医药生物行业创新药周报：ASCO 2026国产新药数据更新

@2021华创版权所有证券研究报告创新药周报20260524：ASCO 2026国产新药数据更新本报告由华创证券有限责任公司编制卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。2026-05-24证券分析师 刘浩执业编号：S0360520120002邮箱：liuhao@hcyjs.com联系人 段江瑶邮箱：duanjiangyao@hcyjs.com本周创新药重点关注国内创新药回顾全球新药速递010203第一部分证 券 研 究 报 告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 3ASCO 2026部分国产新药数据汇总（Oral & Rapid Oral）公司产品靶点适应症阶段方案人数ORR（%）mPFS（月）mOS（月）科伦博泰sac-TMTTROP2 ADCPD-L1+ NSCLCIIIsac-TMT+K药 vs K药208 vs 20570.2 vs 42.0未达到 vs 5.7HR=0.35未成熟HR = 0.55科伦博泰SKB500B7-H3 ADC实体瘤SCLCESCCISKB500单药（2-18 mg/kg Q3W）55211854.571.455.6百利天恒iza-brenEGFR×HER3 ADCESCCIIIiza-bren+化疗 Q3W vs 化疗 Q3W249 vs 24835.3 vs 13.14.2 vs 2.0HR=0.509.8 vs 7.2HR=0.64百济神州BGB-B2033GPC3/4-1BBHCCIBGB-B2033剂量递增5920.3百济神州BG-C9074B7-H4 ADC实体瘤I1-9 mg/kg Q3W114cORR 28.1uORR 33.3泽璟制药ZG006DLL3/CD3二线NECII10 / 30 mg/kg ZG006 Q2W323221.937.5诺诚健华ICP-248BCL-2AMLIICP-248（100、125、150 mg）+ AZATN AML=35TN MDS=10cCR=85.7100（CR=20）复宏汉霖HLX43PD-L1 ADC三线NSCLCI / IIHLX43 0.5–4.0 mg/kg，Q3W161鳞状=33EGFR野生非鳞=19EGFR突变非麟=1631.136.447.450.0劲方GFH375KRAS G12DCRC / CCAI/IIGFH375 400、600、750 mg QDCCA=20CRC=353511.46.34.1未达到未达到康宁杰瑞JSKN016TROP/HER3 ADC乳腺癌IJSKN016 8 mg/kg Q3WTNBC=47ER+/HER2-=3061.753.37.911.1石药/新诺威SYS6043B7-H3 ADC实体瘤I/IISYS6043 1.2-10.0 mg/kg Q3WSCLC=5064.0石药/新诺威CRB-701Nectin-4 ADC二线宫颈癌I/IICRB-701 1.8、2.7、3.6、4.5 mg/kg Q3W2.7 mg/kg = 183.6mg/kg = 1622.237.5资料来源：ASCO 2026，华创证券整理证 券 研 究 报 告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 ASCO 2026部分国产新药数据汇总（Poster）4公司产品靶点适应症阶段方案人数ORR（%）mPFS（月）mOS（月）信达生物IBI363PD-1/IL-2α-biased无EGFR/ALK/ROS1敏感突变一线NSCLCI3-1.5 mg/kg组22鳞癌 = 14非鳞癌 = 886.485.787.5未成熟信达生物IBI363PD-1/IL-2α-biasedIO耐药NSCLCI鳞癌1/1.5 mg/kg Q3W鳞癌3 mg/kg Q3WEGFR野生型腺癌0.6/1/1.5 mg/kg Q3WEGFR野生型腺癌3 mg/kg Q3W283130255.510.12.74.212.518.217.515.2百济神州BGB-43395CDK4一线乳腺癌Ia/IbBGB-43395 240 mg +来曲唑BGB-43395 400 mg +来曲唑BGB-43395 600 mg +来曲唑191920586840三生制药SSGJ-707PD-1/VEGFPD-L1 TPS≥1% NSCLCII5-30 mg/kg SSGJ-707 Q3W鳞癌 = 12非鳞癌 = 2275.063.68.912.4NRJR泽璟制药ZG006DLL3/CD3三线SCLCII10 / 30 mg/kg ZG006 Q2W3030//12mo OS%：65.9%和59.2%复宏汉霖HLX43PD-L1 ADC二线NPCIIHLX43 2 、2.5 、3 mg/kg Q3W30（每组10）36.7（20、20、70）基石药业CS2009PD-1/VEGF/CTLA-4NSCLCI/IICS2009 20-45 mg/kg Q3W3020基石药业CS2009PD-1/VEGF/CTLA-4实体瘤ICS2009 1-45 mg/kg Q3WNSCLC = 27STS = 9nccRCC = 5TNBC = 618.533.320.016.7乐普生物MRG006AGPC3 ADCHCCI/IIMRG006A 1.6-6.4 mg/kg Q3W25GPC3高表达 = 1223.133.3中国生物制药TQB6411EGFR/c-MetADCNSCLCITQB6411 0.8-6.6 mg/kg Q3W4 mg/kg = 65.4 mg/kg = 25050资料来源：ASCO 2026，华创证券整理证 券 研 究 报 告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 科伦博泰： sac-TMT+K药 vs K药一线治疗PD L1+NSCLC OS HR 0.525◼背景：帕博利珠单抗一直是PD-L1阳性晚期NSCLC的标准一线治疗方案。Sac-TMT是一种靶向TROP2的抗体药物偶联物，具有独特的双功能连接子，与PD-1/L1抑制剂联合应用可发挥互补机制，增强NSCLC一线治疗中的抗肿瘤活性。本文报告了这项III期OptiTROP-Lung05研究（NCT06448312）预设的PFS期中分析结果。◼方法：符合条件的入组患者为既往未经治疗、局部晚期或转移性NSCLC，无EGFR/ALK突变，且PD-L1表达阳性（定义为TPS ≥1%，22C3检测法）。患者按PD-L1表达水平（TPS 1-49% vs ≥50%）、组织学类型（鳞状 vs 非鳞状）和ECOG评分（0 vs 1）分层，随后按1:1随机分配接受sac-TMT 4 mg/kg每2周一次（Q2W）联合帕博利珠单抗（sac-TMT+P组）400 mg每6周一次（Q6W）治疗，或单用帕博利珠单抗（P组）400 mg Q6W。主要终点为基