生物医药行业报告：眼科口服VEGF值得关注，海西新药进度靠前

本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 生物医药行业报告 眼科口服 VEGF 值得关注，海西新药进度靠前 glmszqdatemark VEGF 是导致眼科疾病的关键致病因子，病人基数大。在眼底病患者体内，VEGF 会异常升高，催生畸形新生血管，增加视网膜血管通透性、引发血管渗漏、黄斑水肿，层层遮挡光线，最终导致视力骤降甚至失明。全球 AMD 患者规模庞大，2020 年全球 AMD 约 1.96 亿人，在 AMD 患者中，约 10%-15%为湿性黄斑病变（wAMD），对应全球患病人群约 2000-3000 万人。在中国，2020 年数据显示 40–89 岁人群中 wAMD 约 233 万人。 VEGF 药物已成为 wAMD、DME、RVO 基石疗法，有望突破百亿美元市场。抗 VEGF 眼内注射药物已经成为 wAMD、DME、RVO 的标准治疗。眼科抗VEGF 通路药物大致经历了从“验证 VEGF 靶点”到“延长疗效、减少注射负担”的升级历程。经典药物阿柏西普体系仍是全球最大存量产品之一，法瑞西单抗是目前使用最广泛的长效制剂。2025 年，两个药物的全球销售额均在 50 亿美元以上，市场竞争力持续凸显。 庞大的患者基数与沉重的治疗负担，推动“长效化”成为临床最迫切的需求，也成为药企突破竞争格局的核心突破口。全球长效抗 VEGF 赛道已形成“外资领跑、中国创新突围、类似物补位”的格局。海西新药招股书显示，中国 wAMD药物的市场规模 2032 年有望突破百亿元，全球 wAMD 药物的市场规模 2032年有望突破百亿美元。 口服 VEGF 药物有望成为新的研发热点，海西新药布局靠前。抗 VEGF 治疗往往需要终身坚持，对于患者而言，频繁往返医院、反复接受眼内注射，常常导致部分患者治疗不及时或中途中断，形成“视力下降—信心丧失—依从性变差”的恶性循环。因此口服 VEGF/VEGFR 小分子具备差异化开发价值。 海西新药 HXP056 是当前具备较大治疗潜力的口服药物。HXP056 的一期临床研究初步数据显示，该药物具备良好安全性与耐受性，且呈现明确的剂量－暴露关系。此外，在参与一期临床试验的 wAMD 初治或经治患者中，均可观察到眼底形态与视网膜功能有初步改善。 HXP056 的中国 II 期扩展研究已于 2025 年第四季度开始患者招募，HXP056 在人体中的疗效有望得到进一步的验证。 投资建议：随着眼部疾病的发病率逐渐上升，视网膜血管新生病变患者增多，抗VEGF 眼科药物市场将保持增长的趋势。虽然眼内注射型 VEGF 药物已经实现长效化，但是依旧有用药不方便、依存性差等未满足的临床需求。 口服 VEGF/VEGFR 小分子药物有望解决注射型 VEGF 药物的依从性与安全性痛点，具备差异化开发价值。然而小分子药物需要同时克服血眼屏障，又需要保证患者用药的安全性，技术壁垒较高。国内在研管线中，海西新药的 HXP056 兼具技术突破性及市场大单品潜力，建议重点关注海西新药的 HXP056 及其 II 期临床数据读出的时间节点。 风险提示：候选药物研发不如预期的风险；相关技术可能落后的风险；核心人才流失的风险；经营风险。 推荐 维持评级 [Table_Author] 分析师 张金洋 执业证书： S0590525120012 邮箱： zhangjinyang@glms.com.cn 分析师 胡偌碧 执业证书： S0590525120011 邮箱： huruobi@glms.com.cn 分析师 郭广洋 执业证书： S0590525120010 邮箱： guoguangyang@glms.com.cn 相对走势 相关研究 1． 医药行业周报 20260524：看好 MASH 大药，兼医药公司回购梳理-2026/05/24 2． 医药行业周报 20260517：口服减重药物进入放量期，供应链应该如何前瞻配置？-2026/05/17 3． 小核酸风口之上系列：中国生物制药引进Bepirovirsen，瑞博生物 vortosiran 再迎里程碑-2026/05/12 4． 医药周报 20260510：MASH 赛道专题梳理，创新机制百花齐放-2026/05/10 5． 小核酸风口之上系列：时安生物小核酸出海 GSK，瑞博生物与 BI 合作达成新里程碑-2026/05/07 0%13%27%40%2025/52025/112026/5医药沪深3002026 年 05 月 28 日本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 行业动态报告/医药 目录 1 VEGF 是导致眼科疾病的关键致病因子...................................................................................................................... 3 2 VEGF 相关眼科疾病患者基数大 ................................................................................................................................ 5 3 抗 VEGF 药物已成为 wAMD、DME、RVO 基石疗法，市场规模大 ......................................................................... 7 4 抗 VEGF 口服药有望重塑现有治疗格局 ..................................................................................................................... 9 5 投资建议 ............................................................................................................................................................... 11 6 风险提示 ............................................................................................................................................................... 12 插图目录 ..............................................................................................................................