AI医疗5月月报：技术验证持续突破，监管规范与商业落地并进

AI医疗5月月报：技术验证持续突破，监管规范与商业落地并进2026年5月20日中航证券研究所发布 证券研究报告 请务必阅读正文后的免责条款部分行业评级：增持分析师：李蔚证券执业证书号：S0640523060001核心观点Ø 核心观点：海外方面，本月看点为AI+医疗技术创新与监管规范协同并进，覆盖影像诊断、药物研发、临床决策等全赛道，医疗AI实用化进程显著提速。AI 医学影像早筛与技术革新取得里程碑突破。梅奥诊所REDMOD AI可提前3年检测隐匿性胰腺癌，灵敏度达放射科专家近2倍；UC Berkeley与UCSF联合研发AI影像工具，开源基础模型赋能多模态诊断。AI药物研发与合规划定明确边界。FDA首次就制药AI过度依赖发警告信；圣裘德儿童医院AI助力发现 IRS4多实体瘤潜在靶点，兼顾疗效与安全性。AI神经康复与临床决策实现临床验证突破。CorTec卒中康复脑机接口获FDA突破性设备认定；Tempus心脏瓣膜病AI预警平台临床试验达标，诊疗效率与公平性双提升。AI医疗大模型与监管生态持续完善。意大利研究证实通用大模型医学能力优于专业模型；英国MHRA加码AI器械监管沙盒，WHO/Europe发布欧盟医疗AI全面评估报告，推动行业规范落地。国内方面，本月主要看点集中在AI医疗大模型与智能体、AI医学影像与辅助诊断、AI制药与生命科学、AI医疗器械及脑机接口等方向。AI医疗大模型与智能体领域，商汤医疗完成超5亿元A轮融资，估值突破10亿美元，医疗世界模型研发和商业化落地加速；腾讯健康与一脉阳光发布“Doctor-Buddy”医生AI分身，医疗智能体加快切入影像诊疗与临床服务流程。AI医学影像与辅助诊断领域，第93届CMEF集中展示AI影像、智能导管室和手术机器人等产品，康众医疗拟收购脉得智能，布局超声AI辅助诊断，AI影像软件与医疗硬件融合加快。AI制药与生命科学领域，BioMedAgent发布，推动生物医学数据分析自动化；奥明星程完成超亿元融资，泰格医药与英矽智能签署战略合作，AI技术向疾病筛查、临床研究和注册申报环节延伸。AI医疗器械及前沿技术领域，京东健康升级“AI+医疗器械”战略，计划一年内接入100万台设备；国产“北脑一号”完成首度直播手术，脑机接口临床验证提速。政策与行业讨论方面，高质量数据集、AI伦理审查和医疗机构AI治理相关政策持续完善，CHIMA 2026、数字医药分论坛等会议聚焦临床落地、数据治理与安全合规。核心观点 当前，国内外医疗公司持续布局AI产品与服务，包括医学影像、临床辅助决策、精准医疗、健康管理、医疗信息化、药物研发以及医疗机器人等，通过降本增效、优化就医流程、改善患者诊疗体验等方式，逐步赋能医药、医疗多产业链环节。AI正由传统技术辅助工具，逐步成为部分细分赛道价值重塑、效率升级的关键驱动力，其商业价值正在从研发端向临床端、支付端和患者端全面渗透。 AI医疗的核心主线主要可以有以下几个方面。从场景需求来看，AI医疗的投资逻辑主要在于解决行业痛点。AI辅助诊断能提升诊断效率、一致性，并辅助基层医疗，具备中长期“降本增效”价值；在癌症早筛、伴随诊断、疗效预测等领域可助力实现精准医疗；在新药研发领域有望为药企带来显著回报。从技术演进与商业化成熟度来看，AI在不同的应用场景发展成熟度不同。