医药行业周报：“HDAC+IO”潜力值得期待，重视微芯生物

请务必仔细阅读正文之后的评级说明和重要声明证券研究报告医药生物行业定期报告hyzqdatemark投资评级： 看好（维持）证券分析师刘闯SAC：S1350524030002liuchuang@huayuanstock.com联系人板块表现：“HDAC+IO”潜力值得期待，重视微芯生物——医药行业周报（25/6/30-25/7/4）投资要点：本周医药市场表现分析：6 月 30 日至 7 月 4 日，医药指数上涨 3.64%，相对沪深 300 指数超额收益为 2.10%。本周，涨幅靠前的主要为创新药标的如塞力医疗、广生堂、神州细胞、热景生物，核心因素为临床数据更新催化，我们认为 6 月下旬以来创新药板块的调整已到位，继续看好创新药，关注下半年有 BD 强催化的核心标的。建议关注：1）创新药作为较为确定的产业趋势，建议关注：A 股）热景生物、华纳药厂、微芯生物、悦康药业、前沿生物、福元医药、信立泰、一品红、科兴制药、泽璟制药、科伦药业、恒瑞医药；港股）三生制药、中国生物制药、科伦博泰、康方生物、信达生物、翰森制药；2）25 年业绩或逐季度边际改善、估值水平较低且有边际改善的个股，建议关注长春高新（创新药）、昆药集团、马应龙、开立医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗、海泰新光、麦澜德等。医药指数和各细分领域表现、涨跌幅：本周上涨个股数量 403 家，下跌个股 78 家，涨幅居前为塞力医疗（+51.55%）、广生堂（+48.64%）、神州细胞（+45.01%）、热景生物（+44.30%）、上海谊众（+32.20%），跌幅居前为新赣江（-5.53%）、*ST 荣控（-5.12%）、ST 中珠（-4.79%）、皓宸医疗（-4.76%）、数字人（-4.63%）。“HDAC+IO”有望成为下一代肿瘤免疫治疗药物潜力，建议关注微芯生物。西达本胺为全球首个亚型选择性 HDAC 抑制剂，目前获批适应症包括：MYC/BCL2 双表达弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）、外周 T 细胞淋巴瘤(PTCL)以及乳腺癌。西达本胺 2024 年销售额 5.0 亿元，在 PTCL 方面，目前已经成为其“金标准”药物；DLBCL 方面，适应症于 2024 年底纳入医保，其是全球首个在 III 期试验中较标准疗法 R-CHOP 显著提高完全缓解率（CRR）治疗方法，无事件生存期也明显获益，该适应症 2025 年放量值得期待。西达本胺后续临床方面：1）MSS/pMMR 晚期结直肠癌（CRC）三期临床进行中，此前 IIT II 期研究 CAPability-01 显示，西达本胺+贝伐珠单抗+信迪利单抗（CAP 方案）三线治疗 mCRC，ORR= 44%、mPFS=7.3个月、中位随访 19.1 个月 mOS 未成熟，优于历史三线疗法。2）西达本胺联合纳武利尤单抗一线治疗晚期黑色素瘤全球多中心 III 期临床试验完成入组（合作伙伴 HUYABIO），其 II期临床试验随访结果：39 例患者中 ORR 达 65.8%，CR 达 15.8%，mPFS 达 36.9 月，展现优异的疗效潜力。短期来看，PTCL+DLBCL+MSS/pMMR 晚期结直肠癌带动西达本胺持续放量增长，黑色素瘤适应症打开海外市场想象空间。长期来看，由于西达本胺可在肿瘤免疫微环境中激活免疫细胞，增加 CD8+T 细胞浸润，将肿瘤免疫微环境“由冷变热”，增强免疫抗肿瘤疗效，公司目前通过“西达本胺+IO”在黑色素瘤和结直肠癌 2 项三期临床研究，逐步定义“HDAC+IO”下一代肿瘤免疫治疗药物的潜力，基于此，公司正在布局：1）开发基于“HDAC+IO”ADC，目前正在临床前研究后期阶段；2）布局公司自主研发的小分子 PD-L1抑制剂 CS23546 与西达本胺的联合用药探索；3）探索自主研发的小分子药物联合用药潜力，临床前研究显示西达本胺、CS23546、西奥罗尼及 CS231295 等药物相互组合具有协同作用，我们期待“HDAC+IO”更多临床数据读出，或有望奠定西达本胺联合免疫治疗的用药基础，打开西达本胺市场天花板。投资观点及建议关注标的：展望 2025 年，我们认为医药板块已经具备多方面的积极发展因素，基本完成了新旧增长动能转换（创新替代仿制，出海能力提升），创新药打开中国医药企业增长新曲线，具体来看，1）国内创新产业已具规模，一批药企的创新布局迎来收获，恒瑞医药、翰森制药、科伦药业等传统 pharma 已完成创新的华丽转身，百利天恒、科伦博泰、康方生物等创新药公司正在以全球 First-in-class 的姿态快速崛起；2）出海能力持续提升，创新药械的 BD 持续创纪录，中国企业已成为全球 MNC 非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位，在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角，如迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等；3）老龄化持续加速，心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升，银发经济长坡厚雪；4）支付端看，医保收支仍在稳健增长，同时医保局积极推动商业保险的发展，构建多层次支付体系；5）AI 浪潮下，医药有望释放新的成长逻辑，短期信心有望显著提升。具体配置方面，建议关注创新药械、制造出海（CXO 及科研上游、供应链、2025 年 07 月 06 日请务必仔细阅读正文之后的评级说明和重要声明第 2页/ 共 14页源引金融活水 润泽中华大地器械及高端制剂）、国产替代（设备和高值耗材）、老龄化及院外消费（家用器械、中药等）、高壁垒行业（血制品、麻药），关注估值相对低位医药资产估值修复机会。本周建议关注组合：热景生物、微芯生物、悦康药业、华纳药厂、神州细胞；七月建议关注组合：热景生物、微芯生物、悦康药业、华纳药厂、神州细胞、中国生物制药、三生制药、泰恩康、康弘药业、科兴制药、昆药集团。风险提示：行业竞争加剧风险，政策变化风险，行业需求不及预期风险。请务必仔细阅读正文之后的评级说明和重要声明第 3页/ 共 14页源引金融活水 润泽中华大地内容目录1. “HDAC+IO”有望成为下一代肿瘤免疫治疗药物潜力，建议关注微芯生物............... 51.1. 西达本胺多适应症逐步推进，市场空间逐步打开..................................................... 51.2. “HDAC+IO”不断积累临床证据，有望奠定西达本胺联合免疫治疗用药基础........62. 行业观点：坚持创新药作为全年主线，关注出海+老龄消费等相对低位资产...............73. 风险提示..................................................................................................................... 13请务必仔细阅读正文之后的评级说明和重要声明第 4页/ 共 14页源引金融活水 润泽中华大地图表目录图表 1： 双表达 DLBCL 初治患者疗效获益对比...............................................................5图表 2