风起云涌：中国生物医药创新 2.0 时代

1风起云涌 ： 中国生物医药创新 2.0 时代2025 年中国生物医药创新 100 强企业科睿唯安 中国2目录01 前言07 方法论08 数据来源10 科睿唯安编著贡献者11 中国创新洞察 “全链条支持创新”战略启动 对外许可如火如荼，交易日趋多元化 新兴生物技术崛起-靶向蛋白质降解技术27 最值得关注的中国生物医药 创新百强企业（2025） 全景创新百强 2025 年中国生物医药创新百强企业名单33 中国生物医药创新 2.0 展望34 参考文献科睿唯安重磅报告《风起云涌 ：中国生物医药创新 2.0 时代》揭示中国正在成为全球医药创新引领者中国稳居全球第二大创新药首发市场，对外许可交易额突破 500 亿美元，医药创新迈入高质量发展新阶段中国在全球医药创新领域实现历史性突破 ：2024 年，中国以 18% 的全球份额，跃居全球第二大新分子实体 (NME) 首次上市国家。本重磅报告分析显示，中国生物医药产业创新正在从 “创新 1.0 ：大跃进”时代根本性转向“创新 2.0 ：精耕细作”时代，其特征为可持续、以质量为中心的发展，并已获得了前所未有的全球认可。前言34对外许可交易创纪录，彰显全球竞争力跃升2025 年，中国生物医药对外许可交易活动空前活跃。截至 8 月，累计交易总额已突破 500 亿美元，提前超越 2024 年全年总金额。其增长反映出 ：全球买家对中国临床数据日益增长的信心，中国公司获得越来越多的美国 FDA 突破性疗法资格认定，并在主要国际学术会议上占据显著位置。科睿唯安生命科学与医疗健康事业部全球思想领袖内容负责人 Michael Ward 先生表示 ：“中国生物医药创新格局已实现从快速扩张，转向可持续的、以质量为中心的发展，从根本上走向成熟。”，“支持性政府政策、成熟交易能力以及靶向蛋白降解等突破性技术的融合，使中国成为制药创新领域无可否认的全球领导者， 我们正在见证——各行业从追逐市场趋势转向建立持久的竞争优势。”。中国生物医药创新格局已实现从快速扩张，转向可持续的、以质量为中心的发展，从根本上走向成熟。Michael Ward 科睿唯安生命科学与医疗健康事业部全球思想领袖内容负责人政策体系实现革命性突破，全周期创新生态加速成型中国实施了全面的“端到端创新支持”政策，覆盖从基础研究到市场准入与报销的整个药物开发生命周期。关键举措包括开创性的 30 天临床试验快速审批通道，以及于 2025 年 7 月推出的《商业健康保险创新药品目录》，这是商业健康保险首次正式纳入国家药品管理制度框架。中国生物医药创新百强企业展现指数级增长科睿唯安对《中国医药创新企业 100 强》数据分析显示，与 2020 年相比，中国生物医药百强企业在各项创新核心指标上均实现显著增长 ：在研管线总量达 3,381 项，同比增长超 100% ；授权专利累计 15,882 项，同比增长超 450% ；DPCI 施引总频次 64,018 次，同比增长 1,300% ；进行中临床试验 2,580 项，同比增长 110%.头部企业研发投入强度接近全球领先制药企业水平，研发支出占营收的中位数为 22%，部分新兴生物技术企业的研发投入占比超过 40%.中国崛起成为靶向蛋白质降解领域的领导者尤为瞩目的是，中国已在靶向蛋白质降解 (Targeted Protein Degradation, TPD)这一颠覆性技术领域确立全球领导地位。该技术有望攻克传统“不可成药”靶点，开创药物研发新范式。目前，中国贡献了全球 38% 的 TPD 科研论文和 37% 的 TPD 专利，全球在研的 484 个 TPD 候选药物中约 30% 源自中国公司。5科 睿 唯 安 生 命 科 学 与 医 疗 健 康 总 裁 Henry Levy 指出 ：“我们见证的不仅是渐进式的进步，更是中国医药创新的根本性转变。从建立吸引全球创新者的世界级水平的监管框架，到引领靶向蛋白质降解等突破性技术发展，中国已构建一个全面创新生态系统，为全球患者带来福祉。 科睿唯安的数据清晰表明，我们正在进入一个时代，‘中国制造’的创新药将成为尖端科学与全球影响力的代名词。”获得全球认可，加快市场融合本报告指出，中国与全球医药市场的融合不断加深 ：2019 年至 2023 年间，全球主要监管机构批准的新活性化合物中，66% 已在中国获批上市，另有 18% 处于国家药监局注册审评阶段。部分生物医药 / 生物技术公司开始选择首先在中国递交上市注册申请或是早于澳大利亚、加拿大、日本或欧洲向国家药品监督管理局 (NMPA) 提交上市注册申请。6本本本本本本本本 E 本本本本本本本本本本本本本本本本本本本本本本本本本本本本 100 本本本本本方法论自 2019 年起，科睿唯安中国携手 E 药经理人，基于科睿唯安 Cortellis 竞争情报和临床试验数据及 Derwent Innovation 专利数据，创建“三维度四指标”评选体系，经历数月数据筛选、整合分析，最终正式发布《中国医药创新企业 100 强》榜单。本次是科睿唯安与 E 药经理人第七次共同发布该榜单。为了确定《中国医药创新企业 100 强》榜单，专家评审团队通过模型搭建、数据搜集与整理，从医药创新现状出发，以企业为主体，以硬数据为依托，通过创新根基、创新过程、创新成果三大维度，以授权专利数量、专利施引总量、临床试验数量和创新药获批与上市的数量四个指标为评价依据，遴选出代表中国医药创新实力的“中国医药创新企业 100 强”。评价指标1 ：• 专利 ：评估期间授权专利数量及对应专利施引总量• 临床试验 ：评估期间进展中 I, II, III, IV 期临床试验数量• 创新药获批 ：评估期间 1 和 2 类创新药在中国获批数量1 注明 ：候选企业清单为 2025 年 05 月 31 日前收录到 Cortellis 竞争情报数据的创新药企业。单候选企业应拥有一个以上在研药物，不包含大学、科研院所和非营利机构。本次榜单评估周期 ：• 专利数据为 2020 年 06 月 01 日至 2025 年 05 月 31 日• 临床试验数据为 2025 年 08 月 20 日生成• 创新药获批为 2024 年 06 月 01 日至 2025 年 05 月 31 日7科睿唯安始终运用全球生命科学领域客户信任的广泛数据、专有技术和工具，编著此报告。核心情报平台 ：Cortellis 竞争情报数据库 ：提供全球药物研发管线进展、交易、临床试验、专利、全球会议和公司信息以及制药行业的最新动态和新闻稿。Cortellis 全球药政法规情报数据库 ：全球领先、一站式提供覆盖药品和医疗器械整个研发生命周期的所有监管法规要求以及本地实践的科睿唯安深入洞见，以及所有非英文件的英文译本。市场分析工具 ：疾病概览与预测报告 ：基于世界级流行病学、关键意见领袖 (KOL) 访谈、一手和二手市场调研以及科睿唯安专家意见的详细疾病特定市场展望。流行病学情报 ：特定疾病广泛和深度的流行病学的数据与预测，以评估市场潜力、划定细分患者群体以及做出基于可靠预测的商业决策。中国深度报告 ：针对中国特定适应症的市场分析报告，以助力洞悉商业机会，优化中国市场开发策略。交易与研发情报 ：