AI医学影像已从单一病种辅助诊断（如肺结节）迈向多病种一体化（如腹部CT全病种分诊）和全流程管理（筛查、诊断、疗效预测），需要关注产品矩阵的拓展能力、临床工作流的嵌入深度、以及向治疗决策支持的升级潜力；AI辅助药物研发（AIDD）已从早期发现进入临床验证阶段，需要关注平台技术的验证、与顶级药企的深度合作模式、以及对临床阶段成功率/速度的真实提升数据。医疗基础大模型与多模态AI，如Google和国内厂商发布的模型，能处理文本、影像、语音等多维度医疗数据，需要关注模型在专业领域的精准度、与现有医院信息系统（HIS/PACS）的融合能力、以及作为“医疗智能体”底座构建生态的潜力。 建议关注：1）AI制药：晶泰控股、泓博医药、成都先导、英矽智能等；2）AI医学影像及辅助诊断：联影医疗、万东医疗等；3）医疗信息化与智慧医院：嘉和美康、创业慧康、东华软件、卫宁健康等；4）互联网医疗与健康平台：京东健康、阿里健康、平安好医生等；5）精准医学与AI驱动的医疗服务：金域医学、润达医疗、美年健康等；6）技术/数据平台型企业：讯飞医疗、医渡科技等。风险提示: 人工智能大模型技术在软件及服务领域的落地节奏低于预期的风险；AI 医疗相关政策落地进度不及预期的风险；AI 医疗产业发展不及预期的风险；行业竞争加剧的风险；硬件或软件受到外部供应商限制导致研发及生产进度不及预期的风险；宏观经济环境变动的风险。13目录海外AI医疗产业进展国内AI医疗产业进展24相关公司AI医疗布局整理投资建议及风险提示1.1 AI 医学影像：梅奥诊所 REDMOD AI 可提前3年检测隐匿性胰腺癌，完成里程碑式验证资料来源：梅奥诊所官网、《Gut》期刊、中航证券研究所整理Ø2026年4月22日，美国梅奥诊所（Mayo Clinic）研发的基于放射组学的早期检测模型（Radiomics-based Early Detection MODel, REDMOD）相关研究成果正式发表于胃肠病学顶级期刊《Gut》，梅奥诊所新闻网于4月29日同步发布该研究进展。该AI框架能够在常规腹部CT影像中识别视觉完全隐匿的胰腺导管腺癌（PDA），最早可在临床确诊前3年捕捉疾病信号，为攻克这一 "癌中之王" 的早筛难题带来重大突破。ØREDMOD采用全自动化胰腺分割技术与异质集成AI架构，通过分析胰腺组织的亚视觉纹理变化实现早筛。在模拟临床低患病率的多中心验证中，其检测灵敏度达到73.0%，是放射科专家的近2倍；在确诊前2年以上的极早期阶段，优势更是扩大至近3倍。模型同时具备优异的跨机构通用性和纵向稳定性，在不同CT设备、不同时间的扫描中均能保持稳定的表现。Ø该研究通过多维度严格验证证实了模型的临床可靠性：在539例多中心正常对照队列和80例NIH公开健康人数据集上，模型特异性分别达到81.3%和87.5%；纵向重测分析显示其预测结果的一致性达90%-92%，且性能不受CT设备厂商、扫描层厚等技术差异影响。目前梅奥诊所已启动前瞻性临床试验，评估该AI在新发糖尿病等高风险人群中的临床应用价值。这一技术有望彻底改变胰腺癌晚期确诊的现状，推动诊断范式向临床前主动拦截转变。5图表：REDMOD 胰腺癌早筛 AI 技术流程图图表：胰腺癌从亚临床病变到可见肿瘤的进展过程1.1 AI 医学影像：UC Berkeley 与 UCSF 联合研究推动 AI 驱动医学影像革新资料来源：UC Berkeley News、中航证券研究所整理6图表：研究人员在计算机上分析放射影像Ø2026年4月16日，加州大学伯克利分校（University of Californ