医疗器械行业深度报告：非侵入式筑基、侵入式破局，博睿康打造中国脑机接口领军企业

非侵入式筑基、侵入式破局，博睿康打造中国脑机接口领军企业行业深度报告证券研究报告本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供。在遵守适用的法律法规情况下，本报告亦可能由中信建投（国际）证券有限公司在香港提供。同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明。分析师：贺菊颖hejuying@csc.com.cnSAC执证编号：S1440517050001SFC中央编号：ASZ591分析师：刘慧彬liuhuibin@csc.com.cnSAC执证编号：S1440523050001SFC中央编号：BXF087分析师：袁清慧yuanqinghui@csc.com.cnSAC执证编号：S1440520030001SFC中央编号：BPW879分析师：华冉huaran@csc.com.cnSAC执证编号：S1440525100002分析师：王在存wangzaicun@csc.com.cnSAC执证编号：S1440521070003SFC中央编号：BVA292分析师：喻胜锋yushengfeng@csc.com.cnSAC执证编号:S1440524110002发布日期：2026年6月28日2摘要：非侵入式筑基、侵入式破局，打造中国脑机接口领军企业 核心观点：博睿康是中国脑机接口领军企业，近期提交科创板IPO招股书。公司打造了侵入式、非侵入式脑机接口双轮驱动的产品矩阵，核心产品市场份额和研发进度全球领先：非侵入产品已成功商业化，在脑电图机领域国内市占率第一；侵入式产品领域，公司已成功开发全球首款获批上市的侵入式脑机接口产品NEO-ONE SCI，并基于NEO平台积极拓展和升级产品，预计将于未来几年陆续获批。短期来看，脑机接口在医疗领域的应用为公司贡献主要增长动力：非侵入式产品稳健增长、侵入式产品将成为第二增长曲线；长期来看，脑机接口是一项重要的人机融合技术，在消费、军事、科技等领域均具有大的应用潜力，全球市场规模有望达到万亿级别。 博睿康：中国脑机接口领军企业，核心产品研发进度全球领先。博睿康以脑机接口技术为核心驱动力，致力于解决神经疾病的诊治康复与神经科学前沿研究中的关键痛点，经过十五年的深耕，从非侵入产品拓展到侵入式产品，从科研领域逐步拓展到医疗领域，产品临床研发及商业化落地节奏居全球第一梯队，先发优势明显，未来致力于成长为具备全球竞争力的脑机接口平台型领军企业。 非侵入式产品率先商业化并打造品牌力，脑电采集系统为公司目前最核心收入来源。2025年公司营业收入1.08亿，同比大幅增长64%，2023-2025年CAGR为20%，脑电采集系统为公司目前最核心收入来源，2025年收入占比达到72%；公司已开发上市20余款非侵入式神经信号采集及调控产品，其中脑电采集系统国内市占率超越进口品牌位列全行业第一，1024导高采样率高频脑电图机填补了我国神经信号“显微级”采集与解析技术的空白。神经调控产品快速增长，2025年单品收入同比实现300%增长、达到1609万元；2025年公司归母净亏损0.43亿元，亏损有所收窄。未来将推动非侵入式脑机接口应用场景向抑郁、睡眠障碍等领域延伸。 侵入式产品即将开启商业化，将成为第二增长曲线。在侵入式脑机接口领域，公司基于微创植入脑机接口NEO平台，已成功开发了全球首款获批上市的侵入式脑机接口产品NEO-ONE SCI（2026年3月NMPA获批上市，适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者手部功能代偿）；公司将发挥NEO作为平台型脑机接口系统的优势，将适应症向更广阔的神经、精神疾病领域拓展，积极推进NEO-ONE ANS、NEO-ONE Stroke、NEO-AXIS、NEO-AURA等产品的临床试验和注册上市。3 脑机接口是医疗产业也是科技产业，长期来看有望实现增强人类、与AI融合、脑控人形机器人等，打开万亿市场空间。脑机接口是连接人类碳基智能与机器硅基智能的重要科技。短期来看，脑机接口可解决现有药物和医疗器械无法治疗或康复的多种疾病，瘫痪、渐冻症、中风、癫痫、失语、失明等；长期来看，脑机接口重塑未来人机交互方式，有望在意念控制游戏/手机/人形机器人/无人机、意识共享、记忆云端存储等领域实现应用，博睿康等公司依托在微弱神经信号采集、信号解析、闭环反馈、系统集成等环节构筑的深厚技术壁垒，有望通过技术突破打开更大的市场空间。 博睿康等龙头企业上市后，脑机接口板块效应将更加明显，国内外技术突破或融资进展将成为板块估值上升的重要催化。十五五规划将脑机接口纳入六大未来产业之一，工信部、医保局、药监局等多个部委，以及北京、上海、四川等多地出台支持政策，多重政策催化国内脑机接口产业加速落地。我们预计今年Neuralink、芯智达、阶梯医疗、智冉医疗、暖芯迦、明视脑机等多家脑机接口龙头企业的产品将进入临床试验阶段或披露重要临床试验结果，技术突破将打开更大的市场空间、催化板块估值提升。近两年脑机接口板块一级市场企业估值迅速提升，其中博睿康IPO前最后一轮融资估值约40亿元，我们预计国内一级市场头部企业估值接近100亿元，海外龙头企业Neuralink估值已超过600亿元。随着强脑科技、博睿康等国内外优质龙头公司逐步IPO上市，脑机接口板块效应将更加明显。 风险提示：产品研发进度不及预期甚至研发失败的风险；新产品商业化不及预期的风险；财务状况变化风险；技术人员流失的风险；医保等政策风险。摘要：非侵入式筑基、侵入式破局，打造中国脑机接口领军企业目录01. 博睿康：国内脑机接口平台型领军企业03. 他山之石：海外重点聚焦侵入式技术，全球头部医疗器械公司入局04. 全面布局侵入式+非侵入式产品矩阵，核心产品研发进度全球领先02. 脑机接口行业：多学科交叉的前沿技术，多重政策支持下市场规模有望快速扩容05. 风险分析6博睿康：国内脑机接口平台型领军企业2011公司成立：胥红来、黄肖山等5名股东于出资设立公司前身博睿康有限2016股改及技术积累：变更为股份公司，公司的微弱信号采集技术达到国际先进水平2020非侵入式脑机产品突破：取得全球首套1024导高采样率高频脑电图机医疗器械注册证，填补了我国神经信号“显微级”采集与解析技术的空白2022多模态超扫描平台上线2023侵入式平台验证：全球首例微创脑机接口植入，NEO平台进入临床转化验证阶段2025商业化里程碑：脑电图机国内市占率升至第一，公司收入破亿元2026全球首款侵入式脑机接口医疗器械正式获批：侵入式核心产品NEO-ONE SCI微创脑机接口手部代偿系统获批三类医疗器械注册证数据来源：公司官网、公司招股书、中信建投• 发展历程：深耕脑机接口十余载，侵入式与非侵入式双线布局公司成立于2011年，由清华大学生物医学工程团队创立，公司早期以非侵入式的神经信号采集及调控产品为商业化基础，凭借可靠的产品质量，公司的非侵入式产品已于国内500余家医疗机构及300余家科研机构中获得广泛应用，2025年公司营业收入突破1亿元，公司的脑电图机在国内的市占率排名第一。公司创新性开发了微创植入脑机接口NEO平台，2023年公司实现全球首例微创脑机接口植入，开启临床验证阶段。2026年3月，公司的侵入式脑机接口产品NEO-ONE