医药行业产业研究深度:下一代颠覆性创新疗法系列1,靶蛋白降解迎来商业化元年

产业研究深度 1 / 76 2026 年 05 月 29 日 产业研究深度 | 医药 靶蛋白降解 迎来商业化元年 为企业客户提供全方位的“产业+金融”研究服务! 下一代颠覆性创新疗法系列 1 产业研究深度 分析师:赵海春 分析师:甘坛焕 SAC:S1130514100001 zhaohc@gjzq.com.cn SAC:S1130525060003 gantanhuan@gjzq.com.cn | 证券研究报告 | 核心要点 TPD 商业化拐点:ARV-471 获批验证 PROTAC 成药能力,TPD(靶蛋白降解)进入产业兑现阶段。2026 年 5 月 1 日,Arvinas 的 ARV-471 获 FDA 批准上市,成为全球首个 PROTAC 药物,标志着靶蛋白降解从技术验证迈向商业化兑现。区别于传统小分子“占位抑制”,TPD 通过诱导目标蛋白降解,有望突破不可成药靶点限制。当前 PROTAC 与分子胶双线并进,适应症从肿瘤向自身免疫等领域扩展,KT-621、NX-5948 等关键管线持续推进。随着行业进入临床与商业化验证阶段,具备平台能力与差异化靶点布局的企业有望持续受益。 分析师及联系人 产业研究深度 1 / 76 内容目录 靶蛋白降解,有望成为下一代颠覆性治疗范式之一 ................... 6 机制:以清除取代占位,靶蛋白降解或成下一代治疗范式 .......... 6 时点:FDA 批准首个 Protac 分子,靶蛋白商业化元年开启 ......... 9 赛道:泛素-蛋白酶体、自噬-溶酶体、DAC ...................... 11 PROTAC 与分子胶,领跑蛋白降解领域 ............................. 25 中美领跑全球 TPD 赛道,早期管线呈爆发态势 ................... 25 技术路线分化与适应症拓展:PROTAC 主流地位稳固,分子胶与自免领域快速崛起 .................................................. 26 头部企业管线集中度提升,BD 交易验证商业化价值 .............. 28 行业风向跟踪 ................................................. 30 ---PROTAC 相关企业 ............................................ 30 Arvinas:深耕肿瘤与神经领域的 PROTAC 技术先驱 ............... 30 Kymera:口服免疫降解赛道的差异化破局者 ..................... 34 Nurix:血液肿瘤与自身免疫疾病的 TPD 技术平台 ................ 39 百济神州:国内蛋白降解领域领先者 ........................... 44 恒瑞医药:PROTAC 管线稳健创新 .............................. 49 ---分子胶相关企业 ............................................ 49 BMS:搭建 CELMoD 平台引领分子胶技术迭代 ..................... 49 Monte Rosa:依托 QuEEN AI 平台解锁自免与肿瘤不可成药靶点 .... 56 Revolution Medicines:以非降解分子胶重塑 RAS(ON)抑制范式 ... 61 产业研究深度 2 / 76 C4 Therapeutics:以 TORPEDO 平台构筑分子胶理性设计护城河 .... 64 苑东生物:收购上海超阳靶蛋白降解平台,开启第二增长曲线 ..... 69 诺诚健华:以 VAV1 分子胶切入自免疾病口服治疗新赛道 .......... 71 布局策略 ..................................................... 72 风险提示 ..................................................... 73 图表目录 图表 1: 占位驱动 vs.事件驱动 .................................. 7 图表 2: PROTAC:兼具小分子便利性与大分子疗效的颠覆性技术 ...... 9 图表 3: 靶向蛋白降解(TPD)赛道,从概念突破到首个 NDA ......... 12 图表 4: 靶向蛋白降解的两种途径 ............................... 13 图表 5: 泛素-蛋白酶体系统(UPS)蛋白降解机制 ................. 14 图表 6: 自噬-溶酶体系统介导的降解机制 ........................ 15 图表 7: 全球 PROTAC 研发管线,Vepdegestrant 居首 ............... 18 图表 8: 分子胶已被验证的百亿美元大单品(单位:亿美元) ....... 19 图表 9: PROTAC 和分子胶的降解机制 ............................. 20 图表 10: 全球分子胶研发管线:Iberdomide 居首 .................. 21 图表 11: LYTAC 降解胞外蛋白的机制 ............................. 22 图表 12: DAC 的分子结构(左图)和 DAC 的作用机制(右图) ....... 24 图表 13: 各国 TPD 管线数量:早期项目呈爆发态势,中美领跑 ...... 25 图表 14: 各国累计 TPD 管线数量持续上涨 ........................ 26 图表 15: 各国新增 TPD 管线数量:中美领先 ...................... 26 产业研究深度 3 / 76 图表 16: 全球 TPD 分子,PROTAC 是主流,分子胶与新型降解技术快速崛起 ............................................................. 27 图表 17: 全球靶蛋白降解 Top10 适应症分布,肿瘤主导,自免蓄势中 27 图表 18: 全球 Top20 TPD 技术靶点布局:从成熟靶点向难成药靶点迁移 ............................................................. 28 图表 19: 全球靶蛋白降解 Top20 药品数量企业管线分布 ............ 29 图表 20: 全球 TPD 领域 BD 交易持续火热,分子胶大额交易多 ....... 30 图表 21: Arvinas 研发管线:聚焦神经科学与免疫肿瘤学 PROTAC 分子矩阵 ...........................

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医药生物
2026-05-31
国金证券
76页
8.91M
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