医药生物行业周报：sac-TMT 1L肺癌数据优异，夯实IO+ADC下一代疗法基础

证券研究报告：医药生物|行业周报 市场有风险，投资需谨慎 请务必阅读正文之后的免责条款部分 行业投资评级 强于大市|维持 行业基本情况 收盘点位 7704.58 52 周最高 9323.49 52 周最低 7451.56 行业相对指数表现 资料来源：聚源，中邮证券研究所 研究所 分析师:盛丽华 SAC 登记编号:S1340525060001 Email:shenglihua@cnpsec.com 分析师:徐智敏 SAC 登记编号:S1340525100003 Email: xuzhimin@cnpsec.com 近期研究报告 《科伦博泰生物（6990.HK）深度报告：ADC 创新领军者，管线全球价值兑现在即》 - 2026.05.22 医药生物行业报告 （2026.5.16-2026.5.22） sac-TMT 1L 肺癌数据优异，夯实 IO+ADC 下一代疗法基础 ⚫ 投资要点 美国当地时间 2026 年 5 月 21 日 17:00 点，本届 ASCO 会议常规摘要内容公布。多家国内创新药企业参与本次 ASCO，陆续披露管线数据 。 其 中 ， 科 伦 博 泰 公 布 了 其 TROP2 ADC 药 物 Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT)，联合 PD-1 抗体药物 pembrolizumab（下简称 K 药）在一线非小细胞肺癌的三期临床数据（试验代号：OptiTROP-Lung05 研究，编号 NCT06448312）。 sac-TMT 1L 肺癌数据优异，夯实 IO+ADC 下一代疗法基础： ⚫ ORR：sac-TMT+K 药 70.2% vs K 药 42.0% ⚫ PFS：sac-TMT+K 药 未达到中位值 vs K 药 5.7 个月，HR 为0.35。细分来看，在 PD-L1 TPS 1-49%/ ≥50%的患者 PFS HR分别为 0.28/0.47；组织学亚组来看，非鳞状和鳞状患者 PFS的 HR 为 0.28 和 0.44。 ⚫ OS：数据未成熟，可观察到获益趋势。HR=0.55。 投资建议：目前 Sac-TMT 已在中国获批四项适应症，同时六项三期临床已经取得成功。在海外启动 17 项三期临床试验，覆盖多个癌症。近日海外 Trofuse-005 亦宣布 PFS/OS 均达成显著阳性，标志sac-TMT 的首个全球三期临床的成功。结合本次大会数据来看，我们认为sac-TMT的全球三期试验确定性在提升，有望带动重塑公司估值。建议关注：科伦博泰、康方生物、百利天恒、迪哲医药、信达生物、康宁杰瑞、荣昌生物等公司。 ⚫ 本周行情回顾 本周（2026年5月18日-5月22日），A股申万医药生物下跌2.43%，板块整体跑输沪深 300 指数 2.13pct，跑输创业板指 2.67pct。在申万 31 个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第 18 位。本周申万医药子板块中，医疗设备板块涨跌幅排名第一，上涨 0.92%；线下药店板块表现相对较差，本周下跌 7.85% ⚫ 行业观点 1、创新药：BD 和数据读出双重催化，看好长期全球商业化潜力 本周 ADCO 摘要释放，迎来重点项目数据读出的催化时间点，国产创新药全球性竞争力提升逻辑不断强化。创新药板块行情 25 年以BD 驱动为主，26-27 年预计将以大品种关键临床 POC 数据驱动为主，长期维度看 28 年后目前已出海的重点品种如康方依沃西单抗、科伦博泰 Sac-TMT 以及信达生物 IBI363 等一系列重点品种将迎来海外上市商业化，参考百济神州泽布替尼放量节奏，板块龙头公司有望充分受益商业化分成。 -1%2%5%8%11%14%17%20%23%26%29%2025-052025-082025-102025-122026-032026-05医药生物沪深300发布时间：2026-05-25 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2 作为成长性赛道，建议以中期维度理解创新药板块基本面，再次强调产业层面创新药的全球参与度提升趋势在 25 年已有充分体现，预计未来将更多看到国产创新药在早研层面追赶及反超欧美，效率制胜背景下，中期国产新药必将迎来收获期，持续看好板块投资机会。 建议关注确定性高、BD 预期扰动相对小的标的。 2、创新药产业链：板块业绩全面提升，龙头指引乐观 看好 26 年产业链公司如 CXO 以及生命科研服务板块的投资机会，从需求端来看，海外研发及生产外包需求稳定回暖，国内 BigPharma研发支出逐年稳步提升、Biotech 伴随今年板块情绪回暖以及 IPO 增多逐步走出底部，研发外包需求提振有望在 26 年兑现；从供给端来看，经过 20-23 年行业景气快速提升-上游产能扩张竞争加剧-盈利下滑行业去产能的周期后，目前整体价格水平已处于底部待回暖的区间，供给端的出清也逐渐稳定，26 年有望随着需求旺盛盈利得到进一步修复。 重点推荐安评行业。上游需求已迎来修复，带动订单端快速复苏，相关公司 2025 及 2026Q1 新签订单加速增长。此外，实验猴因种群结构变化导致供给收缩，供需缺口拉大、猴价持续升温，因此安评行业目前处于“需求回暖+供给弹性”景气度双击向上阶段。 建议关注标的：药明康德、药明合联、昭衍新药、益诺思、泰格医药、普蕊斯、皓元医药等。 3、原料药：看好竞争格局优、抗波动能力强、盈利能力稳定的标的，建议关注国邦医药、普洛药业 原料药行业目前多品种处历史底部区域，向下空间有限。其中部分维生素和抗生素品种已先行提价，行业接近周期反转。推荐关注竞争格局好、盈利能力稳定的标的国邦医药、普洛药业。 国邦医药：动保板块展现规模壁垒与周期韧性，氟苯尼考和盐酸多西环素快速上量，氟苯尼考出货突破 4000 吨、盐酸多西环素突破3000 吨，同比增速均超 30%。随着“多品种头部”战略推进，2025年公司已拥有销售产品超 80 个，其中 13 个收入过亿、4 个超 5 亿，产品矩阵抗周期能力强。 普洛药业：传统原料药主动收缩低毛利业务，维护了主要产品市场份额和价格平衡，盈利能力稳定；CDMO 业务快速增长，三年内将交付的商业化订单超 60 亿元。随着业务从中间体向“API+制剂”转型升级及跨国药企客户的突破，CDMO 已跃升为公司最大毛利贡献板块，增长确定性凸显。 4、体外诊断：重视化学发光行业底部机会，建议关注龙头新产业 （1）国内行业层面，尽管存在集采/拆套餐等因素扰动，但是回溯 24-25 的集采执行：从结果上来看，进口 70%+的份额掉到了 60-65%，国产提升至 35%+。国产替代的逻辑在持续兑现。 （2）今年来看，拆套餐的负面影响基本见底，对于必要的套餐 请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 还是会保留，反而有所回升。预计甲功+肿标在今年上半年全面落地，国产企业调价已提前执行，预计全年价格影响小。此外，26Q1 流水线等大设备的装机持续加快，抓住替换周期+集采替代，国内增长动力足。 （3）海外空间大，地缘政治扰动因素