制药、生物科技与生命科学行业Pan-Ras:精巧药物模式拨云见日,泛RAS靶向治疗迎来奇点时刻
行业研究丨深度报告丨制药、生物科技与生命科学 [Table_Title] Pan-Ras:精巧药物模式拨云见日,泛 RAS 靶向治疗迎来奇点时刻 %%%%%%%%research.95579.com1 请阅读最后评级说明和重要声明 2 / 25 丨证券研究报告丨 报告要点 [Table_Summary]RAS 是人类癌症中最常突变的基因家族,其中 KRAS G12C 抑制剂虽在非小细胞肺癌中确立标准治疗地位,但在其他癌症中因复杂的耐药机制而疗效受限。以 Revolution 原研的Daraxonrasib 为代表新一代 Pan-RAS 分子胶有望克服传统的耐药机制,广谱抑制多种 RAS 突变及野生型,临床数据优异,已展现出了优异的市场潜力。目前全球已有 7 款同类药物进入临床,包括 ERAS-0015、GFH276、BPI-572270 等,早期数据同样展现不俗潜力。Pan-RAS 分子胶正引领泛 RAS 靶向治疗迎来奇点时刻。 分析师及联系人 [Table_Author] 彭英骐 刘长洪 SAC:S0490524030005 SAC:S0490525070007 SFC:BUZ392 %%%%%%%%research.95579.com2 请阅读最后评级说明和重要声明 更多研报请访问 长江研究小程序 丨证券研究报告丨 制药、生物科技与生命科学 cjzqdt11111 [Table_Title2] Pan-Ras:精巧药物模式拨云见日,泛 RAS 靶向治疗迎来奇点时刻 行业研究丨深度报告 [Table_Rank] 投资评级 看好丨维持 [Table_Summary2] Pan-RAS 分子胶:攻克传统耐药顽敌,泛 RAS 靶点奇点将至 RAS 是人类癌症中最常突变的基因家族,其中 KRAS G12C 抑制剂虽率先打破“不可成药”困局,在非小细胞肺癌中确立标准治疗地位,但在其他癌症中因复杂的耐药机制(如 RTKs 反馈激活、靶内二次突变等)而疗效受限,几乎所有患者最终均产生耐药。以 Revolution 原研的Daraxonrasib 为代表新一代 Pan-RAS 分子胶应运而生,有望克服传统 KRAS G12C 抑制剂的耐药机制,广谱抑制多种 RAS 突变及野生型,临床数据优异,已展现出了优异的市场潜力。目前全球已有 7 款同类药物进入临床,包括 JYP0015(ERAS-0015)、GFH276、BPI-572270等,早期数据同样展现不俗潜力。Pan-RAS 分子胶正引领泛 RAS 靶向治疗迎来奇点时刻。 Revolution 开创性分子胶设计,率先验证成药性 Revolution Medicines 首创的 pan-RAS(ON)分子胶 Daraxonrasib(RMC-6236),通过同时结合亲环蛋白 A 与活性状态 RAS 蛋白,形成稳定三元复合物,广谱抑制 KRAS/NRAS/HRAS 多种突变(覆盖 G12、G13、Q61 等多种突变亚型)及野生型,从机制上规避了靶内二次突变导致的耐药,同时阻断适应性耐药中野生型 RAS 介导的信号逃逸。在针对经治转移性胰腺导管腺癌的 I/II 期试验中,二线治疗患者 ORR 达 35%,mPFS 为 8.5 个月,mOS 为 13.1 个月;随后 III 期试验顶线数据进一步证实,Daraxonrasib 二线治疗 PDAC 患者中位 OS 达 13.2 个月,显著优于化疗组的 6.7 个月(HR=0.40),且总体耐受性良好。该药已获 FDA 突破性疗法认定,且 NSCLC 的 III 期研究也在同步推进中,初步验证了分子胶药物模式的临床价值。 瞄准 Pan-Ras 潜力赛道,早研持续加码,行业热度有望持续攀升 截至 2026 年 5 月,全球已有 7 款同类药物进入临床阶段,包括贝达药业的 BPI-572270、劲方医药的 GFH276、Erasca(引进自嘉越医药)的 JYP0015(ERAS-0015)、奥赛康引进的AN9025、恒瑞医药的 HRS-7172 及罗氏的 RO7673396。从药物结构设计来看,已推进至临床的在研 Pan-Ras 抑制剂均采用与 Daraxonrasib 类似的骨架设计,随着 Daraxonrasib 的成药性已逐渐验证,同骨架的这些分子中有望跑出 me too 甚至 me better 的 Pan-Ras 分子胶。 我们认为:由 Revolution 原研的 Daraxonrasib 已经展现出了优异的 POC 数据,其单药二线治疗 RAS G12 突变 PDAC 患者亚组的 mPFS 为 8.5 个月,mOS 为 13.1 个月;所有 RAS 突变亚组 mPFS 为 8.1 个月,mOS 达 15.6 个月,安全性良好;且随着其 III 期试验顶线结果的公布,Daraxonrasib 成药概率进一步提升,我们建议关注国内相关产品进度和催化事件。 风险提示 1、研发失败风险; 2、专利纠纷风险; 3、竞争加剧风险; 4、行业政策变化风险。 [Table_StockData] 市场表现对比图(近 12 个月) 资料来源:Wind 相关研究 [Table_Report]•《探寻下一个自免重磅抗体药物——Th2 型疾病面临产品迭代,重点关注长效和多抗两大方向 ——美股生物科技前瞻系列研究》2026-04-19 •《基药目录深度:基药目录的历史与启示》2026-03-03 •《NLRP3:“抗炎”能力初步验证,心血管领域又一潜在重磅靶点 ——美股生物科技前瞻系列》2026-02-25 -10%3%17%30%2025/52025/92026/12026/5制药、生物科技与生命科学沪深3002026-05-31%research.95579.com3 请阅读最后评级说明和重要声明 4 / 25 行业研究 | 深度报告 目录 RAS:难治泛癌靶点,守得云开见月明 ........................................................................................ 5 KRAS G12C 抑制剂:率先打破“不可成药性” ................................................................................................ 6 KRAS G12C 抑制剂瓶颈初现,结直肠癌、胰腺癌进展缓慢 ....................................................................... 10 RAS 通路耐药机制繁杂,新一代 RAS 抑制剂奇点已至 .............................................................. 12 RAS 通路耐药机制的讨论 ..................................................................
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