北交所信息更新:NL003技术评审已过,Ⅲ期长期随访项目启动入组

北交所信息更新 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1/4 诺思兰德(920047.BJ) 2026 年 05 月 16 日 投资评级:增持(维持) 日期 2026/5/15 当前股价(元) 31.45 一年最高最低(元) 35.20/15.87 总市值(亿元) 86.26 流通市值(亿元) 56.64 总股本(亿股) 2.74 流通股本(亿股) 1.80 近 3 个月换手率(%) 143.01 《NL005 IIc 期临床试验已完成 CDE沟通,即将全面启动—北交所信息更新》-2025.12.8 《筹划港交所上市,NL003 补充资料已提交处于技术评审阶段—北交所信息更新》-2025.11.13 《NL003 溃疡适应症补充资料已提交,全面开展商业化活动—北交所信息更新》-2025.9.3 NL003 技术评审已过,Ⅲ期长期随访项目启动入组 ——北交所信息更新 诸海滨(分析师) 车欣航(分析师) zhuhaibin@kysec.cn 证书编号:S0790522080007 chexinhang@kysec.cn 证书编号:S0790525050001  NL003 上市在即,2025 年眼药与 CMO/CDMO 等业务实现营收 0.66 亿元 公司发布 2025 年的年度报告与 2026 年一季度报告,2025 年,公司实现营收 0.66亿元,同比-7.85%;归母净利润-5372.26 万元;毛利率为 56.35%,2024 年为 54.4%。2026Q1,公司实现营收0.16 亿元,同比下滑 5.36%;实现归母净利润-1188.39万元。随着诺思兰德药物研发 NL003、NL005 等项目逐渐推进,若审批通过将迎来业绩兑现。考虑到 NL003 审批进度,我们下调 2026-2027 年并新增 2028 年年盈利预测,预计公司 2026-2028 年的营收为 2.02/4.55(原 2.71/6.11)/8.14 亿元,归母净利润分别为-26/6(原-2/73)/215 百万元,对应当前股价 PS 为42.7/19.0/10.6 倍,看好公司 NL003 等项目业绩释放潜力,维持“增持”评级。  NL003 上市申请已通过技术评审,Ⅲ期长期随访项目启动入组 2025 年,公司 NL003 溃疡适应症注册审评工作有序开展,根据国家药品审评中心的审评意见,按时完成药学、非临床及临床等数据补充资料并提交回复,并保障注册审评沟通的及时性与有效性;NL003 静息痛适应症完成各临床中心的内部稽查,并结合溃疡项目核查经验完成稽查问题的整改,同步修订了静息痛项目资料,为后续择机注册申报奠定基础。NL003 Ⅲ期长期随访项目按期完成全部 6 家参研中心的立项伦理审批并启动入组工作,通过联络参与Ⅲ期临床试验的参与者及采取多种措施安排参研随访,目前正在对随访数据进行监查质控,开展第一轮数据清理和数据一致性比对工作。  NL005 完成原液和制剂工艺放大,IIc 临床推进 CRO 招标遴选 NL005 项目按计划完成动物药效学补充研究,结合外部专家咨询意见完善了临床试验方案,与 CDE 进行了沟通交流,组织召开了全国研究者方案讨论会;药学研究工作重点围绕工艺研究、制剂处方、生产工艺放大及质量研究等开展工作,完成了 500L 规模原液生产工艺放大和 5,000 支规模制剂生产工艺放大,原液和制剂的生产工艺具有良好的重复性和稳健性。NL005 IIc 期临床试验目前正有序推进 CRO(医药行业合同研究组织)等关键供应商的招标遴选、商务谈判及合同签订等筹备工作,公司将尽快开展 NL005IIc 期临床试验的方案实施工作。  风险提示:行业需求不及预期、市场开拓风险、创新药研发不成功风险等。 财务摘要和估值指标 指标 2024A 2025A 2026E 2027E 2028E 营业收入(百万元) 72 66 202 455 814 YOY(%) 20.8 -7.9 203.8 125.2 79.1 归母净利润(百万元) -45 -54 -26 6 215 YOY(%) 6.1 -18.9 50.8 121.0 3777.6 毛利率(%) 54.4 56.3 71.7 71.9 86.2 净利率(%) -62.7 -80.8 -13.1 1.2 26.4 ROE(%) -10.4 -16.4 -8.2 1.7 39.7 EPS(摊薄/元) -0.16 -0.20 -0.10 0.02 0.78 P/S(倍) 119.6 129.8 42.7 19.0 10.6 P/B(倍) 26.0 31.1 34.3 33.6 18.3 数据来源:聚源、开源证券研究所 相关研究报告 北交所研究团队 北交所研究 北交所信息更新 开源证券证券研究报告 北交所信息更新 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2/4 附:财务预测摘要 资产负债表(百万元) 2024A 2025A 2026E 2027E 2028E 利润表(百万元) 2024A 2025A 2026E 2027E 2028E 流动资产 238 175 221 351 548 营业收入 72 66 202 455 814 现金 184 124 101 182 326 营业成本 33 29 57 128 113 应收票据及应收账款 2 2 10 13 22 营业税金及附加 1 1 2 16 37 其他应收款 1 1 6 10 18 营业费用 11 14 40 123 204 预付账款 6 4 26 43 81 管理费用 33 35 50 101 138 存货 19 16 51 77 74 研发费用 44 43 81 91 116 其他流动资产 26 27 27 27 27 财务费用 -1 1 1 -5 7 非流动资产 240 308 426 424 428 资产减值损失 -0 -0 0 0 0 长期投资 0 0 0 0 0 其他收益 5 1 3 2 0 固定资产 47 50 152 173 186 公允价值变动收益 0 0 0 0 0 无形资产 32 31 28 25 22 投资净收益 3 1 1 1 2 其他非流动资产 160 227 246 227 219 资产处置收益 0 -0 -0 -0 -0 资产总计 478 483 647 775 975 营业利润 -40 -54 -26 5 201 流动负债 68 70 270 410 425 营业外收入 0 1 1 1 1 短期借款 0 13 107 116 306 营业外支出 0 0 0 0 0 应付票据及应付账款 38 27 108 230 69 利润总额 -40 -54 -25 5 202 其他流动负债 29 30 55 63 50 所得税 -0 -0 -0 0 0 非流动负债 30 86 75 58 42 净利润 -40 -54 -25 5 202 长期借款 0 78 67 50 34 少数股东损益 5 0 2 -0 -13 其他非流动负债 30 8 8 8 8

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医药生物
2026-05-17
开源证券
诸海滨,车欣航
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