医药生物行业周报ASCO 2026：HARMONi-6 AK112数据强势读出，全球1L NSCLC格局重塑

证券研究报告 | 行业周报 请仔细阅读本报告末页声明 gszqdatemark 医药生物 ASCO 2026：HARMONi-6 AK112 数据强势读出，全球 1L NSCLC 格局重塑 市场观察 当周（05.25-05.29）医药生物板块下跌 2.64%（（名 15/31），年初至今板块下跌 7.22%（名 22/31），当周医药板块有所回调。 ASCO 2026 HARMONi-6 AK112+化疗头对头替雷利珠 OS 强阳性胜出超预期，全球 1L NSCLC 治疗迎来历史跨越 2026 年 5 月 31 日 ASCO 2026，康方生物依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗治疗 IL sq-NSCLC 的 III 期临床研究（AK112-306/HARMONi-6）（Plenary Session）LBA4 显示强阳性结果，数据于 LANCET 主刊同步发表：OS期中分析取得阳性结果，HR=0.66（95% CI: 0.50-0.87），P=0.0017。依沃西组的疾病进展╱死亡风险降低 34%。依沃西组中位 OS（（mOS）为27.89 个月 VS 23.69 个月，24 个月 OS 率 64.7% VS 48.6%。 HARMONi-6 共入组 532 例受试者，中央型鳞癌占比约为 63.2%，Ⅳ期患者占比 92.3%，基线更加严苛。各亚组表现亮眼： 1）无论 PD-L1 表达水平，依沃西在各亚组 OS HR 都在 0.7 以下。PD-L1 TPS ≥1%亚组 OS HR=0.68，TPS＜1%亚组 OS HR=0.64；PD-L1 TPS 1-49%亚组 OS HR=0.67,TPS ≥50%亚组 OS HR=0.64。 2）无论是否伴肝转移、无论基线转移部位数量，依沃西联合化疗较替雷利珠联合化疗均显著获益。依沃西组总体安全性良好。 HARMONi-6 入选 ASCO Plenary Session 并取得 OS 强阳性，在提升依沃西在 1L 鳞状 NSCLC 中的临床定位的同时，也为其海外 1L 肺癌开发和全球商业化提供重要证据支撑。依沃西作为 PD-1/VEGF 双抗，兼具免疫激活与抗血管生成作用，本次头对头胜出进一步强化其差异化竞争力。展望后续，依沃西 IL 胆道癌、HARMONi-3 头对头帕博利珠单抗 OS 等数据有望陆续读出，2026 年将是依沃西全球价值持续兑现的关键年份。建议持续重点关注康方生物。 风险提示：1）医药负向政策超预期；2）行业增速不及预期；3）行业竞争加剧风险。 增持（维持） 行业走势 作者 分析师 张雪 执业证书编号：S0680526020006 邮箱：zhangxue1@gszq.com 分析师 李慧瑶 执业证书编号：S0680526020005 邮箱：lihuiyao@gszq.com 相关研究 1、《医药生物：ASCO 2026 大会开幕在即，新药数据读出进入密集窗口》 2026-05-25 2、《【国盛医药张雪·李慧瑶团队】 2026Q1 公募基金医药持仓结构分析：》 2026-04-28 3、《医药生物：ASCO 2026：临床数据密集披露，关注中国创新药全球竞争力》 2026-04-27 -10%-2%6%14%22%30%2025-062025-102026-012026-05医药生物沪深3002026 06 01年 月 日 gszqdatemark P.2 请仔细阅读本报告末页声明 内容目录 1. 市场观察 ....................................................................................................................................................... 3 2. ASCO 2026 HARMONi-6 AK112+化疗头对头替雷利珠 OS 强阳性胜出超预期，全球 1L NSCLC 治疗迎来历史跨越 ...................................................................................................................................................................... 3 3.风险提示 ........................................................................................................................................................ 4 图表目录 图表 1： HARMONi-6 试验总体生存结果（中期分析） ...................................................................................... 3 图表 2： 1L sqNSCLC IO 联用化疗数据比较 ...................................................................................................... 4 2026 06 01年 月 日 gszqdatemark P.3 请仔细阅读本报告末页声明 1. 市场观察 当周（05.25-05.29）医药生物板块下跌 2.64%（（名 15/31），年初至今板块下跌 7.22%（名 22/31），当周医药板块有所回调。 2. ASCO 2026 HARMONi-6 AK112+化疗头对头替雷利珠OS 强阳性胜出超预期，全球 1L NSCLC 治疗迎来历史跨越 2026 年 5 月 31 日 ASCO 2026，康方生物依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗治疗 IL sq-NSCLC 的 III 期临床研究（AK112-306/HARMONi-6）（Plenary Session）LBA4 显示强阳性结果，数据于 LANCET 主刊同步发表：OS 期中分析取得阳性结果，HR=0.66（95% CI: 0.50-0.87），P=0.0017。依沃西组的疾病进展╱死亡风险降低 34%。依沃西组中位 OS（mOS）为 27.89 个月 VS 23.69 个月，24 个月 OS 率 64.7% VS 48.6%。 图表1：HARMONi-6 试验总体生存结果（中期分析） 资料来源：ASCO，国盛证券研究所 HARMONi-6 共入组 532 例受试者，中央型鳞癌占比约为 63.2%，Ⅳ期患者占比 92.3%，基线更加严苛。各亚组表现亮眼： 1