医药生物行业周报：FXI小分子抑制剂迎来突破，关注抗血栓广阔赛道

证券研究报告：医药生物|行业周报市场有风险，投资需谨慎请务必阅读正文之后的免责条款部分行业投资评级强于大市 |维持行业基本情况收盘点位6943.8252 周最高9323.4952 周最低6943.82行业相对指数表现2025-062025-092025-112026-012026-042026-06-10%-6%-2%2%6%10%14%18%22%26%医药生物沪深300资料来源：聚源，中邮证券研究所研究所分析师:盛丽华SAC 登记编号:S1340525060001Email:shenglihua@cnpsec.com分析师:徐智敏SAC 登记编号:S1340525100003Email: xuzhimin@cnpsec.com近期研究报告《关注高潜力 AD 市场下一个方向：口服+新 MOA》 - 2026.06.22医药生物行业报告 （2026.6.22-2026.6.26）FXI 小分子抑制剂迎来突破，关注抗血栓广阔赛道l投资要点本周我们探讨 FXI 小分子抑制剂临床布局和进展。FXI 作为新型抗血栓靶点，已有小分子、抗体和小核酸等多种药物类型处于开发阶段，其中小分子领域拜耳的 Asundexian 和 BMS/强生的 Milvexian 进展较快，分别处于已申报 NDA 和 III 期数据即将读出的阶段。Asundexian 用于非心源性缺血性卒中的 III 期 OCEANIC-STROKE试验成功，820 天截面时，主要有效性数据为试验组缺血性卒中事件发生率 6.2%（安慰剂组 8.4%，HR=0.74），显著效优；主要安全性数据为试验组大出血事件发生率为 1.9%，安慰剂组为 1.7%，csHR=1.10。用于 AF 的 III 期 OCEANIC-AF 试验失败，主要有效性数据为试验组卒中或系统性栓塞发生率 1.3%（阿派沙班组0.4%，HR=3.79），因此 23/11拜耳宣布提前终止本次试验；主要安全性数据为试验组大出血事件发生率为 0.2%，显著低于阿哌沙班的 0.7%。拜耳将探索高中风或系统性栓塞高风险的房颤患者的应用，已开展 III 期 OCEANIC-AFINA 试验。Milvexian 为 BMS 和强生联合开发的 FXI 小分子抑制剂，半衰期约 12h，口服生物利用度弱于 Asundexian。II 期 AXIOMATIC-TKR 试验为 Milvexian 对比依诺肝素用于全膝关节置换后 VTE 预防，数据表明BID 给药存在显著的剂量-反应关系且显著低于预设标准，治疗组出血事件发生率 4%与依诺肝素组基本一致，临床相关出血发生率为 1%低于依诺肝素的 2%。II 期 AXIOMATIC-SSP 试验为联合 DAPT 用于缺血性卒中或短暂性脑缺血发作二级预防，但在有效性方面未发现显著的剂量-反应关系，BID 给药较安慰剂症状性缺血性卒中的相对风险降低了约 30%，其中 25mg 的剂量表现出最佳的治疗效果，因此被选定进入III 期试验。Milvexian 用于急性冠状动脉综合征的III 期LIBREXIA-ACS 试验已宣布失败，静待 26 年底用于 AF 和用于卒中二级预防的 III 期Librexia AF 和 Librexia STROKE 试验读出数据。建议关注布局 FXI 靶点相关上市公司：抗体方向恒瑞医药（SHR-2004）、小核酸方向瑞博生物（RBD-4059/Vortosiran）和靖因药业（SRSD107，港股待上市）。l本周行情回顾本周（2026年6月22日-6月26日），A股申万医药生物下跌1.47%，板块整体跑赢沪深 300 指数 0.01pct，跑输创业板指 0.11pct。在申万 31 个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第 5 位。本周申万医药子板块中，医疗研发外包板块涨跌幅排名第一，上涨 12.78%；血液制品板块表现相对较差，本周下跌 9%。发布时间：2026-06-29请务必阅读正文之后的免责条款部分2l行业观点1、创新药：港股医药回购筑底，创新药板块中期配置性价比凸显近期创新药板块在 ASCO 大会后持续震荡调整，主要是受到资金面影响、短期缺乏催化剂以及反腐和 BD 相关政策动向扰动，考虑到板块持续回调，近一个月较多公司公告回购提振市场信心，根据 Wind数据，26年至今SW港股医药生物所有公司回购金额达到60.1亿港币，25 年全年为 42.5 亿港币，近 1 个月期间的 24 家港股上市公司公告已回购金额达 42.03 亿港币，此外康方生物、映恩生物、药明合联、瑞博生物和基石药业等 10+家公司公告回购或增持计划。海外 Summit在撤回 5 亿美元融资计划后 Duggan 增持 5000 万美元，表明管理层对公司价值的坚定态度。ASCO2026 国产新药成为主角，Harmoni-6 试验 OS 中期分析 HR 超预期表明从 PFS 获益传导 OS 获益的趋势已十分明晰，整体 IO2.0 的全球价值逐步 de-risk，后续催化剂可期待重磅交易以及全球 III 期试验数据持续读出。展望 Q3，ESMO 及 WCLC 大会将至，国产创新药有望再次成为全球关注焦点，其临床价值预计进一步显现，当前较多质优公司已回调接近前期低点，建议逢低配置，看中期国产创新药出海参与全球市场逻辑未破，资产负债表改善的投资机会将至。建议关注确定性高、BD 预期扰动相对小的标的：信达生物、科伦博泰、三生制药、康方生物、映恩生物、维立志博、乐普生物、康诺亚等。2、创新药产业链：板块业绩全面提升，龙头指引乐观看好 26 年产业链公司如 CXO 以及生命科研服务板块的投资机会，从需求端来看，海外研发及生产外包需求稳定回暖，国内 BigPharma研发支出逐年稳步提升、Biotech 伴随今年板块情绪回暖以及 IPO 增多逐步走出底部，研发外包需求提振有望在 26 年兑现；从供给端来看，经过 20-23 年行业景气快速提升-上游产能扩张竞争加剧-盈利下滑行业去产能的周期后，目前整体价格水平已处于底部待回暖的区间，供给端的出清也逐渐稳定，26年有望随着需求旺盛盈利得到修复。l风险提示：研发进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；地缘政治风险；政策降价压力超预期风险等。请务必阅读正文之后的免责条款部分3目录1FXI 小分子抑制剂迎来突破，关注抗血栓广阔赛道 ............................................... 52行业观点及投资建议.........................................................................72.1行情回顾 .............................................................................. 72.2近期观点 .............................................................................. 73板块行情..........................................