医疗器械行业动态跟踪：以巨头为鉴，高端器械迈向平台竞争

有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 医药生物行业 ⚫ 事件：2026 年 6 月，全球医疗器械巨头美敦力（Medtronic）发布 2026 财年第四季度及全年财报。全年营收 364 亿美元，同比增长 8.4%，有机增长 5.8%，预计 2027财年营收有机增长为 6.8%至 7.3%。 ⚫ CAS 业务增长迅速，PFA 竞争强调综合能力。美敦力 Q4 FY26 心脏消融解决方案（CAS）业务同比增长 78%，其中美国市场增长 124%，成为公司心血管板块最强增长引擎。从驱动因素看，本轮增长已不再是单一产品放量逻辑，而是 PFA 技术渗透率提升叠加平台化布局逐步兑现：PulseSelect 主要覆盖标准房颤消融场景，Affera/Sphere-9 则依托标测与双能量整合能力切入更复杂病例。从行业发展阶段来看，PFA 正由导入期向规模化应用阶段过渡，市场竞争也从单一导管性能逐步转向标测系统、能量平台、临床数据及渠道覆盖等综合能力竞争。 ⚫ Hugo 机器人进入美国商业化前夜，手术机器人竞争走向平台生态。2025 年 12月，Hugo 获得 FDA 泌尿外科适应症许可，并进一步推进普外及妇科适应症扩展，标志着其美国商业化路径逐步清晰。从产品定位看，Hugo 与达芬奇并非简单替代关系，而是采取差异化竞争策略：达芬奇依托长期积累的装机基础、医生培训体系和丰富适应症，仍占据全球手术机器人市场主导地位；Hugo 则通过模块化机械臂架构、开放式控制台设计以及 Touch Surgery 数字化平台（DS1 安装量同比增长90%，环比增长超过 30%），降低医院整体部署成本并提升设备利用率。我们认为，未来手术机器人行业竞争将从单一设备性能竞争逐步演变为平台生态竞争，核心壁垒包括适应症覆盖广度、临床证据积累、医生培训体系、数字化能力以及耗材商业模式。随着全球市场进入多厂商、多平台并存阶段，医院采购逻辑有望从单一品牌采购转向多平台配置，以满足不同术式和成本管理需求。长期来看，具备完整产品矩阵、持续拓展适应症及数字化生态布局的企业，将更有机会在竞争中获得更大市场份额。 ⚫ 对中国厂商的启示：竞争逻辑正由产品竞争迈向平台竞争。美敦力 CAS 业务及Hugo 机器人的快速增长，进一步验证高端医疗器械行业的平台化发展趋势。1）CAS：预计全球电生理市场市场将从 2026 年的 88 亿美元增长到 2034 年的 201 亿美元（CAGR：11.0%），对于国内电生理企业而言，仅拥有单一导管产品难以建立长期壁垒，而具备标测系统、消融设备及导管产品协同布局的平台型厂商，将更有机会分享行业扩容红利。2）手术机器人：预计全球手术机器人市场将从 2025 年的92 亿美元增长至 2034 年的 384 亿美元（CAGR：17%），直觉外科（Intuitive Surgical）已在存量市场形成了封闭的商业体系，对于中国企业而言，后发突破更需差异化的平台建设，形成独有的护城河以占据市场份额。 ⚫ 投资建议：我们认为海外巨头的复苏标志着全球高端器械市场进入到平台竞争阶段，结合美敦力 2026 财年表现亮眼的细分业务，可以关注以下两个方向：1）在PFA 疗法快速增长的背景下，综合竞争力强大的电生理企业；2）借助结构设计、远程手术等差异化实现装机数量持续增长，并能形成平台护城河的手术机器人企业。 ⚫ 投资标的：迈瑞医疗(300760，买入)、惠泰医疗(688617，未评级)、微电生理(688351，增持)、精锋医疗-B(02675，未评级)、微创机器人-B(02252，未评级) 风险提示 行业竞争加剧风险；研发及临床进度不及预期风险；海外拓展及地缘政治风险等。 投资建议与投资标的 核心观点 国家/地区 中国 行业 医药生物行业 报告发布日期 2026 年 06 月 10 日 伍云飞 执业证书编号：S0860524020001 香港证监会牌照：BRX199 wuyunfei1@orientsec.com.cn 021-63326320 国产创新药开启 NSCLC 一线治疗范式革新：——2026 ASCO 部分重点研究梳理 2026-06-07 重磅数据公布，体内 CAR-T 风起 2026-06-06 高耗集采温和化，更包容创新产品：——冠脉支架第二轮接续采购点评 2026-06-04 以巨头为鉴，高端器械迈向平台竞争 ——医疗器械行业动态跟踪 看好（维持） 医药生物行业动态跟踪 —— 以巨头为鉴，高端器械迈向平台竞争 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 2 Tabl e_Disclai mer 分析师申明 每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的研究分析师在此作以下声明： 分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断；分析师薪酬的任何组成部分无论是在过去、现在及将来，均与其在本研究报告中所表述的具体建议或观点无任何直接或间接的关系。 投资评级和相关定义 报告发布日后的 12 个月内行业或公司的涨跌幅相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅为基准（A 股市场基准为沪深 300 指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普 500 指数）； 公司投资评级的量化标准 买入：相对强于市场基准指数收益率 15%以上； 增持：相对强于市场基准指数收益率 5%～15%； 中性：相对于市场基准指数收益率在-5%～+5%之间波动； 减持：相对弱于市场基准指数收益率在-5%以下。 未评级 —— 由于在报告发出之时该股票不在本公司研究覆盖范围内，分析师基于当时对该股票的研究状况，未给予投资评级相关信息。 暂停评级 —— 根据监管制度及本公司相关规定，研究报告发布之时该投资对象可能与本公司存在潜在的利益冲突情形；亦或是研究报告发布当时该股票的价值和价格分析存在重大不确定性，缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确投资评级；分析师在上述情况下暂停对该股票给予投资评级等信息，投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该股票的投资评级、盈利预测及目标价格等信息不再有效。 行业投资评级的量化标准： 看好：相对强于市场基准指数收益率 5%以上； 中性：相对于市场基准指数收益率在-5%～+5%之间波动； 看淡：相对于市场基准指数收益率在-5%以下。 未评级：由于在报告发出之时该行业不在本公司研究覆盖范围内，分析师基于当时对该行业的研究状况，未给予投资评级等相关信息。 暂停评级：由于研究报告发布当时该行业的投资价值分析存在重大不确定性，缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确行业投资评级；分析师在上述情况下暂停对该行业给予投资评级信息，投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该行业的投资评级信息不再有效。 HeadertTabl e_Discl ai mer 免责声明 本证券研究报告（以下简称“本报告”）由东方证券股份有