生物医药行业：过敏性疾病患病率不断攀升，IgE抗体市场潜力广阔

过敏性疾病患病率不断攀升，IgE抗体市场潜力广阔证券研究报告2026年05月27日证券分析师请务必阅读正文后免责条款生物医药行业 强于大市（维持）何敏秀投资咨询资格编号:S1060524030001 邮箱：HEMINXIU894@PINGAN.COM.CN叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001 邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN核心结论1IgE是介导超敏反应的核心机制，新型生物制剂治疗过敏性疾病的市场份额有望不断提升。Ⅰ型超敏反应是多种过敏性疾病的直接病理基础，而IgE是介导Ⅰ型超敏反应的核心机制，是过敏性鼻炎AR、过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹CSU和食物过敏等过敏性疾病的核心驱动因素：首次接触过敏原后，机体产生的过敏原特异性IgE会与肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面受体结合，使这些细胞致敏，当再次接触相同的过敏原时，过敏原会特异性的与细胞表面的IgE结合并诱导交联，促使致敏细胞释放组胺等活性介质，引发超敏反应。随着新型药物的不断涌现，据弗若斯特沙利文，全球过敏性疾病药物市场规模已从2018年428亿美元增至2024年688亿美元，年复合增长率为8.2%，我国过敏性疾病药物市场规模从2018年38亿美元增至2024年81亿美元，预计生物制剂在国内的市场份额将从2024年19.8%增至2030年54.1%。全球首个IgE抗体奥马珠单抗于2003年在美获批，适应症的不断拓展及渗透率提升带动其全球销售放量。奥马珠单抗是一种结合免疫球蛋白IgE的人源化单抗，其设计目的是与IgE的Fc（恒定区）Cε3位点结合，该位点与IgE结合的FcεRI位点位于同一区域。2003年FDA首次批准奥马珠单抗用于治疗中重度持续性哮喘，近二十多年来奥马珠单抗不断新增适应症，现已在全球范围内获批用于治疗过敏性哮喘、AR、CSU、食物过敏及慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉，随着适应症的不断拓展及生物制剂在过敏性疾病治疗渗透率持续提升，奥马珠单抗销售收入也在不断增长，2025年奥马珠单抗全球销售额达54.4亿美元。截至2026年2月我国已有3款抗IgE抗体药物获批（一款原研药和两款生物仿制药），其中泰州迈博奥马珠单抗生物类似药奥迈舒2023年5月国内获批上市、石药集团恩益坦2024年9月国内获批上市。新一代抗IgE治疗主要是在效力和剂量安排上进行优化。诺华开发的下一代抗IgE抗体Ligelizumab具有更高的选择性和不同的结合位点，然而该药在临床3期中未能显示出优于奥马珠单抗的疗效，诺华已于2023年宣布终止开发，2026年3月诺华宣布以20亿美元收购Excellergy，旨在获得其新一代IgE管线Exl-111，该产品采用差异化机制旨在解离已与受体结合的IgE，从而实现更快更深的通路抑制。Exl-111的I期DISARM试验已于2026年2月完成首批受试者给药，早期数据预计2026年底读出，II期试验计划于2027年启动。在国内天辰生物、济民可信、和美生物等企业瞄准布局下一代抗IgE治疗，其中天辰生物核心产品LP-003在治疗CSU的临床2期试验中头对头疗效优于奥马珠单抗，且目前进度最快的过敏性鼻炎适应症已处于临床3期，计划在2026年提交产品上市申请。