荃信生物-B(02509.HK)自身免疫赛道东风已至，高效研发平台构建差异化管线新格局

港股公司报告 | 首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 荃信生物-B（02509） 证券研究报告 2025 年 09 月 29 日 投资评级 行业 医疗保健业/药品及生物科技 6 个月评级 买入（首次评级） 当前价格 32.78 港元 目标价格 40.25 港元 基本数据 港股总股本(百万股) 227.07 港股总市值(百万港元) 7,443.41 每股净资产(港元) 1.12 资产负债率(%) 80.94 一年内最高/最低(港元) 34.34/5.95 作者 杨松 分析师 SAC 执业证书编号：S1110521020001 yangsong@tfzq.com 张雪 分析师 SAC 执业证书编号：S1110521020004 zhangxue@tfzq.com 资料来源：聚源数据 相关报告 股价走势 自身免疫赛道东风已至，高效研发平台构建差异化管线新格局 荃信生物：十年突破，立足技术平台优势，专注自免领域全产品线布局 荃信生物于 2015 年在江苏泰州成立，是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物医药企业，覆盖皮肤、呼吸、消化和风湿四大疾病领域，公司创始人裘总在生物医药研发领域具备近 30 年从业经验。2025H1 公司实现营业收入 2.06 亿元，同比增长 359.69%，归母净利润-3093.3 万元。 自身免疫性疾病生物药市场代开发潜力广阔 2024 年中国自身免疫性疾病药物市场规模达 363 亿元，生物制剂占比逐年提升，预计 2030 年提升至 65.6%，其中：中国银屑病市场规模 2030 年预计达 306.5 亿元；2022 年中国强直性脊柱炎患者人数为 390 万人，预计到2030 年市场规模达约 463 亿元。目前，银屑病与强直性脊柱炎等自身免疫性疾病的一线治疗以糖皮质激素、免疫抑制剂和非甾体抗炎药为主，存在疗程持续性较短与全身性副作用等问题。 深度聚焦自免领域生物制剂研发，夯实公司研发与商业化基础 公司在自免单抗管线上有丰富的产品布局，其中，QX001S（IL-23p40）是国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药，可显著提高银屑病治疗的临床可及性；QX008N（TSLP）完成慢性阻塞性肺疾病 II 期入组，进度位于国产首位；QX005N（IL-4Rα）获突破性疗法认定，完成结节性痒疹 III 期入组；QX002N（IL-17A）完成强直性脊柱炎 III 期试验，预计 2025H2 提交 BLA；QX004N（IL-23p19）治疗银屑病疗效显著且安全，启动 III 期试验；QX013N是中国首款 c-kit 靶向生物药，完成慢性自发性荨麻疹 Ia 期试验。 差异化长效双抗快速迭代，积极推进海外 BD 授权合作 公司兔抗体开发平台兼具高活性抗体筛选和早期商业可行性评估功能，并始终聚焦自免疾病信号通路上下游核心靶点：（1）银屑病上游细胞因子IL12/IL-23p40 与 IL-23p19；（2）哮喘上游警报分子 TSLP；（3）2 型炎症反应的上游受体 IL-4Rα；（4）关键促炎效应分子 IL-17A；（5）肥大细胞主要调节因子 c-kit。 依托丰富的自免靶点单抗分子库和科学导向的协同评估，公司持续高效筛选具有更优疗效的自免长效双抗，以提高患者依从性，降低用药成本。目前公司已有多款双抗管线：（1）QX030N 已完成首个海外 New Co 交易，公司获 1000 万美元首付款及 Caldera 约 24.88%股权；（2）QX027N（呼吸+皮肤）中国 IND 已获受理；（3）QX035N（呼吸+皮肤）拟 2026Q4中美 IND；（4）QX031N（呼吸）拟 2025Q4 中美 IND。 商业化合作多元推进，国内海外授权齐发力 公司与华东医药就 QX001S、QX005N 开展国内市场战略合作，加速 QX001S商业化，授予中美华东大中华区 QX005N 排他共研、独家推广及 MAH 优先权；公司与翰森制药就 QX004N 在大中华区域的研发、生产及商业化订立独家授权协议；公司与健康元药业就 QX008N 在中国内地及港澳地区呼吸系统等适应症的独家研发、生产与商业化达成合作协议。海外授权方面，公司与 Caldera Therapeutics 就长效自免双抗 QX030N 签订授权许可协议，授予 Caldera 开发及商业化 QX030N 的全球独家许可。 盈 利 预 测 与 估 值 ： 我 们 预 计 公 司 2025-2027 年 营 业 收 入 分 别 为3.22/4.41/5.93 亿元人民币，归母净利润分别为-1.49/-0.86/0.28 亿元人民币。给予公司 2025 年 26 倍 PS，对应目标价 36.85 元人民币，对应 40.25元港币，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示：候选药物开发风险，候选药物生产及商业化风险，财务风险，政府监管风险，知识产权风险，经营风险，全球发售风险，股价波动风险。 -73%-57%-41%-25%-9%7%23%39%2024-092025-012025-05荃信生物-B恒生指数港股公司报告 | 首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 内容目录 1. 荃信生物：专注自身免疫赛道的创新者 ........................................................................................ 5 1.1. 十年突破，深耕产品研发 ........................................................................................................ 5 1.2. 股权集中，管理稳定................................................................................................................. 6 1.3. 核心产品临床进展顺利，授权收入大幅提升 .................................................................... 7 2. 自身免疫及过敏性疾病是全球第二大治疗领域疾病，国内生物药市场增长空间乐观 ... 8 2.1. 自身免疫疾病药物市场需求广阔，国内市场快速增长................................................... 8 2.2. 过敏性疾病药物市场持续扩容，生物制剂占比逐年提升 .............................................. 9 3. 一体化研发平台驱动公司创新产品持续输出 ............................................................................. 10 3.1. 兔抗体开发平