生物医药行业：中国生物制药CLDN18.2 ADC申报上市，在ADC领域实现突破

证券研究报告生物医药行业 强于大市（维持）分析师：平安证券研究所生物医药团队2026年6月30日请务必阅读正文后免责条款叶寅投资咨询编号:S1060514100001邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN倪亦道投资咨询编号:S1060518070001邮箱：NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN韩盟盟投资咨询编号:S1060519060002邮箱：HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN裴晓鹏投资咨询编号:S1060523090002邮箱：PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN何敏秀投资咨询编号:S1060524030001邮箱：HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN王钰畅投资咨询编号:S1060524090001邮箱：WANGYUCHANG804@PINGAN.COM.CN曹艳凯投资咨询编号:S1060524120001邮箱：CAOYANKAI947@PINGAN.COM.CN张梦鸽投资咨询编号:S1060525070003邮箱：ZHANGMENGGE752@PINGAN.COM.CN中国生物制药CLDN18.2 ADC申报上市，在ADC领域实现突破资料来源：医药魔方，医药时间，平安证券研究所周观点行业观点 6月23日，CDE网站显示，中国生物制药收购所得的CLDN18.2 ADC维特柯妥拜单抗（Tecotabart vedotin，LM-302）申报上市，用于至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者。 维特柯妥拜单抗是礼新医药基于其独家多次跨膜蛋白抗体发现平台开发的CLDN18.2特异性抗体、可裂解连接子以及毒素载荷甲基澳瑞他汀E（MMAE）组成的一款CLDN18.2 ADC。2025年7月，中国生物制药以9.51亿美元的价格全资收购礼新医药，获得了该药物的所有权益。此前，维特柯妥拜单抗已经有两项适应症被纳入突破性疗法。 从临床价值来看，该药品上市针对既往接受过至少两种系统治疗失败的 CLDN18.2 阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌患者，提供了新的标准治疗选项。 从对企业的价值来看，该药品的上市，标志中国生物制药在ADC领域实现突破。另一方面，在2025年7月中国生物制药以5亿美元收购礼新制药医药后，该药物的快速推进验证了并购策略的有效性，将外部创新技术迅速转化为内部核心资产。周观点投资建议：中国创新药企全球竞争力持续提升，从治疗领域和技术平台两个维度把握创新主线：1）潜力治疗领域方面，除肿瘤与免疫等存量热门领域，可关注代谢领域（如减重）、慢病领域（如高血压、高血脂）、中枢神经领域（如AD、帕金森）等方向。2）潜力技术平台方面，可关注小核酸药物、放射性药物（RDC）、CART疗法等方向。建议关注百济神州、和誉-B、加科思-B、东诚药业、远大医药、甘李药业、通化东宝、众生药业、京新药业、康辰药业、苑东生物等。CXO和上游：行业环境方面，医药融资小幅增长，BD交易、H股IPO回暖等因素激活创新热情，订单端呈现回暖态势。投资思路上，外向型CXO整体需求增长，可关注提前布局多肽、小核酸、ADC等新兴领域的公司。内向型CXO订单端回暖，建议重点关注SMO、临床前CRO等领域的公司。生命科学上游持续演绎“海外开拓+国内渗透”的核心发展逻辑。建议关注凯莱英、博腾股份、药康生物、奥浦迈等。器械：短期来看国内市场受政策影响有所承压，随着反内卷政策持续出台、大部分赛道集采出清、企业持续进行创新升级和国际业务拓展，行业基本面有望改善，关注相关业绩边际改善机会。建议关注迈瑞医疗、惠泰医疗、迈普医学、微电生理。投资策略周观点4资料来源：Wind，平安证券研究所1、艾伯维收购Apogee Therapeutics；2、全球首个IL-33单抗申报上市；3、赛诺菲第二款自免BTK抑制剂获批上市；4、中国生物制药CLDN18.2 ADC申报上市。行业要闻荟萃上周医药板块下跌1.47%，同期沪深300指数下跌1.48%，医药行业在27个行业中涨跌幅排名第5位。上周港股医药板块下跌1.27%，同期恒生综指下跌5.51%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第1位。行情回顾1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。风险提示行业要闻荟萃资料来源：医药魔方，平安证券研究所2、全球首个IL-33单抗申报上市6月26日，CDE官网显示，阿斯利康的托雷奇单抗（Tozorakimab）在华申报上市。点评：Tozorakimab是一种潜在的首创IL-33单抗，特异性抑制还原和氧化的IL-33信号，具有减轻炎症和破坏导致COPD恶化的黏液功能障碍循环的潜力。该药物是全球首个申报上市的IL-33单抗。目前有研究证明其在治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的两项III期研究（OBERON和TITANIA）取得了高水平积极结果。1、艾伯维收购Apogee Therapeutics6月22日，艾伯维宣布以109亿美元收购ApogeeTherapeutics。点评：6月22日，艾伯维宣布以109亿美元收购Apogee Therapeutics。Apogee Therapeutics是一家致力于开发针对免疫学和炎症性疾病的同类最佳（BIC）疗法的Biotech。旗下管线包括4款在研候选药物，分别为Zumilokibart（APG777）、APG279、APG273、APG808。行业要闻荟萃资料来源：医药魔方，平安证券研究所3、赛诺菲第二款自免BTK抑制剂获批上市6月23日，赛诺菲宣布Tolebrutinib（商品名：Cenrifki）获得欧洲药品管理局（EMA）批准上市，用于治疗无复发情况的继发进展型多发性硬化症（SPMS）。点评：该药物是首款可用于治疗非复发性SPMS的药物，也是赛诺菲旗下第二款获批上市的自免BTK抑制剂。赛诺菲的第一款自免BTK抑制剂Rilzabrutinib（商品名：Wayrilz）已于2025年在美国和欧洲获批上市。多发性硬化症是一种慢性、免疫介导的中枢神经系统神经退行性疾病，可能随着时间的推移导致持续的不可逆残疾。残疾累积仍然是多发性硬化症领域中一个显著未满足的医疗需求。4、中国生物制药CLDN18.2 ADC申报上市6月23日，CDE网站显示，中国生物制药收购所得的CLDN18.2 ADC维特柯妥拜单抗（Tecotabart vedotin，LM-302）申报上市，用于至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者。点评：维特柯妥拜单抗是礼新医药基于其独家多次跨膜蛋白抗体发现平台开发的CLDN18.2特异性抗体、可裂解连接子以及毒素载荷甲基澳瑞他汀E（MMAE）组成的一款CLDN18.2 ADC。2025年7月，中国生物制药以9.51亿美元的价格全资收购礼新医药，获得了该药物的所有权益。此前，维特柯妥拜单抗已经有两项适应症被纳入突破性疗法。涨跌幅数据上周医药板块下跌1.47%，同期沪深300指数下跌1.48%；申万一级行业中4个板块上涨，23个板块下跌，医药