医药细分领域分析与展望(2025H1)：体外诊断行业及个股2025半年度回顾与展望

1证券研究报告作者：行业评级：上次评级：行业报告：请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明体外诊断行业及个股2025半年度回顾与展望强于大市强于大市维持2025年10月21日（评级）分析师 杨松SAC执业证书编号：S1110521020001分析师 张雪SAC执业证书编号：S1110521020004天风医药细分领域分析与展望（2025H1）行业专题研究 2025Q2板块收入和净利润同比下滑，费用率同比持平二季度收入、净利润同比下滑。A股IVD板块合计30家上市公司，2025H1板块整体营业收入同比-10.0%；归母净利润同比-17.1%；扣非归母净利润同比-26.3%。2025Q2板块整体营业收入同比-10.3%；归母净利润同比-18.4%；扣非归母净利润同比-22.4%。毛利率同比下降，成本控制持续优化。2025H1板块毛利率为57.7%，2025Q2板块毛利率为57.3%，同比小幅下降。我们认为主要原因为DRG/DIP支付改革等医改政策对于企业经营有所影响。 政策驱动下进口替代迎来新机遇医改影响IVD产品价格下行，进口替代市场空间广阔。国内市场受当下激烈竞争环境、国内医疗行业整顿导致医院采购延缓，以及DRG/DIP（按病种付费）政策深入推进导致部分检验项目检测量降低等因素的影响，导致试剂产品价格下行。 迈瑞医疗2025H1体外诊断板块营收64.24亿元，占总营收38.37%，同比-16.11%，考虑到公司体外诊断核心业务如化学发光、生化、凝血在国内的平均占有率仅为10%，这为公司加速提升市场份额创造了历史性契机。 新产业2025H1体外诊断板块营收21.81亿元，占总营收99.84%，同比-1.12%，公司MAGLUMI X系列高端化学发光免疫分析仪装机量达774台，大型机占比74.81%，X8机型累计装机4300台，巩固高端市场地位。 亚辉龙2025H1自产业务收入6.71亿元，同比-14.98%，公司自产化学发光仪器装机稳步推进，国内新增装机546台（出库547台，单机600速占比46.70%）。 出海趋势向好，企业加速布局 国际市场成长空间广阔。IVD国际市场容量是中国的4-5倍，北美、西欧等经济发达地区体外诊断市场已进入相对稳定阶段，而以中国、印度、土耳其、俄罗斯、巴西为代表的新兴市场增长迅猛。中国体外诊断行业近年来发展迅速，自主研发能力不断增强，国内外技术差距正在缩小，为出海打下坚实基础。发展中国家市场具备很高的成长销售 风险提示：政策波动的风险，个别公司业绩不及预期风险，市场震荡风险，产品研发风险。摘要： 2025H1体外诊断板块出海趋势向好，企业加速布局目录01体外诊断2025年中报分析相关标的中报总结0302细分领域分析表：IVD行业主要财务指标情况（百万元）资料来源：Wind，各公司公告，天风证券研究所4二季度收入、净利润同比下滑。A股IVD板块合计30家上市公司，2025H1板 块整体营业 收入同比-10.0% ；归母净利润 同比-17.1%；扣非归母净利润同比-26.3%。2025Q2板块整体营业收入同比-10.3%；归母净利润同比-18.4%；扣非归母净利润同比-22.4%。毛利率同比下降，费用率同比基本持平。2025H1板块毛利率为57.7%，2025Q2板块毛利率为57.3%，同比小幅下降。毛利率下降主要因为DRG/DIP支付改革等医改政策对企业经营有所影响。医改影响IVD产品价格下行，进口替代市场空间广阔。国内市场受当下激烈竞争环境、国内医疗行业整顿导致医院采购延缓，以及DRG/DIP（按病种付费）政策深入推进导致部分检验项目检测量降低等因素的影响，导致试剂产品价格下行。迈瑞医疗2025H1体外诊断板块营收64.24亿元，占总营收38.37%，同比-16.11%，考虑到公司体外诊断核心业务如化学发光、生化、凝血在国内的平均占有率仅为10%，进口替代加速的背景为公司提升市场份额创造了历史性契机。新产业2025H1体外诊断板块营收 21.81 亿 元 ， 占 总 营 收 99.84% ， 同 比 -1.12% ， 公 司MAGLUMI X系列高端化学发光免疫分析仪装机量达774台，大型机占比74.81%，X8机型累计装机4300台，巩固高端市场地位。亚辉龙2025H1自产业务收入6.71亿元，同比-14.98%，公司自产化学发光仪器国内新增装机546台（出库547台，单机600速占比46.70%）。出海整体趋势向好，局部仍然面临着宏观环境变化和地缘政治冲突带来的挑战。国际市场成长空间广阔，IVD国际市场容量是中国的4-5倍，北美、西欧等经济发达地区体外诊断市场已进入相对稳定阶段，而以中国、印度、土耳其、俄罗斯、巴西为代表的新兴市场增长迅猛。体外诊断2025中报分析：国产替代加速推进，出海整体趋势向好2025H1 2025Q2 2024A2023A2022A2021A营业收入2376411736512245305513676183079营业收入增速-9.99% -10.32% -3.45% -61.21% 64.62% 33.61%毛利率57.74% 57.32% 59.19% 59.16% 63.97% 64.20%销售费用率22.11% 23.46% 21.52% 19.79% 10.42% 13.49%管理费用率10.07% 10.88%9.68%9.36%4.02%4.84%研发费用率12.82% 13.02% 13.44% 12.39%5.64%6.62%归母净利润433920646943102294855227795归母净利润增速 -17.06% -18.40% -32.12% -78.93% 74.68% 40.09%扣非净利润35271683550175494730426693扣非净利润增速 -26.27% -22.43% -27.13% -84.04% 77.22% 41.63%应收账款16512-29116145173102409016885经营性现金流2638192810565111855269528866经营性现金流/净利润62.24% 97.35% 160.17%112.05%106.77%102.75%目录01体外诊断2025年中报分析相关标的中报总结0302细分领域分析5➢免疫诊断需求稳健，集采/DRG使行业业绩增速放缓。IVD领域中，2025H1免疫诊断市场份额为35%左右，同比基本持平，本土品牌占有率超35%。免疫诊断（尤其是化学发光）本身具有较强的需求，但结合DRG快速推进引起检验套餐拆解、集采落地执行引起试剂出厂销量及价格波动、医药行业整顿使得装机入院延缓等，预计增速放缓。➢医改政策加速高端技术转型。化学发光领域深度纳入集采，集采对企业的利润形成双重压力，出现销量增长但难以弥补价格下行影响的情况，这一趋势也将倒逼行业向高端技术转型。新产业2025H1国内市场完成化学发光免疫分析仪装机774 台，大型机装机占比达到74.81%，延续大客户营销策略，通过高速化学发光免疫分析仪MAGLUMI X8、MAGLUMI X6 及流水线产品SATLARS T8的推广，持续拓展国内大型医疗终端。➢“出海”成主要破局