医药生物行业海外制药企业2026Q1业绩回顾:MNC在CVRM赛道布局更新

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告 | 2026年5月20日行业研究 · 行业专题 医药生物投资评级:优于大市(维持评级)证券分析师:马千里010-88005445maqianli@guosen.com.cnS0980521070001证券分析师:陈曦炳0755-81982939chenxibing@guosen.com.cnS0980521120001证券分析师:彭思宇0755-81982723pengsiyu@guosen.com.cnS0980521060003海外制药企业2026Q1业绩回顾——MNC在CVRM赛道布局更新请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容摘要◼ MNC在CVRM赛道布局•Obesity:当前CVRM领域短期确定性/长期天花板最高,同时也是最拥挤的细分赛道。先发企业Eli Lilly及Novo Nordisk已完成第一代产品的商业化占位,品牌药供给充分,存量保险计划渗透率难以进一步提升背景下,2025年与Trump政府达成价格协议后切换为“以价换量”模式;后发管线在单一减重数据上难以进一步差异化,未来竞争优势可能转变为“体重+并发慢病管理” 或“减重+低剂量口服/长效制剂维持”。2026年内关注口服减重药物商业化进展,2027年开始后发分子的减重Ph3研究数据将陆续读出。•ASCVD:主打statin后线的残余风险。PCSK9 mAb已于2025年读出首个一级预防Ph3研究阳性数据,后续关注口服产品临床及商业化进展;Lp(a)两项二级预防Ph3研究事件数均少于此前预期,预计26H2读出;IL-6/NLRP-3等炎症靶点是热点方向,过去一年已催化多个M&A案例,Novo Nordisk IL-6 mAb首个CVOT Ph3研究将于26H2读出,验证炎症残余风险能否支撑足够的商业化空间。•HF/Cardiomyopathy:部分疾病机制研究不清晰,缺乏合适的诊断指标/生物标志物,如HFpEF无明显射血分数降低及nHCM无明显LVOT梗阻,导致患者异质性高,终点难以选择,开发难度较高。•Renal:从广谱CKD大适应症转向专科肾病人群。过去MNC主要靠SGLT2i、降压药等覆盖糖尿病肾病、心肾代谢综合风险等广谱CKD人群,目前开发重点已转向IgAN、pMN、C3G、AMKD、ADPKD等机制更清晰的专科肾病。单一适应症患者数量虽有限,但其诊断标准相对明确,治疗集中在专科医生,商业化推广半径较短,多数疾病缺乏有效DMT疗法,因此具备高定价空间及较强支付意愿。•MASH:仍处于商业化早期的蓝海市场,首个获批产品已验证真实支付与处方需求。Madrigal的Rezdiffra作为首个获批用于MASH stage F2-F3治疗药物,2025年首个完整商业化年度即实现销售9.58亿美元,26Q1销售3.11亿美元(+127%),截至2026年3月底已有超过4.23万名患者用药。2025年催化Roche收购89bio及Novo Nordisk收购Akero两项multi-B级别M&A案例。◼ 风险提示:市场竞争加剧的风险,产品临床失败或有效性低于预期的风险,产品商业化不达预期的风险,技术升级迭代风险。2请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容MNC在CVRM赛道布局更新01海外制药企业2026Q1业绩回顾02目录请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容MNC在CVRM赛道布局(1)表:MNC在CVRM赛道布局(1)Eli LillyAbbVieRocheAstraZenecaMerckNovo NordiskAmgenGileadPfizerRegeneronTotal sales$65.2B$56.3BCHF 46.2B$53.5B$57.4BDKK 309B$33.4B$28.8B$63.6B$14.2BCVRM sales~$46.0B (~71%)~$13.0B (~22%)~$4.0B (~7%)DKK ~290B (~94%)~$2.8B (~8%)~$7.8B (~12%)GLP-1R commercial injectablesZepbound (GLP-1R/GIPR, obesity±T2D/OSA mktd: 2025 sales $13.5B; CV outcome LCM under review; obesity+UC/CD/PsO/PsA and MASLD/T1D Ph3 ongoing)Wegovy (GLP-1R agonist; sc 2.4/7.2 mg mktd; 2025 sales DKK 79.1B)OralFoundayo/orforglipron(oral GLP-1R; obesity US launch; T2D submission in 2026; OSA/OA/SUI/HTN/PAD/CV outcome Ph3 ongoing)CT-996 (oral GLP-1RA; Ph2 obesity/T2D; Ph3 initiation planned in 2026)Elecoglipron/AZD5004(oral GLP-1RA; T2D/chronic weight management, Ph2b ro in 26Q1; BD from Eccogene 185M+1.825B, 2023)MK-4082/HS-10535 (oral small-molecule GLP-1RA; IND-enabling 26Q1; BD from Hansoh $112M+1.9B, 2024)Wegovy pill (oral Semaglutide; oral 25mg QD; obesity US mktd 26Q1/EU submitted)GS-4571 (oral GLP-1R agonist, metabolic disease Ph1 ongoing)PF-07976016 (oral GIPR agonist, Ph2 ongoing);YP05002 (oral GLP-1R agonist, Ph1 ongoing, BD from YaoPharma/Fosun Pharma $150M+1.94B, 2025)GLP-1R/GIPR/GCGRMazdutide (GLP-1R/GCGR; Innovent China development/commercialization, mktd/China-focused);Retatrutide (triple agonist; Ph3 TRIUMPH obesity ±T2D/CVD/OSA/OA/MASLD/LBP/CV renal outcome Ph3 ongoing)Enicepatide/CT-388 (QW SC GLP-1R/GIPR; Ph3 ENITH-1/2 initiated);Acmopatide/CT-868 (QD SC dual GLP-1R/GIPR; Ph2 T1D with BMI ≥27, primary endpoint met 26Q1)AZD9550 (GLP-1R

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医药生物
2026-05-21
国信证券
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