医药生物行业周报：ASCO常规摘要正式披露，肺癌治疗格局重塑

医药生物 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1 / 11 医药生物 2026 年 05 月 24 日 投资评级：看好（维持） 行业走势图 数据来源：聚源 《创新引领，多点开花—医药行业2026 年度中期投资策略 》-2026.5.19 《小核酸领域交易合作迭起，关注MASH赛 道 机 遇 — 行 业 周 报 》-2026.5.17 《技术进步驱动合成生物学行业快速发展—行业深度报告》-2026.5.15 ASCO 常规摘要正式披露，肺癌治疗格局重塑 ——行业周报 余汝意（分析师） 聂媛媛（联系人） yuruyi@kysec.cn 证书编号：S0790523070002 nieyuanyuan@kesec.cn 证书编号：S0790124050002  二代 IO、ADC 及 TCE 齐亮相 ASCO，肺癌治疗格局重塑 Sac-TMT 惊艳亮相 ASCO，一线 PD-L1 阳性 NSCLC 患者有望迎来新标准疗法。本次 ASCO 大会披露了科伦博泰 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，SKB264）联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗单药一线治疗 PD-L1 TPS≥1%晚期 NSCLC 的期中分析数据（OptiTROP-Lung05，III 期）。试验组（N=208）ORR经 IRC 评估达 70.2%，对照组（N=205）ORR 仅为 42.0%；mPFS 方面，帕博利珠单抗单药为 5.7 个月，而联合组尚未达到，HR=0.35（P<0.0001），无进展生存风险降低达 65%。与现有标准疗法横向比较，SKB264 联合 K 药的 ORR 及 PFS获益显著。安全性方面，联合治疗组≥3 级 TEAE 发生率为 55.3%，显示联合方案安全可控。 本次 ASCO 大会披露了信达生物 IBI363（PD-1/IL2RA）治疗一线晚期/转移性非小细胞肺癌（PD-L1 TPS＜50%、驱动基因阴性）的 I 期剂量爬坡及剂量优化数据（N=80）。在剂量优化队列中，65.2%的患者 PD-L1 TPS＜1%，34.8%的患者 TPS 为1%-49%，整体人群包含鳞状及非鳞状两种病理亚型。从疗效数据来看，各剂量组ORR 表现突出：试验组 1（N=23，第一周期 IBI363 3 mg/kg plus PDC 、后续 IBI363 1.5mg/kg plus PDC）ORR 高达 86.4%，DCR 达 100%；试验组 2（N=28，IBI363 1.5mg/kg plus PDC）ORR 为 57.9；试验组 3（N=29，IBI363 3 mg/kg plus PDC）ORR 为 66.7%。安全性方面，G3+TEAE 发生率在试验组 1、2、3 分别为 65.2%、82.1%及 93.1%，提示试验组 1 方案安全性更好。整体而言，IBI363 在该适应症中展现出极具潜力的疗效信号，ORR 数据获益显著，有望重塑 PD-L1 低表达及阴性 NSCLC 的一线治疗格局。 Alveltamig（CD3/DLL3 三特异性抗体）后线治疗广泛期 SCLC 的最新数据于本次 ASCO 更新，ORR 数据显现 BIC 潜力。Alveltamig 治疗三线及末线广泛期小细胞肺癌共设置两个剂量组：试验组 1（10 mg Q2W，N=30）cORR 达 53.3%，DCR 为 73.3%，mPFS 为 7.03 个月；试验组 2（30 mg Q2W，N=30）cORR 达 56.7%，DCR 为 73.3%，mPFS 为 5.59 个月。两个剂量组的疗效获益显著。安全性方面，≥3 级 TRAE 发生率在 10 mg 组为 20.0%，30 mg 组为 36.7%，整体毒性可控，且低剂量组安全性更为友好。综合疗效与安全性来看，Alveltamig 在广泛期 SCLC后线治疗中展现出极具竞争力的临床价值，有望成为该适应症领域的重要突破性药物。  医药布局思路及标的推荐 整体上，我们持续看好创新药及其产业链（CXO+科研服务）及 AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。 月度组合推荐：药明康德、信达生物、百利天恒、石药集团、凯莱英、英科医疗、毕得医药、益丰药房、普洛药业、众生药业。 周度组合推荐：科伦博泰、三生制药、药明合联、毕得医药、前沿生物。  风险提示：政策推进不及预期，产品销售不及预期，行业竞争加剧。 -10%0%10%19%29%38%2025-052025-092026-01医药生物沪深300相关研究报告 开源证券 证券研究报告 行业周报 行业研究 行业周报 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2 / 11 目 录 1、 二代 IO、ADC 及 TCE 齐亮相 ASCO，肺癌治疗格局重塑 ................................................................................................. 3 1.1、 Sac-TMT 惊艳亮相 ASCO，一线 PD-L1 阳性 NSCLC 患者有望迎来新标准疗法 .................................................. 3 1.2、 IBI363：一线 PD-L1 低表达及阴性患者获益显著 ..................................................................................................... 4 1.3、 Alveltamig：展现 BIC 潜力，有望改写 SCLC 治疗格局 ........................................................................................... 5 2、 5 月第 3 周医药生物下跌 2.43%，医疗设备板块涨幅最大 .................................................................................................. 6 2.1、 板块行情：医药生物下跌 2.43%，跑输沪深 300 指数 2.13pct .................................................................................. 6 2.2、 子板块行情：医疗设备涨幅最大，线下药店板块跌幅最大 ...................................................................................... 7 3、风险提示 ......................................................................................................................