医药行业创新药周报：艾伯维109亿美元收购Apogee，布局自免超长效疗法

@2021华创版权所有证券研究报告创新药周报20260628：艾伯维109亿美元收购Apogee，布局自免超长效疗法本报告由华创证券有限责任公司编制卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。2026-06-28证券分析师 刘浩执业编号：S0360520120002邮箱：liuhao@hcyjs.com联系人 段江瑶邮箱：duanjiangyao@hcyjs.com上周创新药重点关注国内创新药回顾全球新药速递010203第一部分证 券 研 究 报 告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 艾伯维109亿美元收购Apogee3◼2026年6月22日，艾伯维公告收购 Apogee 及其多元化的产品线，该产品线涵盖多种处于临床阶段的候选药物，涉及炎症性和免疫性疾病，包括特应性皮炎 (AD) 和哮喘。此次收购完善了艾伯维现有的免疫学产品组合，并加速了艾伯维在呼吸系统领域的临床布局。◼根据交易条款，艾伯维将收购 Apogee 所有已发行股份135.11美元每股以现金支付，总股权价值约为109亿美元，该交易预计将于2026年第三季度完成。◼Apogee 旗下所有资产均具有成为超级重磅炸弹级产品的巨大销售潜力，其中包括其主要资产 zumilokibart (APG777)，一种针对 IL-13 的皮下注射延长半衰期单克隆抗体，正在开发用于治疗 AD，最早有望于2030年上市；以及 APG273，zumilokibart 与 APG333（一种抗 TSLP 延长半衰期单克隆抗体）的组合，正在开发用于治疗哮喘。资料来源：艾伯维新闻稿，艾伯维PPT《 Acquisition of Apogee Therapeutics》华创证券┃Apogee管线与艾伯维自免管线高度协同证 券 研 究 报 告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 Zumilokibart： IL-13超长效单抗4资料来源：Apogee PPT《 APEX Phase 2 Part B 16-Week Results for Zumilokibart》，华创证券◼Zumilokibart是一款靶向IL-13的超长效单克隆抗体，主要用于特应性皮炎的开发，Apogee还公布了其在嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）项目的试验计划，以及与 OX40L 单抗以及 TSLP 单抗联用方案在哮喘适应症的探索，进一步证实了zumilokibart作为一款产品线内产品在多种感染性疾病治疗中的潜力。◼Zumilokibart 与 lebrikizumab 具有重叠的表位，活性与之相当，半衰期显著延长。Zumilokibart 在Fc段引入YTE突变优化抗体结构，这一修饰增强了抗体与新生儿Fc受体（FcRn）的结合亲和力，大幅延长其半衰期，达到约77天。在非人灵长类动物模型中，APG777的血清半衰期比对照IL-13抑制剂延长了约2倍。II期临床结果长期数据也支持 zumilokibart 进行每季度或每半年一次的便捷维持治疗方案，而目前的 IL-4Rα/IL-13 或 IL-13 单抗在诱导期后，通常需要每 2 到 4 周给药一次。与其相比， zumilokibart 给药频率大幅下降。┃Zumilokibart数据读出节点证 券 研 究 报 告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 5Zumilokibart：治疗中重度AD具有BIC潜力资料来源：Apogee新闻稿，艾伯维PPT《 Acquisition of Apogee Therapeutics》华创证券┃Zumilokibart 治疗AD II期数据Part B疗效◼APEX II期临床试验是一项随机、安慰剂对照研究，旨在评估 zumilokibart 治疗中重度 AD 患者的疗效。在B部分中，346名成年患者按1:1:1:1的比例随机分配至高剂量、中剂量或低剂量 zumilokibart 组或安慰剂组。主要终点是第16周时湿疹面积和 EASI-75 的患者比例。次要终点包括第16周时IGA 0/1、EASI-90、瘙痒数字评分量表（I-NRS ≥4）、EASI-100以及极低疾病活动度（vLDA；EASI-90 + I-NRS 0/1）。该试验达到了主要终点，中剂量和高剂量的zumilokibart显示出相当的疗效。◼结果显示，高、中、低剂量组 EASI-75评分分别为 61.6%、 65.9%、 50.5%，安慰剂组 23.4%，所有治疗组与安慰剂组相比 p<0.001。◼中剂量组 zumilokibart 在第 16 周达到了关键次要终点，与安慰剂相比：IGA 0/1 应答率为 46.0 vs 10.9% (p<0.001)；EASI-90 缓解率为 47.4% vs 9.3% (p<0.001)，EASI-100 缓解率为 16.5% vs 3.4% (p<0.01)； I-NRS 评分较基线降低 ≥4 分比例为 50.5% vs 13.9%（p <0.001）， vLDA应答率为20.6% vs 4.5%（p<0.01）。◼Zumilokibart 耐受性良好，其安全性与其他同类药物基本一致。接受 zumilokibart 治疗的患者中最常见的 TEAE 为鼻咽炎、头痛和非感染性结膜炎。对于计划的 III 期剂量（中等剂量），汇总结膜炎发生率（所有结膜炎首选术语）为 10.6%，低剂量组为 15.1%，高剂量组为 20.7%。证 券 研 究 报 告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 APG273（zumilokibart+APG333）：哮喘适应症展现良好协同6资料来源：Apogee新闻稿，艾伯维PPT《 Acquisition of Apogee Therapeutics》华创证券◼APG273 是一种针对 IL-13 （zumilokibart）和 TSLP （APG333）的长效组合候选疗法，主要用于治疗哮喘等炎症性疾病。◼APG333 是一种延长半衰期的单克隆抗体，靶向一种上皮细胞衍生的关键炎症因子TSLP。APG333 的 I 期临床试验是一项双盲、安慰剂对照、FIH 单次递增剂量研究。该试验评估了 APG333 在 32 名健康成年人（分为四个队列）中的安全性、耐受性和药代动力学特征。结果显示，APG333 表现出优化的 PK 特性，包括约 55 天的半衰期，支持每 3 个月或更长时间给药一次复方给药 APG273 (APG777+APG333)。嗜酸性粒细胞和 IL-5 的关键生物标志物显示出与 TSLP 类似物一致的抑制深度，并且持续时间长达 6 个月（可用随访的极限）。◼Zumilokibart 与 APG333 治疗优势协同互补。Zumilokibart