医药行业周报：医药出海之路机遇和挑战并存

医药行业周报医药出海之路机遇和挑战并存证 券 研 究 报 告投资评级：报告日期：推荐（ 维持 ）2026年05月17日分析师：胡博新SAC编号：S1050522120002分析师：吴景欢SAC编号：S1050523070004行业周报2医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明1.医药出海并非一帆风顺，挑战和机遇并存根据医药魔方，2026Q1中国相关交易数量及金额涨势迅猛，总金额达614亿美元，大幅领先国外交易总金额；首付款达36亿美元、交易数量为98笔；在总金额上，已超过24年全年交易总和，并在2026年底有望突破1500亿美元大关。在全球创新药交易占比中，2026年Q1中国相关的医药交易数量占到全球的三分之一，交易大单的持续落地，交易总金额占据全球的69.8%。在创新药授权出海高歌猛进的同时，市场也担忧目前授权合作模式的缺陷和不足。2026年Q1，中国创新药对外交易中临床前至临床I期项目占比达66%，包括石药等国内制药巨头，2026年落地的超大项目均为早期项目，这意味着更早让渡海外市场权益。从全球医药产业链分工来看，中国企业以高效率的研发优势占据临床前研发阶段，仅获得海外不足15%的分成受益，而MNC巨头则凭借资金和销售优势，占据海外临床研究和市场商业化阶段，并获得主要收益。在该生态下，竞争内卷将扩大，早期项目占比提高也透支未来出海授权的潜力。从目前授权合作的阶段来看，更多合作品种进入临床二期，随着更多临床数据的获得，双方合作分歧将加大，交易存在终止的风险。截止5月15日，2026年初以来创新药指数涨幅为-1.85%，跑输沪深300指数6.81个百分点，创新药的市场表现和目前出海趋势并不相符。对比直接出口实现当期收益，专利授权仅确认首付款，里程碑和销售提成仍等待后期临床的验证和上市商业化落地。因此，市场短期临床数据优劣对创新药的估值影响较大。3医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明2.关注用药包材的新趋势，RTU市场值得期待RTU（Ready-To-Use，即用型）包材是一种预先灭菌、免清洗、可直接用于药品灌装或包装的材料，广泛应用于医药、生物技术、细胞治疗等领域。相比传统包材（需清洗、灭菌、去热原等复杂处理），RTU包材能大幅提高生产效率、降低污染风险，特别适合无菌制剂、高活性药物和快速上市需求。美国市场RTU的快速发展和GLP-1药房市场的快速发展相关，RTU适合药房的个性化小批量交付需求，减少大型设备投入，实现更好的经济性。近年来全球药用包材围绕RTU，产业不断整合发展。 2026年1月，碧迪医疗器械公司（BD）宣布投资1.1亿美元，扩建其位于美国的即用型预充式注射器生产线，以加速生物制剂和GLP-1类药物的递送。国内方面，2025年9月，力诺药包在三期项目隆重举行RTU（Ready-to-Use，即用型）产品全球发布会，正式推出高端即用型医药包装产品。同年，力诺药包与Xseer达成战略合作，双方将聚焦市场应用广泛的RTU及预灌封注射器等高端产品，共同开拓美国503B法案催生的蓝海市场，力诺药包核心产品正式打入全球主流供应链。4医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明3.医疗器械面临内卷问题，竞争内卷中寻求新增量根据医装数胜数据，2026年国内医疗装备市场面临较大的竞争压力，2026年1~4月，医学影像设备、体外诊断设备、外科手术设备、生命支持设备、康复器械市场规模分别较同期下降了26.06%、28.83%、23.30%、7.20%、6.6%。除放疗治疗设备实现了增长，整体装备市场继续承压，而且4月单月对比1~3月下滑扩大。在地方联采和检验收费改革，医疗器械利润端仍面临压力，IQVIA预计行业毛利润率将持续下滑至2027年。凭借高性价比优势，出口已成为器械行业突破内卷获得增量的主要突破口，2026年Q1，医疗器械出口额125.85亿美元，同比增长8.92%。医疗器械是一门多学科集成行业，集合光电材料等多学科。部分医疗器械企业掌握上游光学，材料学等核心技术，不仅可开发医疗产品，也可以开发非医疗产品。跳出传统医疗领域，拓展求新成为医疗器械企业的出路之一。相对于医疗的长认证周期，非医疗产品的送样，检验周期短，更快获得下游客户的认证和订单。因此，判断企业转型和战略调整是否成功，获得下游头部企业的订单将是重要的佐证。5医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明4.关注医疗消费的刚性部分，趋势有望逐步好转根据益丰药房、大参林和老百姓披露的2026年Q1，扣非归母净利润增长分别为12.57%, 12.05%和6.98%。经过2024~2025年的经营调整，亏损门店的关停，新开门店节奏放缓，2026年Q1药品零售行业迎来业绩增长的恢复。根据米内网数据，2026年1~3月，实体药店累计规模为1486亿元，同比增长0.7%，2026年3月的店均客流为1703人次(含O2O订单)，较去年同期略有增长，节后客流恢复明显，在行业出清和线上分流影响减弱的背景下，药店客流迎来恢复。药品的刚性需求，2026年一季度药品销售占比已升至82.4%，药品占比进一步强化，较2025年一季度提升1.0个百分点，且有2.0%的正增长，而拖累客单的保健品、器械、中药饮片下滑幅度也在收敛，中药饮片的下滑幅度为7.0%，器械的下滑幅度为3.2%。与1-2月相比，3月单月各品类降幅有所收窄。根据中康资讯，2026年3月，中国零售药店行业景气度呈现显著回升态势，3月中国零售药店景气度指数为136.5点，环比大幅增长16.5点。与去年同期相比，3月景气度指数同比增长9.6%。展望2026年全年，零售药店出清仍将延续，剩余的头部企业新开直营店的节奏将恢复，同时同店客流有望继续好转。内部效率提升和房租等费用节省，头部连锁药店的利润增速有望超过收入增长。6医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明5.关注HIV新药的研发趋势HIV新药研发主要聚焦于少数企业，2015年-2025年美国FDA批准的部分抗HIV/AIDS上市新药主要有12款，其中大部分都由吉利德和GSK（ViiV Healthcare）研发。而国内抗HIV新药也是类似的情况，艾迪药业和前沿生物两家公司成为研发的主力，抗HIV新药属于创新药中的蓝海市场。2025财年Biktarvy（比克恩内诺片）销售额为143.34 亿美元，同比增长7%，是吉利德的最大单品，也是进入全球销售额TOP10的品种。目前抗HIV新药研发仍在持续迭代，双药组合方案不断延迟患者的生存期。2026年4月21 日，默沙东宣布，美国 FDA 已批准其每日一次口服双药疗法 Doravirine/Islatravir（DOR/ISL）上市，适用于已实现病毒学抑制、抗逆转录病毒治疗方案稳定且无相关耐药史的HIV-1感染者。该方案是首个获批的非整合酶抑制剂（INSTI）双药方案，为长期治疗患者提供了一种全新的非INSTI选择。7医 药 行 业 观 点诚信、专业、稳健、高效请阅读最后一页重要免责声明6.重视MASH新药的研发中的中国力量代谢相关脂肪性肝病（MASLD）