................... 17 3.4. 行业洞察与监管洞察............................................................................................................... 18 4. 行情回顾 ....................................................................................................