医药行业周报：以更长维度观察创新药的市场价值

医药行业周报以更长维度观察创新药的市场价值证 券 研 究 报 告投资评级：报告日期：推荐（ 维持 ）2026年06月08日分析师：胡博新SAC编号：S1050522120002分析师：吴景欢SAC编号：S1050523070004行业周报2医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明1. 关注创新药的长期价值，以更长维度考虑价值的兑现自2024年以来，创新药板块的估值扩张依赖于创新药出海对创新药价值的重构，尤其是重磅BD的落地对创新药海外市场价值提供了新的价值锚点，短期授权的交易总额提供了长期价值实现的评判尺度。自2025年年初至2025年9月，持续落地的BD交易增强了资本市场对创新药出海的信心。根据医药魔方，2025年中国License-out交易158笔，首付款70亿美元，总交易金额1357亿美元，无论交易数量、首付款、交易总额的增速还是占全球交易的比重，2025年是中国创新药迈上新台阶的一年。对于创新药出海，BD落地只是完成了关键的第一步，还需经历漫长的海外临床和市场推广，才逐步兑现里程碑和收益分成，期间也面临临床与合作的不确定性。根据SRS ACQUIOM统计，2015～2021年生物制药领域的BD交易里程碑达成率在27%～34%之间。2026年在中国创新药对外授权继续高歌猛进的同时，创新药板块的市场表现却截然相反。截止6月5日，创新药指数年度涨幅为-13.00%，跑输沪深300指数17.04个百分点。相对于2025年年初，目前创新药指数仍有17.72%的累积涨幅，但已落后于沪深300指数。5月份以来，市场的行业偏好与中美对创新药授权相关的政策动向，也加剧了创新药板块的扰动，存在一定非理性因素。对创新药价值的再认知，需要以更长时间维度去观察和等待，海外临床进展和里程碑的持续兑现，将支撑创新药价值的长期价值提升。3医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明2.重视MASH新药研发中的中国力量代谢相关脂肪性肝病（MASLD）已成为全球最常见的慢性肝病之一，其中代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）由于可能进展为肝纤维化、肝硬化乃至肝癌而备受关注。MASH的发生发展涉及代谢紊乱、脂毒性、炎症反应以及纤维化等多个相互交织的生物学过程，复杂的致病机制增加了药物研发难度。MASH的疾病状态具有较强的动态性，肝脂肪含量和炎症水平可能在短时间内因体重变化、饮食结构或运动情况发生波动。因此，MASH试验中往往存在较高的安慰剂反应率，给临床试验疗效评估带来挑战。截止目前，进入临床2b/3的项目数量也非常有限。众生药业是全球治疗MASH适应症中进展较快的中国企业。2026年5月7日，众生药业宣布ZSP1601片治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的IIb期临床试验达到主要终点，其中100mg组、50mg组和安慰剂组的应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%，与安慰剂组的率差分别为31.85%和27.37%。ZSP1601是一款磷酸二酯酶（PDE）抑制剂，为全球肝活检组织学结果显示ZSP1601片100mg组纤维化改善≥1分且MASH无恶化、纤维化改善≥2分且MASH无恶化受试者比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60%，在已有II期结束结果的MASH新药中，ZSP1601片成为BIC的潜力。4医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明3.关注HIV新药的研发趋势HIV新药研发主要聚焦于少数企业，2015年-2025年美国吉利德和GSK（ViiV Healthcare）研发。而国内抗HIV新药也是类似的情况，艾迪药业和前沿生物两家公司成为研发的主力，抗HIV新药属于创新药中的蓝海市场。2025财年Biktarvy（比克恩内诺片）销售额为143.34 亿美元，同比增长7%，是吉利德的最大单品，也是进入全球销售额TOP10的品种。目前抗HIV新药研发仍在持续迭代，双药组合方案不断延迟患者的生存期。2026年4月21 日，默沙东宣布，美国实现病毒学抑制、抗逆转录病毒治疗方案稳定且无相关耐药史的HIV-1感染者。该方案是首个获批的非整合酶抑制剂（INSTI）双药方案，为长期治疗患者提供了一种全新的非INSTI选择。5医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明4.自免领域出海稳步推进，期待更多中国创新药的临床数据根据医药魔方，2025年中国License-out项目中免疫领域达34项，为第二大适应症领域，以和铂、荃信生物和华深智药为代表的企业近年来陆续有项目落地。双特异性抗体在自免领域的开发成为中国创新药赶超海外并实现BD的重要突破路径。2026年3月，吉利德收购Ouro Medicines，获得CM336（BCMA/CD3双抗）大中华区外全球权益，康诺亚将获得约2.5亿美元首付款+约0.7亿美元里程碑付款，至多6.1亿美元的里程碑付款+销售净额的分层特许权使用费。支撑CM336对外授权主要是CM336在治疗既往接受过多种治疗的复发/难治性自身免疫性溶血性贫血患者中表现出令人惊喜的初步疗效，患者病情能够得到快速控制且可达到半年以上的持续缓解，同时安全性良好。2026年5月，荃信生物收到罗氏制药支付的里程碑款项，此次付款基于QX031N（TSLP/IL-33 双抗）在新西兰完成I期临床试验首例受试者给药而触发。2025年10月，荃信生物与罗氏达成全球独家合作与许可协议，授予罗氏开发、生产及商业化QX031N的全球独家权益。口服自免药物开发方面，中国企业也在持续跟进，2026年3月益方生物宣布自主研发的TYK2抑制剂D-2570用于治疗中重度斑块状银屑病（PsO）的注册性III期临床试验已于近日完成全部受试者入组，5月13日诺诚健华宣布新型口服IL-17AA/A6医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明5.医疗器械板块Q1利润下滑，仍需更多突破口统计医疗器械板块近期的业绩表现，2025年和2026年Q1，归母净利润分别下滑11.57%和11.38%。受国内集采范围扩大和医院采购周期影响，IVD，低值耗材和医疗设备等细分板块均出现利润下滑。根据医装数胜数据，2026年国内医疗装备市场面临较大的竞争压力，2026年1~4月，医学影像设备、体外诊断设备、外科手术设备、生命支持设备、康复器械市场规模分别较同期下降了26.06%、28.83%、23.30%、7.20%、6.6%。除放疗治疗设备实现了增长，整体装备市场继续承压，而且4月单月对比1~3月下滑扩大。在地方联采和检验收费改革，医疗器械利润端仍面临压力，IQVIA预计行业毛利润率将持续下滑至2027年。出口已成为器械行业突破内卷获得增量的主要突破口，2026年Q1，医疗器械出口额125.85亿美元，同比增长8.92%。统计医疗器械板块上市公司，海外收入2025年同比增长8.98%，其中高值耗材增长36.08%，家用医疗增长19.89%，医疗装备增长13.82%，IVD增长0.81%。由于国内市场下滑，IVD收入下滑，利润持续承压，单纯依靠出口仍不能突破瓶颈，医疗器械仍需寻求更多的突破口。医疗器械是一门