CNS系列报告-抗抑郁药：单胺深化与新机制探索并行，抗抑郁药市场与新药研发进展几何？

www.swsc.com.cn 西南证券研究院 2025年11月 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn CNS系列报告-抗抑郁药 单胺深化与新机制探索并行， 抗抑郁药市场与新药研发进展几何？ 分析师：伍云逍 执业证号： S1250525100003 电话： 021-68416017 邮箱：wyxiao@swsc.com.cn 1 苯二氮䓬类（BZRAs，BZDs）:艾司唑仑、阿普唑仑、劳拉西泮、奥沙西泮、氯硝西泮、地西泮、地达西尼、短效（咪达唑仑、三唑仑）等 非苯二氮䓬类（BZRAs，non-BZDs） ：唑吡坦（商品名思诺思）、佐匹克隆、右佐匹克隆、扎来普隆 食欲素受体拮抗剂（ORAs，双DORAs）：苏沃雷生、莱博雷生、达利雷生等 褪黑素受体激动剂：雷美尔通、阿戈美拉汀 巴比妥类：苯巴比妥、司可巴比妥、异戊巴比妥、硫喷妥钠 安眠药物 其它镇静安眠药药 CNS药品一页图之——抑郁、失眠、焦虑 具有抗焦虑作用的药物：SSRIs、SNRIs、NaSSAs、TCAs、MAOIs、RIMAs等 苯二氮䓬类（BZDs）:艾司唑仑、阿普唑仑、劳拉西泮、氯硝西泮、地西泮等 5-羟色胺1A受体部分激动剂：丁螺环酮、坦度螺酮 抗焦虑药物（及具有抗焦虑作用的药物） 其它具有抗焦虑作用的药 苯二氮䓬类受体激动 大多数抗抑郁药具有抗焦虑作用 选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）:艾司西酞普兰、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普兰 5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）：文拉法辛、度洛西汀、米安色林、米那普仑等 去甲肾上腺素及多巴胺再摄取抑制剂（NDRIs）：安非他酮 去甲肾上腺素及特异性5-羟色胺能类抗抑郁药（NaSSAs）：米氮平、米安色林 5-羟色胺受体拮抗剂和再摄取抑制剂（SARIs）：曲唑酮 5-羟色胺、去甲肾上腺素及多巴胺再摄取抑制剂（SNDRIs）：托鲁地文拉法辛 多模式抗抑郁药（MMAs）：伏硫西汀、维拉佐酮等 三环类抗抑郁药（TCAs）：多塞平、阿米替林、丙米嗪等 单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）：吗氯贝胺 褪黑素受体激动剂/5HT2C拮抗剂（MRA-5HT2CR）：阿戈美拉汀 NMDA受体拮抗剂：艾司氯胺酮等 γ氨基丁酸A受体正向变构调节剂（GABAA PAM）：布瑞诺龙、舒拉诺龙等 复合制剂：奥氮平氟西汀合剂、右美沙芬安非他酮复方、氟哌噻吨美利曲辛 抗抑郁药物 食欲素受体、KCNQ、裸盖菇素、胆碱能受体、新复合制剂、IL-6等具有抗抑郁潜力的新路径 氘代新药 其它抗抑郁药 单胺类 氨基酸类 早期抗抑郁药，因不良反应与药物相互作用退居二线/三线 单胺（5羟色胺、去甲肾上腺素、多巴胺）的 再摄取抑制（转运蛋白）、受体拮抗/激动 伴自杀意念的抑郁亚型 产后抑郁亚型 一线 一线 一线 一线 二线 二线 三线 一线 一线 特定用途1级推荐 国内在研 一线 复方类 国内未上市 2 对于抗抑郁药，我们关注几大问题: 1）抑郁障碍治疗目前存在哪些尚未被满足的临床需求？ 2）现有抗抑郁药的机制、安全性与疗效如何？对伴不同特征/不同亚型/不同共病/特定人群的抑郁障碍的药物治疗目前如何推荐？ 3）目前国内各抗抑郁药销售额、价格如何？