健友股份2025年年度报告摘要

南京健友生化制药股份有限公司2025 年年度报告摘要公司代码：603707公司简称：健友股份南京健友生化制药股份有限公司2025 年年度报告摘要南京健友生化制药股份有限公司2025 年年度报告摘要第一节 重要提示1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。2、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。3、 公司全体董事出席董事会会议。4、 公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。5、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案以实施权益分派股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.00元（含税），该预案尚需提交2025年年度股东会审议批准。截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响□适用 √不适用第二节 公司基本情况1、 公司简介公司股票简况股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称A股上海证券交易所健友股份603707无联 系 人 和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名黄锡伟钱晓捷联系地址南京市高新技术产业开发区学府路16号南京市高新技术产业开发区学府路16号电话025-86990789025-86990789传真025-86990710025-86990710电子信箱nkf-pharma@nkf-pharma.com.cnnkf-pharma@nkf-pharma.com.cn南京健友生化制药股份有限公司2025 年年度报告摘要2、 报告期公司主要业务简介根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017）以及中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》，公司所属行业为医药制造业（C27）。1.报告期行业基本情况医药制造业作为关系国计民生的重要战略产业，具有科技创新引领性强、社会效益显著、产业带动力大等突出特点。当前，我国医药产业正处于转型升级的关键阶段：随着人口老龄化加速和健康中国战略深入实施，医药市场需求持续释放。在国家创新驱动发展战略指引下，通过药品审评审批制度改革、医保支付方式创新等政策组合拳，推动产业创新水平显著提升。但与此同时，中国医药制造业正面临多维度的竞争压力升级。政策层面，带量采购常态化和医保谈判及支付改革持续压缩行业利润空间。市场层面，头部企业市占率加速提升，创新药同质化竞争加剧。成本层面，原料药价格波动、环保标准提高及人才争夺白热化推高运营成本。技术层面，新技术迭代速度加快，研发投入门槛持续攀升。在此背景下，行业呈现两极分化格局：具备持续创新能力、成本控制优势及国际化布局的企业获得发展先机，而传统仿制药企业面临转型阵痛。一方面，预计未来行业将加速整合，市场集中度将进一步提升；另一方面寻求出海合作机遇已成为中国药企突破发展瓶颈的战略选择。中国医药制造业在规模上已成为全球第二大市场，但在创新能力和产业竞争力方面与国际先进水平仍存在一定差距。我国在高端制药装备、关键原辅料、生物反应器等核心环节仍依赖进口。同时，在质量标准体系方面，虽然国内 GMP 标准已与国际接轨，但在质量源于设计（QbD）理念的实践深度和工艺控制精度上仍有提升空间。近年来中国企业不断突破自我，显示出良好的追赶态势，越来越多的企业通过合作加入国际化行列，中国医药企业形成了优势互补的出海矩阵，在全球医药价值链中占据了更重要地位，推动中国医药产业整体升级。对于出口型制药企业，美国政策变化也带来风险。美国对中国医药贸易政策的差异化高关税壁垒及非关税限制将对行业产生多维度冲击。短期内，低附加值医用耗材及直接出口的成品制剂企业将首当其冲，利润空间受到显著压缩，而大宗原料药企业虽暂获关税豁免，但面临长期的供应链‘去风险’压力。这一局势将加速行业格局重构，倒逼企业从‘成本驱动’转向‘创新驱动’，加快向创新药、生物药等高附加值领域转型，并促使企业通过加大研发投入、深化 License-out（对外授权许可）等多元化国际合作模式，以规避贸易壁垒，实现全球化发展。2.全球医药行业基本情况2025 年全球医药行业持续稳健增长，市场规模已突破 1.7 万亿美元，在人口老龄化加速、慢性病负担加重及创新疗法涌现的多重驱动下，行业维持 6%-7%的年增速。根据 IQVIA 最新数据，2025-2029 年全球药品支出复合增长率将保持在 5%-8%，预计到 2029 年将达 2.4 万亿美元，其核心驱动力是创新疗法的涌现和药品可及性的扩大，但增长模式已发生转变。不同于以往依赖新药上市，当前及未来的市场增长将更多地由已上市一段时间的“老产品”驱动，这反映了高临床价值药物的可获得性在提升。与此同时，区域增长呈现分化，新兴医药市场的增长更为强劲，而发达国家市场则因专利到期、仿制药和生物类似药带来的成本节约而增长放缓。3.公司产品所涉及细分领域市场概况（1）肝素制剂南京健友生化制药股份有限公司2025 年年度报告摘要公司主要产品包括标准肝素制剂以及低分子肝素制剂，低分子肝素制剂包括依诺肝素钠注射液、达肝素钠注射液及那屈肝素钙注射液。随着心血管疾病等慢性病发病率上升，肝素制剂应用范围也逐渐扩展，据弗若斯特沙利文统计数据推算，全球肝素市场规模（包括肝素制剂和低分子肝素制剂）2025 年约 69.7 亿美元，其中低分子肝素制剂占据超九成的市场份额。相较于标准肝素制剂，低分子肝素制剂的临床应用通常具有更高的安全性及更广泛的应用，经临床研究证实，低分子量肝素类产品因分子量较小，不易被Ⅳ因子中和，抗凝效果和纤溶作用更强，具有更为广泛的医学用途，成为治疗急性静脉血栓和急性冠脉综合症（心绞痛、心肌梗塞等）等疾病的首选药物。低分子肝素制剂在美欧发达国家的应用已非常成熟和广泛，除了用于传统的抗凝血和抗血栓外，还可用于深静脉血栓的预防和治疗、预防术后静脉血栓的形成、血液透析及抗肿瘤的辅助治疗等。随着医学界对低分子肝素制剂研究的不断深入，其应用领域也一直在不断扩展。从区域分布来看，欧美仍保持最大区域市场地位，生物类似药渗透程度较高，中国市场增速领先全球，但在术后预防等临床应用方面与欧美成熟市场仍存在差距。随着全球老龄化加深，65 岁以上人口占比持续增加，心血管疾病发病率年增约 3-5%，以及新兴市场渗透率不断提升，肝素制剂行业持续发展，但同时面临新型口服抗凝药替代和原料药价格波动的双重压力。根据行业预测，未来五年，在肿瘤和肾病适应症拓展、长效制剂研发及新兴市场扩容的推动下，行业将保持 6%-7%的复合增长率，预计 2030 年市场规模将突破 90 亿美元。（2）非肝素无菌注射剂公司主要无菌注射剂产品包括阿达木注射液、紫杉醇注射液、利拉鲁肽注射液、注射用达托霉素、注射用泮托拉唑钠、瑞加诺生注射液、注射用亚叶酸钙、注射用比伐芦定、注射用米卡芬净、度骨化醇注射液、磺达肝癸钠注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液等。2025 年全球高端无菌注射剂市场保持稳健增长，市场规模持续扩大，主要驱动力来自生物制药领域的快速发展和肿瘤及慢性病治疗需求