医药生物行业:2026医保目录初步形式审查公示,通过率达到92%

本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国(仅为本报告目的,不包括香港、澳门、台湾)提供。在遵守适用的法律法规情况下,本报告亦可能由中信建投(国际)证券有限公司在香港提供。同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明。 证券研究报告·行业简评 2026 医保目录初步形式审查公示,通过率达到 92% 核心观点 2026 年 6 月 29 日,国家医保局公示通过 2026 年基本医保目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品名单及相关信息。本次形式审查呈现三大特征:一是申报品种数量进一步提高,共收到申报材料 818 份、涉及 674 个通用名,较 2025 年增加 100份材料、41 个通用名;二是形式审查通过率大幅提升,除预申报品种外初步形式审查总体通过率达 92%,较去年提高 8 个百分点;三是申报品种以新药为主,以目录外条件 1(五年内获批新通用名药品)申报的数量达 343 个。叠加今年首次引入的“预申报”机制,本次结果充分体现了医保目录调整对创新药的持续倾斜,看好相关创新药及制药企业的医保准入与商保增量空间。 事件: 2026 年 6 月 29 日,国家医保局发布《关于公示通过 2026 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公告》,并就有关工作情况进行解读。本次公示的内容为今年目录调整“初审—初审结果公示—复核—最终结果公告”四个步骤中的初审结果,公示时间为 2026 年 6 月 29 日至 7 月 5 日。 简评 申报数量与通过率提升,创新药申报占比突出 本次初步形式审查总体规模与质量同步提升。 2026 年 6 月1 日至 6 月 10 日,国家医保局共收到医保药品目录调整申报信息818 份,涉及药品通用名 674 个,较 2025 年的 718 份材料、633个通用名分别增加 100 份、41 个通用名。从通过情况看,通过基本医保目录初审的有 557 个:其中目录外申报信息 503 份、涉及通用名 375 个,通过初审 334 个;目录内申报信息 236 份、涉及通用名 229 个,通过初审 223 个。通过商保创新药目录初审的有54 个:其中目录外 57 份、涉及通用名 57 个,通过初审 53 个;目录内通用名 1 个,通过初审 1 个。由于部分药品同时申报基本医保目录与商保创新药目录,而两者申报条件不完全一致,会出现两目录形式审查结果不一致的情况。 维持 强于大市 袁清慧 yuanqinghui@csc.com.cn 010-56135338 SAC 编号:S1440520030001 SFC 编号:BPW879 沈毅 shenyibj@csc.com.cn 010-56135343 SAC 编号:S1440525080005 SFC 编号:BXW250 贺菊颖 hejuying@csc.com.cn 010-56135323 SAC 编号:S1440517050001 SFC 编号:ASZ591 发布日期: 2026 年 07 月 01 日 市场表现 相关研究报告 26.06.28 【中信建投医药生物】:医药行业周度复盘 26.06.23 【中信建投医药生物】:医药行业周度复盘 26.06.21 【中信建投医药生物】:医药行业周报:2026 年一季度疫苗及血制品行业纵览 26.06.17 【 中 信 建 投 制 药 及 生 物 科技】:Innovent Biologics: From China Leadership to Global Premier Biopharma -10%0%10%20%30%2025/6/302025/7/312025/8/312025/9/302025/10/312025/11/302025/12/312026/1/312026/2/282026/3/312026/4/302026/5/31医药生物上证指数医药生物 1 行业简评报告 医 药生物 请务必阅读正文之后的免责条款和声明。 表 1: 2026 年国家医保及商保创新药目录调整初步形式审查结果 目录类别 申报情况 申报通用名(共 674 个) 通过初审通用名 基本目录外药品 常规申报 375 334 预申报 49(含 2 个同时申报新适应症) —(1 个品种明显不符合申报条件) 基本目录内药品 常规申报 229 223 预申报 11 - 商保创新药目录外药品 常规申报 57 53 预申报 4 - 商保创新药目录内药品 常规申报 1 1 资料来源:医保局,中信建投证券 形式审查通过率大幅提升,企业申报行为更趋理性。 除预申报品种外,今年初步形式审查总体通过率为92%,较去年提高 8 个百分点。体现大部分医药企业能够准确理解目录调整工作方案并按条件申报,也说明企业较去年对目录调整规则的理解更加清晰、行为更加理性,一些多次申报均未通过形式审查的品种本次未再进行申报。从申报品种结构看,以目录外条件 1 即五年内获批新通用名药品申报的数量达 343 个(不含预申报品种),新药占比突出,反映出我国新药上市数量持续增加、创新药行业蓬勃发展的产业趋势。 图 1: 近几年通过形式审查品种数量及通过率 数据来源:医保局,中信建投证券 预申报机制首次落地,创新药准入提速可期 今年首次引入的“预申报”机制在本次形式审查中正式落地。 为给目录发布后落地执行、商保衔接等留有必要的准备时间,今年目录启动申报较往年提前 1 个月;考虑尽可能减少对创新药行业的影响,允许申报阶段尚未正式获批、但已完成技术评审的药品进行预申报。本次共有 49 个通用名(含 2 个同时申报新增适应症)预申报基本目录外,其中 1 个明显不符合申报条件;11 个基本目录内通用名预申报了新适应症;4 个通用名预申182129984738844553555768.1%77.5%84.5%92.2%0.0%10.0%20.0%30.0%40.0%50.0%60.0%70.0%80.0%90.0%100.0%01002003004005006007002023202420252026未通过形式审查品种数通过形式审查品种数通过率 2 行业简评报告 医 药生物 请务必阅读正文之后的免责条款和声明。 报了商保创新药目录外。 预申报品种下一步需在规定时间内补交正式批件:医保局将通过系统反馈提示信息,预申报企业如已获得正式批准,须于 7 月 3 日 17 时前根据提示提交批件信息,逾期未提交或提交错误将视为不通过;若不符合 6 月10 日前完成技术审评,即使 7 月 3 日前获批并补交批件,仍视作不符合申报条件、形式审查不予通过 。此外 ,目前公示为独家的品种,在正式公布时可能因预申报品种正式获批而更正为非独家。预申报机制使刚获批或即将获批的创新药能够提前进入申报流程,有望实现”获批即申报、获批即进医保”的无缝衔接。 通过形式审查后续仍需评审与谈判竞价 通过形式审查后,仍需通过谈判纳入国家医保目录。 形式审查只是企业申报后目录调整所有程序中的第一步,药品通过初步形式审查仅代表初审符合相应申报条件,仍需通过公示接受社会监督;最终确定通过形式审查,该药品仍需

立即下载
医药生物
2026-07-02
中信建投
6页
1.21M
收藏
分享

[中信建投]:医药生物行业:2026医保目录初步形式审查公示,通过率达到92%,点击即可下载。报告格式为PDF,大小1.21M,页数6页,欢迎下载。

本报告共6页,只提供前10页预览,清晰完整版报告请下载后查看,喜欢就下载吧!
立即下载
本报告共6页,只提供前10页预览,清晰完整版报告请下载后查看,喜欢就下载吧!
立即下载
水滴研报所有报告均是客户上传分享,仅供网友学习交流,未经上传用户书面授权,请勿作商用。
相关报告
热门报告
加入社群
回顶部
报告群
公众号
小程序
在线客服
收起