远大医药(00512.HK)创新疗法突破脓毒症治疗困境,核药平台构筑差异化研发优势

港股公司报告 | 首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 远大医药(00512) 证券研究报告 2025 年 08 月 12 日 投资评级 行业 医疗保健业/药品及生物科技 6 个月评级 买入(首次评级) 当前价格 8.08 港元 目标价格 13.07 港元 基本数据 港股总股本(百万股) 3,549.57 港股总市值(百万港元) 28,680.53 每股净资产(港元) 4.64 资产负债率(%) 33.88 一年内最高/最低(港元) 10.20/4.04 作者 杨松 分析师 SAC 执业证书编号:S1110521020001 yangsong@tfzq.com 张雪 分析师 SAC 执业证书编号:S1110521020004 zhangxue@tfzq.com 资料来源:聚源数据 相关报告 股价走势 创新疗法突破脓毒症治疗困境,核药平台构筑差异化研发优势 远大医药:“自主研发+全球拓展”双轨并行,国际化转型释放增长潜能 远大医药成立于 1939 年。公司核心业务横跨核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、制药科技、生物科技三大领域。目前,企业全球员工破万,境内外附属公司超 30 家,拥有 5 个技术平台和 9 个研发中心,超 200个医保目录产品,过亿产品十余个,业务涵盖心脑血管急救、五官科、呼吸及危重症、原料药、核药抗肿瘤诊疗、心脑血管精准介入诊疗、高品质氨基酸等板块。2024 年公司实现营业收入 107.84 亿元人民币,同比增长10.59%;实现归母净利润 22.86 亿元人民币,同比增长 31.28%。 脓毒症:创新疗法突破治疗困境,呼吸危重症持续发力 脓毒症是机体因急性感染引起的宿主反应失调所致的危及生命的器官功能障碍,全球范围内每年新发约 4900 万例,超 1/5 的患者死亡,约占全球总死亡人数的 20%,国内 ICU 的脓毒症发生率为 20.6%~50.8%,约 1/3 的患者发生院内死亡。在高收入国家,脓毒症患者的全院平均治疗费用超过 3.2万美元。目前,脓毒症的治疗方法主要包括抗感染、液体复苏和器官损伤的功能支持,尚无针对性治疗手段,全球市场在脓毒症等重症治疗方面存在较大临床未满足需求。 STC3141 是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案,通过中和胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤,可用于多种重症适应症。国内 II 期临床试验结果显示,药物治疗组第 7 天 SOFA 评分较基线明显下降,且安全性、耐受性良好。 在呼吸及危重症业务板块,公司针对未满足需求进行创新布局,产品覆盖鼻炎、支气管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多个领域。 核药:钇[90Y]引领肿瘤核素介入治疗,全球创新 RDC 蓄势待发 公司在核药板块已建立完整产业链,核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液用于治疗不可切除 HCC 和结直肠癌肝转移患者的核素介入治疗手段,产品2022 年于国内获批上市后快速放量,截至 2024 年末,已累计治疗近 2000例患者,2024 年实现近 5 亿元销售收入。 公司致力于构建肿瘤介入治疗+RDC 平台实现核药板块全面布局,多款核药积极推进临床研发:(1)前列腺癌诊断核药 TLX591-CDx:基于放射性核素-小分子偶联技术靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)诊断,安全性良好,全球注册上市进展顺利,中国 III 期临床试验推进;(2)前列腺癌治疗核药 TLX591:以 PSMA 为靶点,利用单克隆抗体搭载治疗性放射性核素 177Lu精准输送至肿瘤部位,为 PSMA 阳性 mCRPC 患者提供更安全便捷的治疗方案,目前国内研发顺利推进,加入国际多中心 III 期临床试验的申请已获批;(3)原发性肝癌诊断核药 GPN02006:采用放射性核素-抗体偶联靶向作用于 GPC-3,具有高特异性、高亲和力和良好安全性,适用于 HCC的精准诊断,研发进度已位居全球第一梯队;(4)胃肠胰腺神经内分泌瘤治疗核药 ITM-11:基于放射性核素偶联技术精准杀伤高表达生长抑素受体的 GEP-NETs 细胞,已获得美国 FDA 和欧洲 EMA 的孤儿药资格认定,其全球多中心 III 期临床试验 11 个国家顺利推进。 盈 利 预 测 与 估 值 : 我 们 预 计 公 司 2025-2027 年 营 业 收 入 分 别 为124.05/137.29/151.13 亿元人民币,归母净利润分别为 21.21/23.96/27.73亿元人民币。我们看好公司进入加速发展阶段,给予公司 2025 年 20 倍 PE,目标价为 11.95 元人民币,对应 13.07 元港币,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:市场风险,外汇风险,利率风险,流动资金风险,营运风险,投资风险,经济环境,环境政策,股价波动风险 -8%10%28%46%64%82%100%2024-082024-122025-042025-08远大医药恒生指数港股公司报告 | 首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 内容目录 1. 远大医药:“自主研发+全球拓展”双轨并行,国际化转型释放增长潜能 ...................... 4 1.1. 采取自主研发+全球拓展的发展战略,大力推动创新和国际化转型 ......................... 4 1.2. 核心产品需求增加,助力业绩平稳增长 ............................................................................. 6 2. 制药科技:持续发力前沿创新药物,多线并行完善产品组合 ................................................ 7 2.1. 高壁垒产品稳定市场地位,全球创新药物赋能长期增长 .............................................. 7 2.2. 呼吸及危重症:多产品布局,STC3141 有望实现脓毒症治疗创新 ............................ 8 2.2.1. 脓毒症病死率居高不下,针对性疗法需求迫切..................................................... 8 2.2.2. 脓毒症新药 STC3141 国内 II 期临床试验达到主要临床终点 ........................... 10 2.2.3. 聚焦呼吸及危重症,针对未满足需求进行创新布局.......................................... 12 2.3. 五官科:产品覆盖多科室疾病,创新管线布局广泛 ..................................................... 13 3. 核药:聚焦新靶点原始创新,介入治疗+RDC 并驾齐驱 ................................

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医药生物
2025-08-18
天风证券
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