医疗器械行业2026年中期策略：紧扣出海创新，掘金器械复苏

2026/6/81证券研究报告••••••23医疗器械：关注创新及出海机遇45资料来源：Wind，国金证券研究所图：2026年上半年医疗器械板块整体走势由强转弱-10.0%-5.0%0.0%5.0%10.0%15.0%2025-12-312026-01-062026-01-082026-01-122026-01-142026-01-162026-01-202026-01-222026-01-262026-01-282026-01-302026-02-032026-02-052026-02-092026-02-112026-02-132026-02-252026-02-272026-03-032026-03-052026-03-092026-03-112026-03-132026-03-172026-03-192026-03-232026-03-252026-03-272026-03-312026-04-022026-04-072026-04-092026-04-132026-04-152026-04-172026-04-212026-04-232026-04-272026-04-292026-05-062026-05-082026-05-122026-05-142026-05-182026-05-202026-05-222026-05-262026-05-282026-06-012026-06-03医疗器械（申万）年初至今涨跌幅2026年初受脑机接口概念催化，市场对创新产品关注度提升。美伊冲突后，市场对产品出海及原材料成本上升等问题担忧加剧。国内医疗设备招标采购需求疲软，同时汇兑损失对Q1业绩造成较大影响。库存及反腐等因素进一步引发对国内市场未来需求的担忧。6资料来源：Wind，国金证券研究所图：年初至今医疗器械细分板块中医疗耗材涨幅靠前-15.0%-10.0%-5.0%0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%2025-12-312026-01-062026-01-082026-01-122026-01-142026-01-162026-01-202026-01-222026-01-262026-01-282026-01-302026-02-032026-02-052026-02-092026-02-112026-02-132026-02-252026-02-272026-03-032026-03-052026-03-092026-03-112026-03-132026-03-172026-03-192026-03-232026-03-252026-03-272026-03-312026-04-022026-04-072026-04-092026-04-132026-04-152026-04-172026-04-212026-04-232026-04-272026-04-292026-05-062026-05-082026-05-122026-05-142026-05-182026-05-202026-05-222026-05-262026-05-282026-06-012026-06-03医疗设备医疗耗材体外诊断7• 器械企业因何出海？更广阔的市场需求，更充足的产品盈利空间• 海外发达国家器械市场定价较高，以PCI冠脉支架植入及骨科膝关节植入手术为例，外资品牌冠脉支架海外销售单价普遍在300美元以上，国内集采后目前终端价格约为786~798元人民币；此外美国、新加坡等地区膝关节植入手术价格相比中国也要显著更高。这意味着同样类型的产品在海外市场销售将有望获得更高的利润空间。资料来源：Knee Replacement Cost，国金证券研究所01000020000300004000050000600007000080000美国新加坡印度中国最低价平均价最高价资料来源：Global Data，国金证券研究所图：外资品牌国内外冠脉支架产品销售价格对比图：不同国家膝关节植入手术价格对比（美元）8• 上半年海外市场拓展事件持续• 国内器械企业近年来不再满足于产品出口，而是通过并购直接掌控海外成熟品牌和渠道，这是国际化能力升级的显著标志。不同上市公司正加速在东南亚、拉美等新兴市场建立子公司，通过贴近市场的本土化服务来挖掘新的增长点，前期业务布局有望带动企业未来海外市场拓展进一步加速。资料来源：各公司公告、官网及公众号，器械之家，国金证券研究所图：2026年上半年头部医疗器械企业海外并购及战略合作事件汇总（部分）上市公司事件类型海外合作/收购方核心内容与目标关键时间/状态归创通桥业务及股权收购 德国E-Med Solutions以1837.5万欧元收购其49%股权，并保留未来全资收购的期权。旨在整合其在欧洲的研发制造网络，以低成本实现国际化2026年1月订立收购协议南微医学业务收购美国CONMED收购旗下止血夹和活检钳产品线相关资产的收购。南微医学美国子公司将全面承接该产品线在美国市场的终端销售与服务业务。2026年3月完成收购可孚医疗A+H股上市-将募集资金的30%用于加速全球化战略布局，拓展英国、意大利、美国、墨西哥、印度、泰国及菲律宾的电商渠道，组建当地销售及营销团队2026年5月香港上市鱼跃医疗成立海外子公司Yuwell medical Brasil ltda.子公司在圣保罗正式开业，巴西是拉丁美洲最大的医疗器械市场，代表公司在拉美区域迈向深度本土化运营。2026年6月正式开业9资料来源：各公司公告，Wind，国金证券研究所图：医疗器械赛道龙头企业2025年境外业务增速高于国内-23.0%29.1%-9.9%-8.3%-9.7%5.3%1.4%1.1%7.4%51.4%19.1%35.2%40.8%56.5%29.9%48.7%-30%-20%-10%0%10%20%30%40%50%60%70%迈瑞医疗联影医疗新产业安图生物南微医学心脉医疗鱼跃医疗三诺生物境内业务增速境外业务增速10资料来源：国家药监局，国金证券研究所图：国家药监局批准注册的医疗器械数量呈现增长趋势321193325292265134272327444255276259376188308266236225295263348204305388292235272318205050100150200250300350400450500国家药监局批准注册的医疗器械产品数量••11资料来源：国家药监局，国金证券研究所图：国家药监局批准注册的创新医疗器械数量呈现增长趋势19111221192635556165763601020304050607080NMPA批准的创新医疗器械数量医疗设备：创新产品商业化加速12••13资料来源：医装数胜，国金证券研究所图：2026年1-4月国内县域医疗设备采购规模明显承压-16.7%-22.9%-21.3%-24.6%-30%-25%-20%-15%-10%-5%0%0.010.020.030.040.050.060.070.080.020250120250220250320250420250520250620250720250820250920251020251120251220260