医药生物行业周报：医药生物行业双周报2026年第12期总第161期GCP修订推进临床研发规范化

1/21请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明2026 年 6 月 22 日证券研究报告医药生物行业双周报 2026 年第 12 期总第 161 期GCP 修订推进临床研发规范化创新药支付体系持续完善行业回顾本报告期医药生物行业指数跌幅为 1.54%，在申万 31 个一级行业中位居第 14，跑输沪深 300 指数（2.59%）。从子行业来看，医疗研发外包涨幅居前，涨幅为 5.03%；血液制品、医药流通跌幅居前，跌幅分别为 8.80%、4.55%。估值方面，截至 2026 年 6 月 18 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 26.59x（上期末 26.81x），估值下行，低于均值。医药生物申万三级行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）前三的行业分别为诊断服务（103.48x）、疫苗（40.96x）、其他医疗服务（38.04x），中位数为 30.80x，医药流通（13.15x）估值最低。重要行业资讯：◆NMPA 等：发布《药物临床试验质量管理规范（2026 年修订）》◆荣昌生物：“泰它西普”获 NMPA 批准新增两项适应症，为干燥综合征治疗领域全球首款获批上市的生物药◆再鼎医药：first-in-class 新药“维替索妥尤单抗”获 NMPA 批准上市，用于治疗宫颈癌◆朗来科技：CFB 抑制剂“盐酸兰诺可泮片”获 NMPA 批准上市，为国产首款◆武田：TYK2 抑制剂“Zasocitinib”头对头 III 期优于氘可来昔替尼投资建议：医药生物行业在政策与产业端双重催化下，创新药及产业链仍是当前核心关注方向。随着新版临床试验规范的发布与多层次支付体系的持续推进，叠加国产创新药加速获批上市及海外 Biotech 融资窗口修复，当前投资主线可围绕“研发质量提升、上市兑现加快、支付路径改善行业评级：报告期：2026.6.8-2026.6.21投资评级看好评级变动维持评级行业走势：XXXX@gwgsc.com分析师：分析师 胡晨曦huchenxi@gwgsc.com执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205分析师 魏钰琪weiyuqi@gwgsc.com执业证书编号：S0200525060001联系电话：010-68099389公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街2 号院 1 号楼中国长城资产大厦 16 层行业周报行业周报2/21请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明和全球风险偏好修复”展开。建议重点关注四大方向：一是具备扎实临床与注册能力、已有产品获批且商业化放量可期的创新药企，其估值逻辑正逐步向现金流改善切换；二是受益于医保与商保目录协同推进、患者需求明确的高临床价值品种，特别是肿瘤、自免、罕见病及代谢疾病等细分领域；三是受研发规范化及全球多中心临床需求提升带动的创新产业链环节，如临床 CRO、注册申报及数据管理等专业化服务；四是具备差异化技术平台与国际化开发能力的创新资产，有望通过对外授权或联合开发实现价值重估。风险提示：政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。行业周报3/21请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明目录1 行情回顾.............................................................................................................................................. 52 行业重要资讯...................................................................................................................................... 72.1 国家政策.................................................................................................................................... 72.2 注册上市.................................................................................................................................... 92.3 其他.......................................................................................................................................... 123 公司动态............................................................................................................................................ 153.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测.......................................................................... 153.2 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期）.................................................................. 174 投资建议........................................................................................................................................... 20行业周报4/21请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明表目录表 1 ：重点覆盖公司投资要点及评级.......................................................................................................................15表 2 ：重点覆盖公司盈利预测和估值.......................................................................................................................17表 3 ：医药生物行业上市公司重点公告——药品注册...........................................................................................17表 4 ：医药生物行业上市公司重点公告——医疗器械注册...................