生物医药行业：哮喘治疗市场大、渗透率低，下一代布局聚焦长效化／多靶点／口服便捷等

哮喘治疗市场大、渗透率低，下一代布局聚焦长效化/多靶点/口服便捷等证券研究报告2026年07月02日证券分析师请务必阅读正文后免责条款生物医药行业 强于大市（维持）何敏秀投资咨询编号:S1060524030001 邮箱：HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN叶寅投资咨询编号:S1060514100001 邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN核心结论1哮喘发病率在全球范围呈逐年上升趋势，患者群体庞大。根据2021年全球疾病负担GBD数据，全球哮喘患者总数约2.6亿人，哮喘相关死亡病例达43.6万。我国流行病学数据依然为2012年至2015年中国肺健康研究发现，20岁及以上人群中喘息相关哮喘患病率为4.2%，推算我国患者总数为4570万人，此外数据显示我国哮喘诊断率28.8%，控制率28.5%，仍低于国际水平，预计随着我国哮喘发病率不断提升，加强哮喘管理和干预的重要性将日益凸显。哮喘发生与2型炎症密切相关。上皮源性预警素类细胞因子如TSLP、IL-25、IL-33能够启动或促进2型免疫应答，而过度的2型免疫应答可触发一系列炎症反应即2型炎症，其典型特征是2型细胞因子如IL-4、IL-5、IL-13合成和释放增加，进而引起嗜酸性粒细胞EOS为主的组织浸润和IgE水平升高，最终导致一系列2型炎症性疾病，哮喘作为一种复杂的异质性疾病，与2型炎症密切相关。生物制剂为哮喘管理带来新的解决方案。中重度哮喘患者症状反复发作，近年来生物靶向药物作为一种新的用于治疗重度哮喘的生物制剂，为哮喘患者提供了更多的治疗选择。目前已获批上市治疗哮喘的生物制剂有：（1）TSLP单抗：安进/AZ联合开发特泽利尤单抗，2025年全球销售额18亿美元。（2）IL-5单抗：GSK美泊利珠单抗，2025年全球销售额达26.5亿美元；AZ本瑞利珠单抗，2025年全球销售额达19.8亿美元；GSK长效IL-5德莫奇单抗2025年12月在美获批。（3）IL-4单抗：赛诺菲度普利尤单抗2025年全球销售额达188亿美元，据GrandViewResearch数据，其收入贡献约20%来自哮喘。（4）IgE抗体：罗氏/诺华奥马珠单抗已在全球范围内获批用于治疗过敏性哮喘及其他适应症，2025年全球销售额达54.4亿美元。下一代在研布局以长效化、双抗/三抗、靶向STAT6为主。（1）长效化TSLP单抗：针对下一代TSLP单抗开发，国内外企业以长效化、提升患者依从性为布局方向。如恒瑞医药SHR-1905有望实现每6个月给药一次；和铂医药/科伦博泰长效化TSLP单抗HBM9378/SKB378已授权于Windward Bio等。（2）双抗开发：赛诺菲TSLP/IL-13双抗已公布其在哮喘临床2期达到主要终点，在TSLP/IL-13双抗治疗哮喘布局上，康诺亚CM512（已授权于Belonos）临床2期中，荃信生物QX027N（已授权Windward Bio）临床1期中，科伦博泰/和铂医药R7033临床前等。此外TSLP/IL-4Rα双抗治疗哮喘早期探索中，信达生物IBI3002（TSLP/IL-4Rα）治疗哮喘临床1期中，博奥信/Aclaris BSI-502治疗哮喘临床1期中，三生国健SSGJ-719临床前等。（3）三抗及STAT6靶向布局：辉瑞TSLP/IL-4/IL-13治疗哮喘临床2期中。Kymera KT-621（STAT6 Protac）临床2期中，和誉P022（STAT6小分子）及益方生物YF057（STAT6降解剂）均处于临床前。