一款产品单品销售峰值怎么看？ 4）国内外研发状况与临床结果如何？ 5）相关上市公司及其抗抑郁管线布局、研发进展、临床结果如何？  抑郁障碍是最常见的精神障碍之一，以持续的心境低落/快感缺失/精力下降为核心临床特征，病因尚不完全明确，存在单胺假说、谷氨酸能系统异常假说等多种假说。抑郁障碍全病程治疗分急性期、巩固期、维持期3个阶段，存在诸多尚未被满足的临床需求：1）SSRIs等现有一线抗抑郁药疗效有限，理论上仍有1/3的患者经多步序贯治疗后无法达到缓解。2）现有抗抑郁药起效慢，通常需要1-4周见到改善、4-8周达到预期治疗目标，而抑郁症存在自杀风险，且可能导致患者在急性期前4周主动停药。3）抑郁障碍的精确化治疗存在提升空间，亦是未来的发展方向，如对不同亚型/伴不同特征的精确化治疗、对儿童、老年人等特殊患者的精确化治疗。4）全病程治疗过程中患者主动停药的问题（药品AE、患者认知等因素综合影响）。5）缺少biomarker等其它问题。  现有抗抑郁药有效率在40-65%（指Response，不指缓解），抑郁障碍高异质性，伴不同特征/共病/特定人群的抑郁障碍治疗存在差异。SSRIs、SNRIs、MRA-5HT2CR等常用抗抑郁药有效率通常在40%-65%之间，因抑郁障碍的高异质性，伴不同特征/共病/特定人群的抑郁障碍治疗存在差异，不同药物对抑郁障碍的不同亚型/伴不同特征也有一定差异化改善(如阿戈美拉汀对快感缺失、苯二氮䓬类联用抗抑郁药对伴焦虑痛苦、艾司氯胺酮对伴自杀意念、舒拉诺龙对围产期抑郁、伏硫西汀对认知改善等)。  长期用药下，安全/耐受重要性凸显。因抑郁症长期用药，安全/耐受为抗抑郁药的重要考量，现有抗抑郁药主要的不良反应包括胃肠道反应、镇静/失眠等中枢神经系统反应、口干等抗胆碱能反应、低血压等心血管系统反应、以及性功能障碍等其它反应，部分AE发生率较高，仍有改善空间。整体上看，现有药物中艾司西酞普兰、伏硫西汀、阿戈美拉汀、托鲁地文拉法辛（绿叶若欣林）、度洛西汀等药物AE发生率较低。此外，某类药物的某种不良反应也可使特定患者获益（如NaSSas的体重增加、镇静AE对营养不良、伴失眠患者）。  80+亿院内大市场，SSRIs与SNRIs类目前占据国内六成市场份额。上一年度（2024年）中国抗抑郁药样本医院销售额超80亿元，其中SSRIs类抗抑郁药样本放大销售额达35.8亿元，占比最大，约43.44%；SNRIs类样本放大销售额14.2亿元，占比次之，约17.18%；中成药样本放大销售额8.3亿元，占比10.04%；褪黑素受体激动剂样本放大销售额7.9亿元，占比9.59%。样本放大销售额排名前五的抗抑郁药依次为草酸艾司西酞普兰、阿戈美拉汀、舒肝解郁胶囊、盐酸舍曲林、盐酸曲唑酮。未来中短期，仿制药因在价格上的优势，仍将占据可观的市场份额；而创新药则在安全性改善、疗效提升下使患者获益，新药在进入医保/入院后将实现加速起量。  新药研发：单胺深化、氨基酸类火热、其它机制探索并行。根据医药魔方，截至2025年11月，全球MDD适应症5HTR、SERT、NET、DAR、DAT靶点临床阶段在研药品（IND至NDA）分别有38、30、26、16、18个，合计128个，单胺递质类抗抑郁药深化仍为研发主线之一；NMDAR、GABAR、AMPAR、mGLUR2、mGLUR3、mGLUR5在研药品分别有26、10、9、5、4、4个，合计58个，NMDA受体拮抗剂在伴自杀意念亚型、GABA A 正向变构调节剂（PAM）在产后抑郁亚型已展现出突出疗效，氨基酸类研发火热；同时氘代新药、复方制剂、食欲素受体新药、KCNQ新药、抗炎药物等新药也在抑郁治疗中积极探索，展现出使患者临床获益的潜力。  目前中国抗抑郁创新药/