医药生物行业跟踪周报：BCL2i新一代分子进入兑现期，建议关注百济神州、亚盛医药、诺诚健华等

证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 东吴证券研究所 1 / 42 请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药生物行业跟踪周报 BCL2i 新一代分子进入兑现期，建议关注百济神州、亚盛医药、诺诚健华等 2026 年 05 月 17 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 相关研究 《 CXO/科研服务景气度高，建议关注药明康德、奥浦迈等》 2026-05-10 《创新药、CXO 及科研服务高增长，受益于 BD 出海及国内回暖》 2026-05-09 增持（维持） [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 本周（5.11-5.15，下同）、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为-2.75%、-2.33%，相对沪深 300 的超额收益分别为-2.50%、-7.29%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-5.34%、-2.17%，相对于恒生科技指数跑输 2.25%、7.95%。本周中药（-3.39%）板块跌幅较大，医疗服务（-3.23%）、生物制品（-2.98%）等均有下跌。本周 A 股涨幅居前昂利康（+35.18%）、奕瑞科技（+21.71%）、英诺特（+18.52%），跌幅居前信立泰（-26.41%）、博腾股份（-23.94%）、ST 海王（-22.71%）。本周 H 股涨幅居前有友芝友生物-B（+17.27%）、中国再生医学（+14.71%）、精优药业（+11.94%），跌幅居前派格生物医药（-54.77%）、维立志博（-21.28%）、英矽智能（-17.65%）。 ◼ BCL2i：血液瘤凋亡通路核心治疗方向，新一代分子进入兑现期，重点推荐百济神州。BCL2i 第一代代表产品维奈克拉已在 CLL/SLL 及 AML 中充分验证临床价值，但仍存在 TLS 风险、骨髓抑制、药物相互作用及起始治疗管理复杂等局限，推动赛道进入新一代分子差异化竞争阶段。从当前产品布局和临床开发方向看，淋巴系肿瘤仍是 BCL2i 最成熟主战场，其中 CLL/SLL 已形成“BTKi+BCL2i”联合及固定疗程趋势，MCL 则在 BTKi经治后存在明确未满足需求；髓系肿瘤中，AML 已确立“HMA+BCL2i”治疗基石地位，MDS 有望贡献新增量。建议关注百济神州、亚盛医药、诺诚健华等。 ◼ 百济神州 BCL2 抑制剂「索托克拉」在美国获批上市：5 月 13 日，百济神州宣布 FDA 已批准新一代 BCL2 抑制剂索托克拉的新药上市申请（NDA），用于治疗接受过两种系统治疗（包括 BTK 抑制剂）治疗的复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）患者；第三款阿贝西利片仿制药申报上市：5 月 13 日，CDE 网站显示，第三款阿贝西利片仿制药递交上市申请。此前，齐鲁制药和科睿药业的阿贝西利片分别在 2024年 12 月和 2025 年 1 月申报上市，其中科睿药业的阿贝西利片已在近期获批上市；阿斯利康 PD-L1 单抗又一项 III 期结果积极：5 月 14 日，阿斯利康公布了 III 期临床研究 VOLGA 的预设中期分析结果。数据显示，对于不适合或拒绝接受顺铂化疗的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者，度伐利尤单抗（Imfinzi，PD-L1 单抗）联合新辅助维恩妥尤单抗（nectin-4 ADC）的围手术期治疗方案，显著改善了患者的无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）。 ◼ 具体标的思路：看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等，具体标的思路：从 BCL2 角度，建议关注百济神州、亚盛医药、诺诚健华等；从 PD1 PLUS 角度，建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。从 ADC 角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、必贝特、悦康药业等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从 CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从 AI 制药角度，建议关注晶泰控股等。从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。 ◼ 风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。 -1%2%5%8%11%14%17%20%23%26%2025/5/192025/9/162026/1/142026/5/14医药生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 行业跟踪周报 东吴证券研究所 2 / 42 内容目录 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 ........................................................................................... 4 2. BCL2i：血液瘤凋亡通路核心靶点，新一代分子进入全球兑现期 ............................................... 7 2.1. 淋巴系为核心主战场，髓系贡献新增量，BCL2i 进入适应症外延阶段............................... 8 2.2. 百济神州新一代 BCL2 抑制剂 sonrotoclax 美国获批 .............................................................. 9 3. 研发进展与企业动态................................................................................................................ 10 3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） .............................................. 10 3.2. 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 .......................................................................... 23 3.3. 重要研发管线一览 .................................................................................................................. 36 4. 行业洞察与监管洞察................................................................................................................ 37 5. 行情回顾 .............................................................................