区域生物医药“十五五规划”与行业发展分析:华东篇
1 / 61 请务必阅读正文后的免责声明 2026 年 6 月 30 日 远东研究·行业研究 摘 要 区域生物医药“十五五规划”与行业发展分析:华东篇 作者:苗琳杉、简奖平 邮箱:research@fecr.com.cn 华东生物医药产业正从“规模扩张”向“质量跃升”转型。政策层面,上海锚定全球创新节点,江苏构建自主全链,浙江融合 AI 与先进制造,安徽抢占生物制造赛道,福建、山东纳入千亿级产业序列,江西转向质量导向。共性在于,创新药、“AI+生物医药”、中医药数智化成为发力重点,“三医协同”与多元支付机制破解创新药入院难题,多地符合条件的审评审批时限压缩至 30-60 个工作日。 产业层面,华东生物医药产业呈现区域分化与集群集聚的双重特征。沪苏浙凭借优质的上市公司资源与成熟的国家级产业集群占据第一梯队,2024 年三省规上医药制造业营收合计超 6600 亿元;鲁闽赣皖依托特色原料药、中药品牌形成差异化竞争力。资本层面,上海国投 215 亿元、江苏国信 30 亿元等母基金构建耐心资本生态,但创新药企高度依赖股权融资。 企业层面,三大子行业运行显著差异化的运行机理。化学制药呈“哑铃型”,恒瑞、新和成等头部企业维持高盈利、低杠杆,而迈威生物等 Biotech(生物科技)面临“高研发、高亏损、高杠杆”挑战,2025 年,29 家企业债务资本化比率突破 30%。生物制药行业呈“三元割裂”,我武生物、特宝生物等盈利稳健,血制品企业重资产扩张,君实生物等创新药企尚未跨越盈利拐点。中药行业呈“品牌集中、尾部出清”,片仔癀、东阿阿胶依托品牌护城河维持高毛利,维康药业等转型企业面临营收收缩困境。 展望未来,四大趋势与两大风险并存。趋势上,创新药出海成为“必答题”,2025 年 License-out(对外授权)总额突破 1357 亿美元;“AI+生物医药”升级为“范式重构”,但临床转化瓶颈有待破解;中医药国际化打开空间,ICD-11 与欧盟传统植物药指令提供注册路径;并购重组重塑版图,2025 年并购总额达 1136亿美元。风险上,DRG/DIP 与医保谈判压缩利润空间,商保目录落地进度存在区域不平衡与系统对接滞后,若执行不及预期将加剧现金流压力;在一级市场融资收紧的背景下,高杠杆 Biotech 面临出清,行业洗牌或加速。 相关研究报告: 1.《化学制药行业与债券发行人信用状况分析及展望》,2026.03.06 2 / 61 请务必阅读正文后的免责声明 2026 年 6 月 30 日 远东研究·行业研究 一、各省市生物医药“十五五规划”与其他相关重要政策 (一)上海市 1. “十五五规划”看上海市生物医药政策方向 1.1. 上海市“十五五”规划纲要中生物医药规划核心要点 上海市“十五五”规划纲要将生物医药与集成电路、人工智能并列为三大先导产业,围绕创新研发、临床转化、制度保障、空间集群、数字赋能、内需拓展、对外开放、资本赋能八大维度作出部署,并设定刚性量化指标。 创新研发端:规划将创新重心从产业链协同前移至药物新靶点新机制开发,以“成果转化加速、临床试验提效”贯通从基础研究到临床使用的全链路。前沿技术上,将生物制造、脑机接口纳入“未来健康”“未来信息”板块,明确产业化目标,实现从战略前瞻到可执行任务的转变。 转化临床端:规划将“临床试验提效”与“成果转化加速”并列为两大抓手,提出加快人工智能在卫生健康领域的应用,支持社会力量举办高端医疗、康复护理等特色服务机构。 制度保障端:核心突破是“完善医保商保衔接多元支付机制”,打通创新药械从研发到使用的支付环节;同时提出“推进医疗、医保、医药协同发展和治理”,构建覆盖审批、支付、使用的全周期制度支撑。 空间布局端:明确“重点布局浦东、闵行、嘉定,加快建设世界级生物医药产业集群”。浦东纳入引领区千亿级硬核产业集群,依托张江、临港承担源头创新与硬核制造;闵行聚焦创新药临床转化与高端医疗器械;嘉定培育高端医疗装备等产业(提升“上海械谷”能级)。空间布局从十四五的“1+5+X”分散模式转向三大核心集群聚焦。 数字赋能端:将生物医药纳入全市“人工智能+”行动和“模塑申城”工程,推动 AI 在辅助诊疗、健康管理、医院运行、医保服务等场景的深度落地。 内需拓展端:将生物医药与应对人口老龄化战略深度绑定,大力发展银发经济,将康复辅具、老年健康、智慧养老列为重点发展方向,推动养老服务型机器人和智能设备创新应用。 对外开放端:将生物医药纳入高附加值产品出口体系,明确提出提升生物医药等产业领域出口竞争力。 资本赋能端:提出放大三大先导产业母基金、未来产业基金、科创母基金、创业引导基金的引导带动作用,为生物医药提供全周期资本支持。 量化约束端:设定十五五时期三大先导产业制造业产值年均增速保持在 10%以上的预期性指标,生物医药作为三大先导产业之一,承担着明确的增速导向要求。 1.2. 上海市“十五五”与“十四五”规划纲要生物医药领域比较 从七维度的系统比较(见下表 1)来看,上海市“十五五”规划纲要在生物医药领域的战略演进并非简单的政策力度加码,而是一次全方位的产业治理范式转换。其核心特征可概括为“三个跃迁”: 3 / 61 请务必阅读正文后的免责声明 2026 年 6 月 30 日 远东研究·行业研究 一是从“跟跑”到“并跑甚至领跑”的创新位势跃迁。十四五时期上海更多扮演“快速跟进者”角色,通过CRO/CDMO 外包服务承接全球创新药的临床开发和生产制造;十五五则将重心前移至靶点发现和机制研究,试图在全球生物医药创新链条中占据更前端的位置。 二是从“扶持产业”到“构建生态”的治理理念跃迁。十四五的政策逻辑是“政府扶持企业发展”,以财政补贴和税收优惠为主要工具;十五五则转向“政府构建创新生态”,以制度创新、资本赋能、数据共享、标准制定等公共品供给为核心任务,企业在生态中自主生长。 三是从“国内高地”到“全球节点”的战略视野跃迁。十四五的产业目标聚焦于国内规模和区域布局;十五五则将国际化作为贯穿始终的主线,无论是 License-out 出海、细胞治疗产品出境、高端设备保税维修,还是国际多中心临床、并购基金海外布局,均体现了上海试图成为全球生物医药网络中关键节点的战略雄心。 这三个跃迁共同指向一个核心命题:上海正在从“中国的生物医药产业中心”向“具有全球影响力的生物医药创新高地”进行系统性升级。这一升级的成功与否,将取决于原始创新能力能否真正突破、制度创新能否持续深化、资本市场能否保持足够的“耐心”。 表 1:上海市“十五五”与“十四五”规划纲要生物医药领域战略演进综合比较 演进维度 “十四五”规划 “十五五”规划 变化性质 创新重心 建设国家级重大创新平台,围绕新靶标、新位点、新机制、新分子实体开展创新,组织实施应用领域关键技术攻关 药物新靶点新机制开发摆
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