生物医药行业新药周观点：ASCO 2026国产新药sac-TMT、IBI363优异数据披露

本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 1 2026 年 05 月 24 日 生物医药Ⅱ 行业周报 新药周观点：ASCO 2026 国产新药sac-TMT、IBI363 优异数据披露 证券研究报告 投资评级 领先大市-A 维持评级 首选股票 目标价（元） 评级 行业表现 资料来源：Wind 资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 -8.4 -12.8 -26.3 绝对收益 -7.5 -8.8 -2.5 冯俊曦 分析师 SAC 执业证书编号：S1450520010002 fengjx@sdicsc.com.cn 连国强 分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 liangq@sdicsc.com.cn 相关报告 新药周观点：恒瑞医药海外BD 持续兑现，海外估值重塑值得期待 2026-05-18 新 药 周 观 点 ： 众 生 药 业ZSP1601 展现口服 MASH 药物BIC 潜力，后续 BD 值得期待 2026-05-10 新药周观点：Biotech 创新药合计归母净利润预计于2026 年扭亏 2026-05-05 新药周观点：26Q1 创新药持仓环比微增 2026-04-26 新药周观点：panRAS 分子胶成药性验证，国内企业后续进展值得关注 2026-04-19 本周新药行情回顾： 2026 年 5 月 18 日-2026 年 5 月 22 日，新药板块涨幅前 5：派格生物医药（+15.64%）、众生药业（+11.42%）、科伦博泰（+8.61%）、康辰药业（+7.61%）、亚盛医药（+5.95%）；跌幅前 5：嘉和生物（-14.92%）、迈博药业（-13.73%）、药捷安康（-11.82%）、来凯医药（-11.25%）、科济药业（-11.21%）。 本周建议关注标的： 考虑板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、数据读出、多个 BD 兑现等，仍建议关注： 1）存在海外数据催化的品种：贝达药业、映恩生物、和黄医药等； 2）已获 MNC 认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药、联邦制药、科伦博泰等； 3）下一个可能海外授权 MNC 的重磅品种：复宏汉霖、石药集团、益方生物等； 4）新的创新药技术突破领域：小核酸、体内 CAR-T、减脂增肌、自免 CAR-T/双抗、基因疗法等。 本周新药行业重点分析： 2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将召开，作为肿瘤治疗领域最大的国际会议之一，每年都能吸引全球各地的生物医药企业积极参与；本次会议上多个国内创新药企业披露了多个优异临床数据，其中科伦博泰 sac-TMT、信达生物 IBI363 披露的数据尤为优异。 本周新药上市申请获批准&受理情况： 本周国内有 9 个新药或新适应症的上市申请获批准，有 2 个新药或新适应症的上市申请获得受理。 本周新药临床申请获批准&受理情况： 本周国内有 29 个新药的临床申请获批准，有 53 个新药的临床申请获受理。 本周国内市场重点关注事件 TOP3： -10%0%10%20%30%40%2025-052025-092026-012026-05生物医药Ⅱ沪深300998948086 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 2 行业周报/生物医药Ⅱ 【百济神州】近日百济神州宣布 BCL2 抑制剂索托克拉获美国 FDA 加速批准上市，用于治疗既往接受过至少两线系统治疗且包含 BTK 抑制剂的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。 【中国生物制药/勃林格殷格翰】5 月 21 日，中国生物制药与勃林格殷格翰共同宣布口服 HER2 酪氨酸激酶抑制剂宗艾替尼片获 NMPA 批准上市，单药用于治疗存在 HER2 酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。 【信达生物】5 月 22 日，信达生物宣布 PD-1/IL-2α-bias 双特异性抗体融合蛋白 IBI363 治疗免疫治疗耐药非小细胞肺癌的 1 期 PoC 研究数据在 ASCO 大会更新。 本周海外市场重点关注事件 TOP3： 【默沙东】5 月 19 日，默沙东宣布 TROP2 靶向 ADC 药物 sacituzumab tirumotecan 在关键 3 期 TroFuse-005 研究中达到总生存期和无进展生存期双重主要终点，用于治疗既往接受过含铂化疗和抗 PD-1/L1免疫治疗的晚期或复发性子宫内膜癌患者。 【礼来】5 月 22 日，礼来宣布三重激素受体激动剂 retatrutide 在TRIUMPH-1 三期研究中取得积极顶线结果，用于无糖尿病但患肥胖症或超重并伴至少一种体重相关合并症的成人患者。 【阿斯利康】5 月 19 日，阿斯利康宣布 first-in-class 醛固酮合酶抑制剂 Baxfendy 获美国 FDA 批准上市，与其他降压药物联用用于治疗血压控制不充分的成人高血压患者。 风险提示： 临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 行业周报/生物医药Ⅱ 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。 3 内容目录 1. 本周新药行情回顾 ........................................................... 4 2. 本周建议关注标的 ........................................................... 5 3. 本周新药行业重点分析 ....................................................... 5 4. 本周新药上市申请获批准&受理情况 ............................................ 6 5. 本周新药临床申请获批准&受理情况 ............................................ 7 6. 本周国内市场重点关注事件 TOP3 ............................................. 11 7. 本周海外市场重点关注事件 TOP3 ............................................. 11 图表目录 图 1. 本周涨、跌幅前 5 新药企业 ................................................ 4 图 2. 本周新药企业市值排行（单位：亿元） ................................