医药生物行业ASCO 2026大会摘要点评：多领域突破，国产创新影响力跃升

有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 医药生物行业 ⚫ 事件：近日，2026 年 ASCO 会议摘要正式公布（Oral、Rapid Oral 和 Poster），根据已披露的摘要，国产创新药涵盖了单抗、双抗、多抗、ADC、双抗 ADC 等主流和前沿分子形式，在肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等多领域取得突破。Plenary Session 和 LBA 摘要将于展示当日公布（5 月 29 日起），共有 13 项中国研究（1项 Plenary Session 和 12 项 LBA）入选。 ⚫ 肺癌领域：竞争激烈，聚焦二代 IO 和 ADC。肺癌是本次 ASCO 大会竞争最为激烈的领域之一，国产二代 IO 与 ADC 药物集中爆发，多项关键数据冲击一线标准治疗：1）信达生物 IBI363 联合化疗在一线 PD-L1 阴性/低表达 NSCLC 的 I 期临床中， ORR 达 86.4%，其中非鳞癌亚组高达 87.5%，显著优于 K 药联合化疗（非头对头研究）；三生制药 SSGJ-707 一线 NSCLC 整体 ORR 达 67.6%，鳞癌亚组获益更显著；华海药业 HB0025 联合化疗治疗一线非鳞 NSCLC 的 mPFS 达 14.65 个月，疗效亮眼。2）ADC：科伦博泰 SKB264 联合 K 药一线治疗 PD-L1 阳性NSCLC 的 III 期临床中，ORR 达 70.2%， PFS 显著优于 K 药单药（HR=0.35），OS 呈积极获益趋势（HR=0.55）；复宏汉霖 HLX43 和百利天恒 BL-M14D1 等ADC 在后线 NSCLC/SCLC 中亦展现优异疗效。 ⚫ 多瘤种百花齐放，ADC 和小分子密集突破。其他瘤种方面，ADC 和小分子百花齐放：1）乳腺癌：CDK4i 和 CDK2/4/6i 表现出迭代现有 CDK4/6 抑制剂的潜力，百利天恒 BL-M07D1（HER2 ADC）一线治疗 HER2+ BC 的 II 期临床中 ORR 高达90.4%，康宁杰瑞 JSKN016（TROP2/HER3 双抗 ADC）在后线 HER2- BC 中的疗效和安全性均表现优异；2）胃肠道等其他实体瘤：HER2、CLDN18.2、GPC3、Nectin-4 和 EGFR/HER3 等 ADC 持续验证，多款 KRAS 抑制剂正逐个突破，填补临床空白。国产创新药整体呈现多机制并行、多个细分适应症同步推进的特征，有望成为新的治疗选择，甚至改写当前治疗范式。 ⚫ 近日，2026 年 ASCO 摘要公布，国产创新药在肺癌、乳腺癌等多瘤种全面突破，国际影响力显著提升。肺癌领域国产二代 IO 与 ADC 数据亮眼，多项临床结果挑战一线标准治疗；其他实体瘤领域，新一代 CDK 抑制剂、HER2、TROP2/HER3 、EGFR/HER3 等 ADC，以及 KRAS 抑制剂等小分子逐步验证临床价值，多机制、多适应症同步推进。整体来看，国内创新药企研发兑现度持续提升，优质品种有望改写治疗范式。 ⚫ 相关标的：康方生物(09926，未评级)、恒瑞医药(600276，买入)、百济神州(688235，未评级)、复宏汉霖(02696，未评级)、石药集团(01093，未评级)、中国生物制药(01177，未评级)、信达生物(01801，未评级)、百利天恒(688506，未评级)、三生制药(01530，未评级)、泽璟制药-U(688266，未评级)、和黄医药(00013，买入)、科伦博泰生物-B(06990，未评级)、荣昌生物(688331，未评级)等。 风险提示 ⚫ 创新药研发失败的风险；市场竞争加剧的风险；创新药商业化的风险等。 投资建议与投资标的 核心观点 国家/地区 中国 行业 医药生物行业 报告发布日期 2026 年 05 月 26 日 伍云飞 执业证书编号：S0860524020001 香港证监会牌照：BRX199 wuyunfei1@orientsec.com.cn 021-63326320 傅肖依 执业证书编号：S0860524080006 fuxiaoyi@orientsec.com.cn 021-63326320 胡俊涛 执业证书编号：S0860526040002 hujuntao@orientsec.com.cn 021-63326320 国产聚焦口服，MNC 角逐激烈：——ADA 2026 大会前瞻 2026-05-21 出海赋能，把握创新药代工布局良机：——医药生物 2025 年&2026 年一季报综述 2026-05-06 ASCO 盛会将至，中国创新药强势突围：——2026 ASCO 国内公司重点研究前瞻 2026-04-28 多领域突破，国产创新影响力跃升 ——ASCO 2026 大会摘要点评 看好（维持） 医药生物行业动态跟踪 —— 多领域突破，国产创新影响力跃升 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 2 肺癌领域：竞争激烈，聚焦二代 IO 和 ADC。肺癌是本次 ASCO 大会竞争最为激烈的领域之一，多款二代 IO 亮相：除了备受关注的 HARMONi-6 以外，信达生物的 IBI363、三生制药的 SSGJ-707、华海药业的 HB0025、奥赛康的 ASKG915 和基石药业的 CS2009 均披露了积极的肺癌数据。此外，ADC 亦表现优异：科伦博泰的 SKB264 联用 K 药一线治疗的 PFS 和 OS 较 K 药单药优势显著；复宏汉霖的 HLX43 和百利天恒的 BL-M14D1 等早期数据表现亮眼。 表 1：肺癌领域：竞争激烈，聚焦二代 IO 和 ADC（不完全列示） 适应症 公司 产品 靶点 临床阶段 治疗方案 ORR mPFS mOS 安全性 1L non-AGA NSCLC（All-comer） 华海药业 HB0025 PD-L1/VEGF II 期 IO 双抗+化疗 鳞癌：整体：84.5%；PD-L1<1%：81.3%；PD-L1 1-49%：72.2%；PD-L1≥50%：100% 12.62 NR TRAEs 导致的停药：4.8% TRAEs 导致的死亡：1.6% 非鳞癌：65.6% 14.65 恒瑞医药 SHR-A2102+阿得贝利单抗 Nectin-4+PD-L1 II 期 IO+ADC 整体：74.6%；鳞癌：80.8%；非鳞癌：69.7% NR NR ≥3 级 TRAEs：53.7% 1L non-AGA NSCLC（PD-L1阴性/低表达） 信达生物 IBI363 PD-1/IL-2 I 期 IO 双抗+化疗 3-1.5mg/kg：整体：86.4%；鳞癌：85.7%；非鳞癌：87.5% 1.5mg/kg：57.9% 3mg/kg：66.7% NR NR ≥3 级 TEAEs：整体：81.3%；3-1.5 mg/kg：65.2%；1.5 mg/kg：82.1%