医药健康行业研究:引领迭代浪潮,国产创新药迈向全球舞台中央
敬请参阅最后一页特别声明 1 投资逻辑: 中国企业汇报量质齐升,已成为 ASCO 会场焦点。2026 年 ASCO 年会于当地时间 5 月 29 日至 6 月 2 日在芝加哥召开,会议旨在全面呈现肿瘤诊疗领域的前沿突破与最新进展,是全球规模最大、影响力最高的肿瘤学术会议之一。本届 ASCO 会议共 94 项中国研究入选 2026 ASCO 口头汇报,其中 Late-Breaking Abstract(LBA)为 12 项,均再创历史新高;其中康方生物 PD-1/VEGF 双抗依沃西研究斩获最高规格的全体大会(Plenary Session)席位,进一步刷新中国创新药学术历史。大量高等级、大样本、随机对照的 PFS 及 OS 生存期等高含金量数据密集读出,标志着中国创新药已逐渐告别“Me-too/早期验证”阶段,全面迈入全球舞台中央,迎来密集价值兑现期。 IO2.0 时代加速来临,中国双抗主导全球产业升级。双抗/多抗引领的一线免疫治疗迎来里程碑性跨越。康方生物自主研发的全球首创 PD-1/VEGF 双特异性抗体依沃西,在一线晚期鳞状非小细胞肺癌的 III 期研究中 OS 告捷,获得 OS和 PFS 双显著阳性结果,以充分的循证医学证据夯实了依沃西作为新一代肿瘤治疗基石药物的潜力,进一步打破了 K药在泛瘤种市场的垄断地位,有望重塑全球肺鳞癌一线治疗金标准。此外,本次会议中,来自中国 PD-(L)1/VEGF、PD-1/IL-2、PD-1/TIGIT、PD-1/IL-15 等形式各异的潜在 IO2.0 分子大放异彩,展示了中国药企在肿瘤免疫双抗领域的绝对主导地位,持续引领全球免疫治疗方案的产业升级。 ADC 进军泛瘤种前线市场,化疗迭代潜力巨大。国产 ADC 在本次 ASCO 会议中展现出在前线全面替代传统化疗方案的巨大应用潜力。科伦博泰生物靶向 TROP2 ADC 芦康沙妥珠联合 K 药一线治疗 PD-1 阳性晚期 NSCLC 的 III 期注册临床结果惊艳,成为全球首个在 PD-L1 阳性一线 NSCLC 人群中取得显著 PFS 阳性的 ADC+IO III 期方案,印证了ADC 进军一线大瘤种的确定性。多家中国 ADC 企业在本次 ASCO 会议带来多项研究成果,持续引领针对化疗的全面升级迭代。 精准治疗持续升级,多类难治/耐药突变迎来突破。在小分子靶向药物领域,针对 RAS、EGFR exon20ins、EGFR C797X等临床难治突变或获得性耐药患者,新一代靶向药的数据大放异彩。针对 RAS、EGFR 等领域的靶向药突破,有望重塑多种难治性突变疾病的治疗格局。 投资建议与估值 随着多款中国创新药数据在 ASCO 密集发布,且 PD-1 PLUS 双抗、ADC、小分子靶向药等领域的临床数据达到国际领先水平、加速融入全球价值链,相关前沿技术加速迭代有望成为新一轮全球市场的投资主线。 风险提示 新药研发失败风险;研发进度低于预期风险;药品降价风险。 行业深度研究 敬请参阅最后一页特别声明 2 扫码获取更多服务 内容目录 一、ASCO 会议概览:国产新药迈向全球舞台中央,把握技术迭代浪潮 .................................. 4 二、群星璀璨,国产创新药数据大放异彩,引领临床用药迭代 ......................................... 5 康方生物: HARMONi-6 研究 OS 告捷,有望重塑全球临床实践 ................................... 5 科伦博泰生物:头对头战胜 K 药,引领肺癌一线治疗进入 ADC 时代 ............................... 6 百济神州:实体瘤管线走向兑现期,一线 HR+BC 重磅单品潜力已现 ............................... 8 泽璟制药:ZG005 和 ZG006 数据优异,成药确定性持续提升 ...................................... 9 迪哲医药:舒沃替尼一线治疗获 LBA 展示,DZD6008 早期疗效数据优异 .......................... 10 信达生物:免疫耐药 NSCLC 拖尾效应明显,IBI363 一线 POC 数据亮眼 ............................. 11 诺诚健华:Mesutoclax 有望改写高危 MDS 与 AML 治疗格局,看好出海潜力 ......................... 15 荣昌生物:维迪西妥联合方案攻克 HER2 高低表达胃癌,III 期临床稳步落地 ...................... 16 Revolution Medicines:首款胰腺癌 RAS 靶向药商业价值巨大,有望成为胰腺癌治疗新范式 .......... 17 三、风险提示 .................................................................................. 18 图表目录 图表 1: 来自中国的 ASCO 口头报告数量持续提升 ................................................... 4 图表 2: 来自中国的 ASCO LBA 报告数量持续提升 ................................................... 4 图表 3: HARMONi-6 研究 OS 数据优异,治疗组患者生存获益随时间推移持续放大 ........................ 5 图表 4: HARMONi-6 研究各亚组 OS 获益一致(下图分别为 TPS <1%、TPS≥1 亚组) ....................... 6 图表 5: HARMONi-6 研究各亚组 OS 获益一致(下图分别为 TPS 1-49%、TPS≥50%亚组) ................... 6 图表 6: OptiTROP-Lung05 研究结果:PFS 数据优异,ADC+IO 正式推向一线 NSCLC 领域 ................... 7 图表 7: BGB-43395 联合来曲唑针对一线 HR+BC 展示出优异的疗效缓解 ................................. 8 图表 8: BGB-43395 随餐服用大幅缓解胃肠道反应 ................................................... 9 图表 9: 舒沃替尼相比化疗对照组在 PFS 指标获益显著 ............................................. 10 图表 10: IBI363 在免疫耐药的 sq-NSCLC 的长期随访数据展现出极具竞争力的生存优势 ................. 11 图表 11: IBI363 在免疫耐药的
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