基蛋生物：2025年年度报告摘要

基蛋生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要公司代码：603387公司简称：基蛋生物基蛋生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要基蛋生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要第一节 重要提示1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。2、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。3、 公司全体董事出席董事会会议。4、 公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了带有强调事项段、持续经营重大不确定性段落、其他信息段落中包含其他信息未更正重大错报说明的无保留意见的审计报告，本公司董事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了带强调事项段的无保留意见审计报告，本公司董事会、审计委员会已对相关事项进行了专项说明，具体内容详见公司于 2026 年 4月 30 日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及《上海证券报》的相关文件。5、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司董事会提议拟以实施权益分派股权登记日总股本数为基数（具体日期将在权益分派实施公告中明确，在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例），向全体股东每10股派发人民币1.5元（含税），以第四届董事会第十一次会议召开日的前一个交易日（即2026年4月28日）总股本507,153,517股进行计算，本次共计派发现金股利76,073,027.55元（含税）。报告期内公司共派发现金股利121,716,844.08元（含2025年半年度分红），占当年的合并报表归属于上市公司股东的净利润比例为55.16%。上述利润分配方案需提交公司2025年年度股东会审议。截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响□适用 √不适用基蛋生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要第二节 公司基本情况1、 公司简介公司股票简况股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称A股上海证券交易所基蛋生物603387无联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名汤旭联系地址南京市六合区沿江工业开发区博富路9号电话025-68568577电子信箱IR@getein.cn2、 报告期公司主要业务简介（一）公司所处行业情况1、公司所处行业根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），体外诊断产品制造行业，属于“C 制造业”中的“C27 医药制造业”；根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），属于医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造行业（分类代码 C358）。公司目前主要产品属于《体外诊断试剂注册管理办法》规定的体外诊断试剂。体外诊断（In Vitro Diagnosis，即 IVD），是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法，是临床诊断信息的重要来源，能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标，是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。近年来，受到政策驱动、人口老龄化、慢性病发病率上升等因素影响，体外诊断行业快速发展。2、全球体外诊断市场近年来，体外诊断已经发展成为医疗健康市场最活跃、增长最快的领域之一。全球体外诊断市场在 2025 年全年保持了稳健的增长态势。根据 Kalorama Information 于 2025 年出版的《TheWorldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests,18th Edition》，2025 年全球体外诊断市场规模已达到 1130 亿美元，到 2030 年全球体外诊断市场规模预计将突破 1400 亿美元，未来 5 年将保持 5%的复合增长率，增长动力主要源于慢性病患病率攀升、技术创新迭代及新兴市场需求释放等多重因素。基蛋生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要从区域市场分布来看，全球体外诊断市场呈现不均衡的态势，IVD 产业起步早的北美、西欧等发达国家和地区是体外诊断的主要市场，市场规模较大且需求增长较稳定；而发展中国家 IVD产业发展较晚，以中国、印度为代表的新兴市场份额占比相对较小，但其正以较高增速增长。3、我国体外诊断市场我国体外诊断行业起步较晚，起步于 20 世纪 80 年代。近几年随着经济的高速发展，我国城镇化、人口老龄化的不断加深，医疗保险覆盖率的提高，国产替代的加速，医疗需求逐渐释放，我国 IVD 市场高速增长，已基本形成技术全面、品类齐全、竞争充分的行业格局。另外，受益于国内医疗支付改革、集中带量采购 DRG 等政策的不断推进，我国体外诊断产业的国产替代在下游市场需求膨胀、技术进步的带动下，产业化程度迅速提高。我国体外诊断市场由 POCT、免疫诊断、生化诊断、分子诊断等细分领域构成，其中免疫诊断是最大的细分市场。免疫诊断项目主要集中在肿瘤标志物检测、甲状腺功能检测和传染病检测等领域，主要包括酶联免疫、化学发光、荧光免疫、胶体金等，这些方法学广泛应用于等级医院。免疫诊断市场在过去的几年中稳定增长，未来伴随着国民人均医疗花费的提升、免疫诊断特检项目的增加、医疗新基建推动检测场景的扩充和检测技术的持续迭代进步，免疫诊断市场有望进一步扩容增长。我国 POCT 市场凭借产品的使用便捷性、快速性等特点，已成为国内体外诊断市场发展最快的板块之一，在心标 POCT 市场受人口老龄化加速、心血管疾病患者持续增长、分级诊疗政策加速基层医疗机构覆盖等多重因素推动，随着国家政策对基层医疗的支持、人民的健康意识增强、人口老龄化问题日益严重及糖尿病、肥胖症等慢性病患者逐年增加，中国 POCT 市场呈现出巨大的发展潜力，预计未来几年国内 POCT 市场将维持较高增速。流水线的全称为全实验室自动化系统，体外诊断流水线引入工业自动化概念，将不同的检验系统、处理模块，通过轨道形式进行物理衔接，重点提升非检测部分的自动化和标准化程度，减少人工介入，缩短检验周转时间。目前国内流水线市场快速发展，雅培、西门子、罗氏以及贝克曼等进口品牌仍然占据主导地位，国产企业已快速崛起，整体装机量实现反超。近年来，随着老龄化和慢病管理需求增加以及分级诊疗、带量采购等国家政策的大力推行，对高效、安全的流水线产品需求增加，基层医疗机构对检验能力和效率的要求也越来越高，自动化流水线趋势越发明显，流水线整体解决方案在新的市场竞争格局中也越发重要。4、公司所处的行业地位情况基蛋生物科技股份有限公司2025 年年度报告摘要公司以临床需求为导向,通过自主研发和技术突破建立了包括 POCT、化学发光、生化检测、血栓与止血检测、血细胞分析检测、分子检测、诊断原材料等在内的八大技术平台，逐步构建起以 POCT 为核心基座，重点布局化学发光、生化及流水线，并将分子诊断作为重要技术支撑的产品体系。经过多年的发展，公司从成立之初传统单一的低通量、免疫荧光产品线逐步扩展至多技术平台、