济煜医药长效IgE抗体于2024年12月以首付款3500万美元、里程碑付款总额6.725亿美元授权给RAPT Therapeutics，2026年1月GSK以22亿美元收购RAPT，2026年2月济煜医药IgE抗体ozureprubart治疗CSU于2026年2月国内进入临床3期。此外和美生物Hemay808（IgE/PDE4）临床2期中。核心结论2投资建议：过敏性疾病患者基础庞大，市场空间广阔，2024年全球及国内过敏性疾病药物市场规模分别为688亿美元及81亿美元，其中生物制剂的市场占比分别为40.4%及19.8%。IgE在过敏性疾病（过敏性哮喘、过敏性鼻炎、CSU、食物过敏、慢性比-鼻窦炎伴鼻息肉等）中发挥着核心作用，随着IgE抗体渗透率不断提升，市场规模有望不断增长，建议关注该领域先发创新布局企业如石药集团、天辰生物医药等。风险提示：行业政策变动风险；研发进展不及预期风险；竞争加剧风险；产品上市后商业化表现不及预期等目录C O N T E N T S2：新一代IgE优化疗效/给药便利性，国内创新管线价值凸显1：IgE在过敏性疾病发挥着核心作用,市场空间广阔3：投资建议34：风险提示免疫球蛋白E（IgE）在过敏性疾病进展中发挥着核心作用 过敏的病因与Ⅱ型炎症反应密切相关，会导致过敏原特异性免疫球蛋白E（IgE）的产生，这是许多过敏性疾病的关键驱动因素。在高水平上，初始的过敏原暴露会破坏上皮的完整性，通过包括IL-25、IL-33和TSLP在内的细胞因子触发局部炎症，这些炎症激活Ⅱ型先天淋巴样细胞以及其他免疫细胞来分泌Ⅱ型细胞因子IL-4、IL-5和IL-13，促进Th2细胞的发育和嗜酸性粒细胞的招募。Th2细胞依赖的B细胞激活促进了过敏原特异性IgE的产生，IgE稳定地与嗜碱性细胞和肥大细胞表面的Fc段含高亲和力受体（FcεRI）结合。在过敏原再次暴露后，这些细胞迅速脱粒导致过敏症状。资料来源：科佰生物、百奥赛图官网，Bioseedin，平安证券研究所4图表：过敏级联反应图表：IgE介导的过敏性疾病炎症图表：IgE分子结构及其与受体的结合IgE相关过敏性疾病：过敏性哮喘 过敏性支气管哮喘（allergic bronchial asthma，ABA）是一种常见的慢性呼吸道疾病，严重影响全球超3亿人口，是人体接触到过敏原后免疫系统“过度反应”而导致的IgE抗体水平升高。临床研究提示中重度过敏性哮喘患者使用抗IgE单抗后哮喘症状改善、急性发作减少、急诊就诊和住院率减少等，中国上市后大型真实世界IV期研究PASS显示抗IgE单抗治疗16周，应答患者超过70%，90%以上患者未发生哮喘急性发作，且随抗IgE单抗治疗时间延迟，患者肺功能持续改善。资料来源：中华医学会变态反应学分会《中国过敏性哮喘诊治指南（第二版，2025年）》，平安证券研究所5图表：过敏性哮喘发病机制图表：过敏性哮喘长期维持阶梯式治疗方案IgE相关过敏性疾病：慢性荨麻疹 慢性自发性荨麻疹（CSU）是一种以反复发作、无明确诱因的全身性风团和瘙痒为特征的慢性炎症性皮肤疾病。据统计，中国约有超过1000万CSU患者，女性患病率是男性的两倍。当前CSU的一线标准治疗仍以抗组胺药为主，但超过半数患者在使用抗组胺药治疗后仍控制不佳。在二线治疗中主要推荐在使用二代抗组胺药基础上联用奥马珠单抗。目前认为CSU病因涉及IgE自身抗体的自身过敏性以及涉及IgG自身抗体的IIb型自身免疫，这些激活肥大细胞的自身抗体，连同细胞浸润、凝血和补体激活，被认为是CSU发病的关键驱动因素。资料来源：BioPlus官微，平安证券研究所6图表：荨麻疹发病信号通路IgE相关过敏性疾病：过敏性鼻炎 过敏性鼻炎（AR）是鼻黏膜的一种非感染性慢性炎症性疾病，特异性个体接触过敏原后主要由IgE介导。AR的主要症状包括打喷嚏、流鼻涕、鼻塞和瘙痒，根据过敏原的不同，症状可能是季节性的，也可能是持续性的。国内有大量的过