医药行业周报：创新药是医药行业的核心增量

医药行业周报创新药是医药行业的核心增量证 券 研 究 报 告投资评级：报告日期：推荐（ 维持 ）2026年06月14日分析师：胡博新SAC编号：S1050522120002分析师：吴景欢SAC编号：S1050523070004行业周报2医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明1. 创新药是医药行业的核心增量，是支撑行业估值的重要基础自2015年创新药审批改革开始，创新药逐步成为医药行业的核心增量。以恒瑞医药为代表的创新药企业，创新药的收入比重持续提升。2025年，创新药板块依靠出海为突破口实现了价值的重构，截止目前创新出海的趋势依然非常强劲。根据医药魔方，2026年1季度，中国相关交易总额达614亿美元，约占全球医药交易总金额的70%，已超过2024年全年总和，预计2026全年将突破1500亿美元大关。展望未来，创新药仍将是行业的核心增量，不仅国内医保支出上给予持续的倾斜和保障，还有系列政策持续落地的支持。创新药的利润占比和市值比重提升，也给予了医药行业重要的估值支撑。回顾十一年来医药行业的整体表现，医药行业指数已基本回到2015年年初水平，但创新药指数相对于2019年年初仍有客观的涨幅。2026年以来，创新药指数较年初有一定调整，更多是市场行业偏好的影响。6月份以来，已有药明康德等企业开始公告回购或增持方案，逐步扭转市场对医药行业的信心。3医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明2.重视MASH新药研发中的中国力量代谢相关脂肪性肝病（MASLD）已成为全球最常见的慢性肝病之一，其中代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）由于可能进展为肝纤维化、肝硬化乃至肝癌而备受关注。MASH的发生发展涉及代谢紊乱、脂毒性、炎症反应以及纤维化等多个相互交织的生物学过程，复杂的致病机制增加了药物研发难度。MASH的疾病状态具有较强的动态性，肝脂肪含量和炎症水平可能在短时间内因体重变化、饮食结构或运动情况发生波动。因此，MASH试验中往往存在较高的安慰剂反应率，给临床试验疗效评估带来挑战。截止目前，进入临床2b/3的项目数量也非常有限。众生药业是全球治疗MASH适应症中进展较快的中国企业。2026年5月7日，众生药业宣布ZSP1601片治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的IIb期临床试验达到主要终点，其中100mg组、50mg组和安慰剂组的应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%，与安慰剂组的率差分别为31.85%和27.37%。ZSP1601是一款磷酸二酯酶（PDE）抑制剂，为全球肝活检组织学结果显示ZSP1601片100mg组纤维化改善≥1分且MASH无恶化、纤维化改善≥2分且MASH无恶化受试者比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60%，在已有II期结束结果的MASH新药中，ZSP1601片成为BIC的潜力。4医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明3.国产GLP-1仍在持续追赶2026年ADA(美国糖尿病协会科学会议)，美国礼来带来多项研究成果，其中三靶点激动剂 Retatrutide 实现了最强的减重效果。在一项针对基线BMI≥35人群的预设扩展研究中，持续接受 Retatrutide 12mg治疗至104周的参与者平均减重38.5kg（ 30.3% ） 。 礼 来 的 口 服 小 分 子 GLP-1 也 取 得 优 于 司 美 格 鲁 肽 的 结 果 。 在 ACHIEVE-3 研 究 中 ， 口 服 小 分 子 GLP-1( Orforglipron ) 17.2mg组较口服司美格鲁肽14mg组实现更优的糖化血红蛋白（A1C）和体重降低效果，其中A1C相对降幅高57.1%，相对体重降幅高73.6%。相对于礼来，国内企业仍在持续的追赶，而且展现更强的后发潜力。联邦制药的三靶点UBT251注射液II期研究结果亮相 2026 ADA，在安全性和耐受性方面，UBT251展现更好的优势，同时减重效果和Retatrutide二期 24周结果相近。歌礼制药的口服小分子ASC30，一项II期研究结果显示减重效果显著，而且ASC30的呕吐发生率约为每周滴定的Orforglipron中观察到的呕吐发生率的一半。5医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明4.自免领域出海稳步推进，期待更多中国创新药的临床数据根据医药魔方，2025年中国License-out项目中免疫领域达34项，为第二大适应症领域，以和铂、荃信生物和华深智药为代表的企业近年来陆续有项目落地。双特异性抗体在自免领域的开发成为中国创新药赶超海外并实现BD的重要突破路径。2026年3月，吉利德收购Ouro Medicines，获得CM336（BCMA/CD3双抗）大中华区外全球权益，康诺亚将获得约2.5亿美元首付款+约0.7亿美元里程碑付款，至多6.1亿美元的里程碑付款+销售净额的分层特许权使用费。支撑CM336对外授权主要是CM336在治疗既往接受过多种治疗的复发/难治性自身免疫性溶血性贫血患者中表现出令人惊喜的初步疗效，患者病情能够得到快速控制且可达到半年以上的持续缓解，同时安全性良好。口服自免药物开发方面，中国企业也在持续跟进，其中口服TYK2抑制剂方向值得期待。6月11日，武田制药宣布新一代高选择性强效口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂Zasocitinib（TAK-279）与氘可来昔替尼治疗中度至重度斑块状银屑病（PsO）成人患者的一项随机、多中心、双盲、III期研究的积极顶线结果。目前国内跟进速度较快的口服TYK2抑制剂是益方生物的D-2570。2026年3月益方生物宣布自主研发的TYK2抑制剂D-2570用于治疗中重度斑块状银屑病（PsO）的注册性III期临床试验已完成全部受试者入组。6医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明5.医疗器械板块仍需更多突破口统计医疗器械板块近期的业绩表现，2025年和2026年Q1，归母净利润分别下滑11.57%和11.38%。受国内集采范围扩大和医院采购周期影响，IVD，低值耗材和医疗设备等细分板块均出现利润下滑。根据医装数胜数据，2026年国内医疗装备市场面临较大的竞争压力，2026年1~4月，医学影像设备、体外诊断设备、外科手术设备、生命支持设备、康复器械市场规模分别较同期下降了26.06%、28.83%、23.30%、7.20%、6.6%。除放疗治疗设备实现了增长，整体装备市场继续承压，而且4月单月对比1~3月下滑扩大。在地方联采和检验收费改革，医疗器械利润端仍面临压力，IQVIA预计行业毛利润率将持续下滑至2027年。出口已成为器械行业突破内卷获得增量的主要突破口，2026年Q1，医疗器械出口额125.85亿美元，同比增长8.92%。统计医疗器械板块上市公司，海外收入2025年同比增长8.98%，其中高值耗材增长36.08%，家用医疗增长19.89%，医疗装备增长13.82%，IVD增长0.81%。由于国内市场下滑，IVD收入下滑，利润持续承压，单纯依靠出口仍不能突破瓶颈，医疗器械仍需寻求更多的突破口。医疗器械是一门多