EGFR×HER3双抗ADC iza-bren硕果频出,多管线驱动成长

请务必阅读最后股票评级说明和免责声明1生物医药Ⅲ百利天恒(688506.SH)买入-B(维持)EGFR×HER3 双抗 ADC iza-bren 硕果频出,多管线驱动成长2026 年 6 月 9 日公司研究/公司快报公司近一年市场表现市场数据:2026 年 6 月 8 日收盘价(元/股):204.58年内最高/最低(元/股):414.02/200.10流通 A 股/总股本(亿股):4.13/4.13流通 A 股市值(亿元):844.66总市值(亿元):844.66基础数据:2026 年 3 月 31 日基本每股收益(元/股):-1.88摊薄每股收益(元/股):-1.88每股净资产(元/股):13.67净资产收益率(%):-13.72资料来源:常闻分析师:邓周宇执业登记编码:S0760524040002邮箱:dengzhouyu@sxzq.com魏赟执业登记编码:S0760522030005邮箱:weiyun@sxzq.com张智勇执业登记编码:S0760525080003邮箱:zhangzhiyong@sxzq.com公司点评公司是聚焦肿瘤的 ADC 创新药企,具备全球早期研发、临床开发、规模化生产及商业化能力。公司 17 款临床管线,30 余项注册临床,数项海外临床;iza-bren 与 BMS 达成全球合作,潜在总交易额最高达 84 亿美元,已收到 8 亿美元首付款及 2.5 亿美元里程碑付款。iza-bren 后线鼻咽癌、后线食管鳞癌 NDA 受理并纳入优先审评;三阴性乳腺癌 III 期达主要终点,计划提交 NDA。T-Bren(HER2 ADC)在海内外开展 17 项临床,包含 8 项 III 期。T-Bren 单药治疗初治 HER2 阳性乳腺癌 cORR 达 86.0%,联合帕妥珠单抗cORR 为 87.5%,12 个月 PFS 率最高达 90.8%。DLL3 ADC BL-M14D1 治疗二线 SCLC mPFS 达 8.1 个月,CLDN18.2 ADC BL-M05D1 对二线的胃癌、胰腺癌 mOS 为 12.8 个月、14.2 个月。EGFR×HER3 双抗 SI-B001 联合联合紫杉醇治疗复发/转移性头颈鳞癌 mOS 长达 11.2 个月。持续覆盖,给予“买入-B”评级。iza-bren 全球临床提速,多瘤种 III 期研究获双终点阳性。iza-bren 海内外开展 40 余项临床,国内布局 12 项 III 期,海外联合 BMS 推进一线晚期三阴性乳腺癌、EGFR-TKI 耐药后晚期非小细胞肺癌、经治晚期转移性尿路上皮癌 3 项全球 II/III 期注册临床。多项 III 期成果亮眼:鼻咽癌后线 III 期,相比化疗,ORR 54.6% vs 27.0%,mPFS 8.38 个月 vs 4.34 个月(HR=0.44);食管鳞癌二线III期,iza-bren组mOS 9.79个月vs化疗组7.20个月(HR=0.64),mPFS 4.17 个月 vs1.97 个月(HR=0.50),ORR 35.3%接近化疗组 3 倍;2L+三阴性乳腺癌 III 期,mPFS 8.5 个月 vs 3.1 个月(HR=0.29),mOS 15.9 个月vs 12.5 个月(HR=0.60),有望重塑三阴性乳腺癌二线格局。iza-bren I/II 期临床单药及联合方案在多瘤种展现巨大潜力。肺癌多项数据刷新行业纪录:一线联合奥希替尼治疗 EGFR 突变非小细胞肺癌,2.5mg/kg 组 ORR 达 100%,12 个月 PFS 率 92.1%、12 个月 OS 率 94.8%;单药治疗 EGFR-TKI 耐药患者,整体 mPFS 达 12.5 个月,19 外显子缺失突变亚组达 14.1 个月;联合斯鲁利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌,mPFS 8.2个月,1 年 OS 率 85.7%。针对 EGFR 外显子 20 插入等非经典突变非小细胞肺癌,cORR 达 69.2%,mPFS 10.5 个月。在其他实体瘤也表现优异:经治尿路上皮癌患者 2.2mg/kg 剂量组 ORR 40.7%,仅接受单线化疗的患者 ORR 高达 75%。公司研究/公司快报请务必阅读最后股票评级说明和免责声明2风险提示iza-bren 海外临床及商业化不及预期风险;与 BMS 合作的里程碑款项兑现不及预期风险等。财务数据与估值:会计年度2024A2025A2026E2027E2028E营业收入(百万元)5,8232,5202,3042,4503,505YoY(%)936.3-56.7-8.66.343.0净利润(百万元)3,708-1,054-1,190-1,002-908YoY(%)575.0-128.4-13.015.89.4毛利率(%)95.590.886.685.486.6EPS(摊薄/元)8.98-2.55-2.88-2.43-2.20ROE(%)95.4-15.9-21.9-22.6-25.8P/E(倍)23.6-83.2-73.6-87.5-96.5P/B(倍)22.613.216.119.824.9净利率(%)63.7-41.8-51.7-40.9-25.9资料来源:常闻,山西证券研究所公司研究/公司快报请务必阅读最后股票评级说明和免责声明3财务报表预测和估值数据汇总资产负债表(百万元)利润表(百万元)会计年度2024A2025A2026E2027E2028E会计年度2024A2025A2026E2027E2028E流动资产630710491900275176196营业收入58232520230424503505现金3220517735452042340营业成本264232308359469应收票据及应收账款11979177111278营业税金及附加129252222预付账款8213476197193营业费用215201230294456存货162146239209397管理费用190346230245350其他流动资产27254955496549584988研发费用14432514276525733154非流动资产830957101711051277财务费用-226-43-57-31-37长期投资00000资产减值损失-22-24-25-22-29固定资产499559526541648公允价值变动收益11146810无形资产2730282625投资净收益19-9234其他非流动资产305367464538605营业利润3979-720-1214-1022-926资产总计7137114481002086227473营业外收入23222流动负债19801939222423602654营业外支出24333短期借款596100100100100利润总额3978-721-1215-1022-927应付票据及应付账款498588697797768所得税271332-24-20-19其他流动负债8861250142714631786税后利润3708-1054-1190-1002-908非流动负债12712886236318321297少数股东损益00000长期借款11892616209315611027归

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医药生物
2026-06-09
山西证券
邓周宇,魏赟,张智勇
5页
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