北交所信息更新:NL003塞多明基注射液获批上市,填补我国CLTI临床对因治疗空白

北交所信息更新 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1/4 诺思兰德(920047.BJ) 2026 年 06 月 09 日 投资评级:增持(维持) 日期 2026/6/8 当前股价(元) 18.12 一年最高最低(元) 35.20/17.62 总市值(亿元) 49.70 流通市值(亿元) 32.64 总股本(亿股) 2.74 流通股本(亿股) 1.80 近 3 个月换手率(%) 203.34 《NL003 技术评审已过,Ⅲ期长期随访项目启动入组—北交所信息更新》-2026.5.16 《NL005 IIc 期临床试验已完成 CDE沟通,即将全面启动—北交所信息更新》-2025.12.8 《筹划港交所上市,NL003 补充资料已提交处于技术评审阶段—北交所信息更新》-2025.11.13 NL003 塞多明基注射液获批上市,填补我国 CLTI 临床对因治疗空白 ——北交所信息更新 诸海滨(分析师) 车欣航(分析师) zhuhaibin@kysec.cn 证书编号:S0790522080007 chexinhang@kysec.cn 证书编号:S0790525050001  NL003 塞多明基注射液获批,进入业绩兑现期 公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的塞多明基注射液的《药品注册证书》,批准公司研发的治疗用生物制品 1 类(基因治疗药物)塞多明基注射液(商品名称:华索灵,研发代号:NL003)上市。批准的适应症为用于治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血(下肢动脉硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管炎和糖尿病下肢缺血等)导致的肢体溃疡。我们维持 2026-2028 年盈利预测,预计公司 2026-2028 年的营收为 2.02/4.55/8.14 亿元,归母净利润分别为-26/6/215 百万元,对应当前股价 PS 为 24.5/10.9/6.1 倍,看好公司 NL003 等项目业绩释放潜力,维持“增持”评级。  塞多明基注射液是中国首个且目前唯一获批的促血管新生治疗药物 塞多明基注射液为中国首个且目前唯一获批的促血管新生的治疗药物,国内目前尚无同类型产品上市,也是目前唯一获批的质粒为载体的基因治疗药物,填补我国 CLTI 临床对因治疗的空白。严重下肢缺血是外周动脉疾病终末期阶段,目前血运重建手术是主要治疗方法,但受患者血管条件等因素制约,对于无法接受血运重建手术或手术后效果不佳的患者,临床存在突出的未满足需求。塞多明基注射液为一款新靶点、新机制、新分子结构的 1 类创新药,先后获得国家“十一五、十三五重大新药创制科技重大专项”支持。本品是一种能够表达人肝细胞生长因子(HGF)的质粒 DNA,于缺血部位肌肉注射后,质粒转入横纹肌细胞,同时表达和分泌 HGF728 和 HGF723 两种异构体蛋白,HGF 活化细胞膜上的酪氨酸激酶受体,促进内皮细胞的增殖以及内皮细胞和平滑肌细胞的迁移,形成新生血管和侧支循环,增加缺血部位的血流灌注。  公司推动塞多明基注射液医保准入加速推进,委托生产与自建工厂双轨并行 在医保准入方面,国家医保局积极支持真创新药纳入医保目录,公司积极响应国家支持真创新药政策,推动塞多明基注射液医保准入加速推进。塞多明基注射液作为国内获批的原创新药,符合医保谈判准入条件,公司据此积极启动 2026 年医保谈判工作。生产方面,公司产业化稳步推进,委托生产与自建工厂双轨并行。  风险提示:行业需求不及预期、市场开拓风险、创新药研发不成功风险等。 财务摘要和估值指标 指标 2024A 2025A 2026E 2027E 2028E 营业收入(百万元) 72 66 202 455 814 YOY(%) 20.8 -7.9 203.8 125.2 79.1 归母净利润(百万元) -45 -54 -26 6 215 YOY(%) 6.1 -18.9 50.8 121.0 3777.6 毛利率(%) 54.4 56.3 71.7 71.9 86.2 净利率(%) -62.7 -80.8 -13.1 1.2 26.4 ROE(%) -10.4 -16.4 -8.2 1.7 39.7 EPS(摊薄/元) -0.16 -0.20 -0.10 0.02 0.78 P/S(倍) 68.7 74.5 24.5 10.9 6.1 P/B(倍) 14.9 17.8 19.7 19.3 10.5 数据来源:聚源、开源证券研究所 相关研究报告 北交所研究团队 北交所研究 北交所信息更新 开源证券证券研究报告 北交所信息更新 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2/4 附:财务预测摘要 资产负债表(百万元) 2024A 2025A 2026E 2027E 2028E 利润表(百万元) 2024A 2025A 2026E 2027E 2028E 流动资产 238 175 221 351 548 营业收入 72 66 202 455 814 现金 184 124 101 182 326 营业成本 33 29 57 128 113 应收票据及应收账款 2 2 10 13 22 营业税金及附加 1 1 2 16 37 其他应收款 1 1 6 10 18 营业费用 11 14 40 123 204 预付账款 6 4 26 43 81 管理费用 33 35 50 101 138 存货 19 16 51 77 74 研发费用 44 43 81 91 116 其他流动资产 26 27 27 27 27 财务费用 -1 1 1 -5 7 非流动资产 240 308 426 424 428 资产减值损失 -0 -0 0 0 0 长期投资 0 0 0 0 0 其他收益 5 1 3 2 0 固定资产 47 50 152 173 186 公允价值变动收益 0 0 0 0 0 无形资产 32 31 28 25 22 投资净收益 3 1 1 1 2 其他非流动资产 160 227 246 227 219 资产处置收益 0 -0 -0 -0 -0 资产总计 478 483 647 775 975 营业利润 -40 -54 -26 5 201 流动负债 68 70 270 410 425 营业外收入 0 1 1 1 1 短期借款 0 13 107 116 306 营业外支出 0 0 0 0 0 应付票据及应付账款 38 27 108 230 69 利润总额 -40 -54 -25 5 202 其他流动负债 29 30 55 63 50 所得税 -0 -0 -0 0 0 非流动负债 30 86 75 58 42 净利润 -40 -54 -25 5 202 长期借款 0 78 67 50 34 少数股东损益 5 0 2 -0 -13 其他非流动负债 30 8 8 8 8 归属母公司净利润 -45 -54 -26 6 215 负债合计 97 156 345 468 467 EBITDA -38 -44 -9 32 232 少数股东权益 49 49 50 50 37

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医药生物
2026-06-09
开源证券
诸海滨,车欣航
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