福瑞股份(300049)MASH新药上市进程加快，看好诊断设备持续放量-长城证券

请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 公司动态点评 2025 年 07 月 11 日 福瑞股份（300049.SZ） MASH 新药上市进程加快，看好诊断设备持续放量 财务指标 2023A 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入（百万元） 1,154 1,349 1,727 2,457 3,629 增长率 yoy（%） 14.4 16.9 28.0 42.3 47.7 归母净利润（百万元） 102 113 188 290 462 增长率 yoy（%） 3.8 11.5 65.8 54.4 59.4 ROE（%） 9.6 9.2 12.7 16.9 21.1 EPS 最新摊薄（元） 0.38 0.43 0.71 1.09 1.74 P/E（倍） 98.7 88.5 53.4 34.6 21.7 P/B（倍） 6.5 5.7 5.2 4.5 3.7 资料来源：公司财报，长城证券产业金融研究院 预计 2030 年 MASH 药物市场规模将超 300 亿美元。代谢功能障碍相关脂肪变性肝病（MAFLD）是一类肝脏中多余脂肪堆积（非酒精摄入）导致的疾病。随着疾病进展，肝脏产生炎症，导致不同程度纤维化或瘢痕的产生，进入代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。而长期处于 MASH 状态可能导致肝硬化，死亡风险显著上升。据弗若斯特沙利文报告预计，MASH 药物市场规模到 2030 年将增长至 322 亿美元。 MASH 新药项目进程加快，诊断设备需求前景可期。2024 年 3 月，全球首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的 MASH 药物 Resmetirom 上市，上万名患者使用该款药物。2025 年 4 月 30 日，诺和诺德宣布 FDA 已接受补充新药申请（sNDA），并授予 Wegovy 的 MASH 适应症优先审评权。诺和诺德指出无创检测（NIT）在支持筛查有患 MASH 风险的人群方面很有价值；NIT 包括振动控制瞬时弹性成像 （VCTE）等。 Madrigal 对代偿期 MASH 肝硬化患者的药物试验也是通过振动控制瞬时弹性成像（VCTE）测量。基于此，我们推断随着 MASH 新药在全球范围内陆续获批上市，以 VCTE 为代表的肝脏状况诊断设备作为 MASH 患者筛查和临床检测的有效手段有望迎来爆发式需求增长。 公司拳头产品 FibroScan 系列无创检测设备获得全球多家权威机构认证。公司主要诊断产品为 FibroScan 系列肝纤维化诊断仪器，该系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度，并经临床验证的无创即时检测设备，获得了欧盟 CE、美国 FDA 和中国 NMPA 等认证。FibroScan 已被欧洲肝病学会（EASL）、亚太肝病研究学会（APASL）、美国肝病研究学会（AASLD）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。现阶段，公司持续深化与国际头部药企的战略协同合作，相关药企包括诺和诺德、马德里加尔制药公司等。我们认为，FibroScan 产品的品牌影响力将持续扩大，继而推动公司业绩迈上新台阶。 买入（首次评级） 股票信息 行业 医药 2025 年 7 月 10 日收盘价（元） 37.65 总市值（百万元） 10,028.31 流通市值（百万元） 8,791.85 总股本（百万股） 266.36 流通股本（百万股） 233.52 近 3 月日均成交额（百万元） 190.88 股价走势 作者 分析师 吴 明华 执业证书编号：S1070525010002 邮箱：wuminghua@cgws.com 相关研究 -44%-35%-25%-15%-6%4%13%23%2024-072024-112025-032025-07福瑞股份沪深300公司动态点评 P.2 请仔细阅读本报告末页声明 投资建议：我们基于以下三个方面：1）MASH 药物市场规模广阔；2）随着MASH 新药在全球范围内陆续获批上市，MASH 的筛查和检测需求有望引来爆发式增长；3）公司拳头产品 FibroScan 系列无创检测设备获得全球多家权威机构认证和推荐，看好公司产品的全球化布局以及未来的成长性，预计公司 2025-2027 年有望实现归母净利润 1.88/2.90/4.62 亿元，对应当前股价的预测 PE 为 53.4/34.6/21.6 倍，首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示：市场需求不及预期风险、地缘政治风险、汇率风险、相关药物研发进展不及预期。 公司动态点评 P.3 请仔细阅读本报告末页声明 内容目录 全球医药巨头争相布局 MASH 药物蓝海市场，“卖水人”前景可期 ........................................................................ 4 MASH 药物市场规模广阔 ............................................................................................................................... 4 首个 MASH 药物获 FDA 批准，全球医药巨头争相布局 ................................................................................... 5 MASH 诊断需求有望迎来爆发式增长 .............................................................................................................. 6 拳头产品 Fibroscan 顺势而为，助力公司营收迈上新台阶 ...................................................................................... 6 FibroScan 获得全球多家权威机构认证 ........................................................................................................... 6 一次性卖断、按次收费、租赁多模式推进 ...................................................................................................... 6 投资建议 .............................................................................................................................................................. 7 风险提示 ...............