核心结论2投资建议：全球哮喘患者超2.6亿人，中国患者逾4570万且患病率持续攀升，未满足临床需求巨大。在此背景下全球哮喘治疗正逐步从“激素依赖”向“精准靶向”转变，当前已获批的生物制剂主要覆盖TSLP、IL-5、IL-4/IL-13、IgE等靶点，但存在单靶点覆盖患者亚型有限、给药频次较高等局限。下一代研发聚焦三大方向：长效化改造以延长给药间隔、双抗/三抗组合以覆盖更广泛患者亚群、口服小分子/STAT6靶向以提升依从性与可及性。其中临床进度靠前、具备差异化数据且有海外授权潜力的管线资产弹性最大，建议关注恒瑞医药、信达生物、科伦博泰、康诺亚、荃信生物、和铂医药等。风险提示：行业政策变动风险；研发进展不及预期风险；竞争加剧风险；产品上市后商业化表现不及预期等目录C O N T E N T S2：生物制剂为哮喘治疗管理带来新的解决方案1：全球哮喘患者群体庞大，哮喘发生与2型炎症密切相关3：下一代疗法开发以长效化、双抗/三抗、靶向STAT6等为方向34：投资建议5：风险提示全球及国内哮喘累及患者群体庞大 哮喘是以慢性气道炎症和气道高反应性为特征的呼吸系统常见疾病，其发病率在全球范围呈逐年上升趋势，根据2021年全球疾病负担GBD数据，全球哮喘患者总数约2.6亿人，哮喘相关死亡病例达43.6万。我国流行病学数据依然为2012年至2015年中国肺健康研究发现，20岁及以上人群中喘息相关哮喘患病率为4.2%，推算我国患者总数为4570万人，此外数据显示我国哮喘诊断率28.8%，控制率28.5%，仍低于国际水平，预计随着我国哮喘发病率不断提升，加强哮喘管理和干预的重要性将日益凸显。资料来源：JiaruiYu等人《The epidemiology of asthma in Mainland China:a systematic review and meta-analysis》，平安证券研究所4图表：国内哮喘发病率预测哮喘与2型炎症密切相关，通常伴有临床标志物水平的升高 2型免疫应答在正常生理状态下，对于抵御干扰和减轻炎症至关重要。上皮源性预警素类细胞因子如TSLP、IL-25、IL-33能够启动或促进2型免疫应答，而过度的2型免疫应答可触发一系列炎症反应，即2型炎症，其典型特征是2型细胞因子如IL-4、IL-5、IL-13合成和释放增加，进而引起嗜酸性粒细胞EOS为主的组织浸润和IgE水平升高，最终导致一系列2型炎症性疾病。哮喘作为一种复杂的异质性疾病，具有多种不同临床特征，由不同的潜在病理生理机制驱动。根据患者的免疫炎症特征，哮喘主要可分为2型哮喘和非2型哮喘，根据炎症分类，2型哮喘包括过敏性哮喘、EOS性哮喘和其他混合型炎症表型。目前2型哮喘的确切患病率尚不明确，一项使用支气管镜刷检中2型相关转录物表达的病理学研究表明，约50%的轻中度哮喘病例可归类为2型哮喘。在重度哮喘病例中这种内型的患病率更高，中国约56%~76%的成人重度哮喘及80%的儿童哮喘为2型哮喘。资料来源：NanJia等人《2型炎症性呼吸系统疾病管理：中国专家共识（2024）》，平安证券研究所5图表：哮喘不同表型机制图生物制剂为支气管哮喘管理带来新的解决方案 哮喘管理的目标主要包括控制症状、维持正常活动水平同时最大限度降低疾病加重等。GINA 2021指南采用分布方法管理哮喘，从第1步和第2步开始，按需使用缓解药物（首选低剂量吸入性糖皮质激素ICS或短效β2受体激动剂SABA）；第2和4步使用低至中剂量ICS或吸入性糖皮质激素/长效β2受体激动剂LABA维持治疗；第5步使用高剂量双重控制药物，或添加第三种控制药