全球医美科技白皮书2025

Aesthetic MedTech Global Report 2025全球医美科技白皮书（2025版）八大处整形医学概念验证中心中关村联新生物医药产业联盟思宇MedTech | 探美医界编写组2025年5月思宇MedTech | 八大处整形医学概念验证中心思宇 MedTech | 中关村联新生物医药产业联盟| 探美医界 1 作者序 | 医美科技：一场关于医疗、技术与产业认知的再校准 近十年，中国医美行业快速增长，市场规模、用户渗透率、资本关注度皆创历史新高。然而在喧嚣之中，许多行业从业者、医疗机构、甚至投资人依然存在疑问： u 医美到底是什么产业？ u 它更像医疗，还是更像消费？它是技术升级，还是模式创新？ u 它值得长期投入，还是只能快进快出？ 尤其是近两年，一批原本与“美容”无关的企业正在密集入局——从医疗器械公司、创新药企，到功效护肤品牌、互联网平台、AI算法团队。为何它们不约而同瞄准了这个赛道？又是怎样的技术路径与产业机制，让医美逐渐从“美容”演进为一个具备系统逻辑的新型产业？ 本白皮书尝试提供一个全景化的答案。 它不是用户调研型报告，也不以市场预测为主要目标，而是站在“科技+产业+服务”的交叉点，重新审视医美行业的结构与价值逻辑： n 医美行业的定义，是否应回归医学与监管视角，而非营销感知？ n 医美科技企业的竞争力，是否真正来自疗效、路径与医生系统？ n 海外龙头企业如何构建产业能力？中国企业是否能复用这条路径？ n 注射类、设备类等典型产品，当前的合规情况与技术趋势如何？ n 一个医美产品从想法到上市，必须跨越哪些关键节点与服务体系？ n 新一轮产业融合中，医疗、药械、化妆品、平台公司各自的角色与未来方向又是什么？ 本白皮书基于编写组在医疗科技领域长期的观察经验，整合了大量企业案例、监管文件、注册证数据与行业一线访谈，为医疗器械企业、化妆品公司、医美服务机构、投资机构提供结构化的认知框架与落地参考。 我们希望，它不仅是一本关于医美的白皮书，更是一本关于产业融合时代，如何构建可持续科技路径与组织能力的参考报告。 姚贵金、赵清 2025年5月 八大处整形医学概念验证中心 2 目录 第一章 什么是“医美科技”？定义、边界与产品体系 .................................................. 9 1.1 什么是“医疗美容”？多维视角下的定义与边界 ................................................... 10 1.2.1 法规与监管视角：以“创伤性技术”为核心界限 ........................................ 10 1.2.2 医学视角：非疾病性干预，但仍为“医学技术” ........................................ 10 1.2.3 社会与用户视角：由“变美”动机驱动的医疗服务 ................................... 11 1.2.4 产业视角：一个逐步走向独立的“科技-医疗-消费”融合体 ................... 11 1.2.5 综合定义：医美是“轻干预的科技型医疗服务” ........................................ 11 1.2 医美的定义演变：从“非必要医疗”到“轻干预医疗” ....................................... 12 1.2.1 医美发展的三个阶段 ......................................................................................... 12 1.2.2 医美科技的三重本质 ......................................................................................... 13 1.3 医美产品有哪些？常见分类方式与本白皮书采用的结构逻辑 .............................. 13 1.3.1 按临床应用方式分类：注射类、能量类、修复类、工具平台类 ............... 13 1.3.2 按监管属性分类：药品、器械、化妆品、药械组合产品 ........................... 14 1.3.3 本白皮书采用的分类方式 ................................................................................. 15 1.4 全球市场现状与监管概况 ............................................................................................. 21 1.4.1 医美本质上是受监管的“医疗行为” ............................................................ 21 1.4.2 主要国家监管概览 .............................................................................................. 21 1.4.3 中国监管体系逐步完善，仍在动态调整中 .................................................... 22 1.4.4 从监管体系差异，看全球产业成熟度 ............................................................ 22 第二章｜全球医美科技产业的演进：从边缘市场到增长引擎 ............... 错误!未定义书签。 思宇 MedTech | 中关村联新生物医药产业联盟| 探美医界 3 2.1 医美科技的全球演进框架 ............................................................................................. 25 2.2 代表性企业的成长路径分析 ......................................................................................... 26 2.2.1 注射类材料及代表企业 ..................................................................................... 26 2.2.2 能量类设备及代表企业 ..................................................................................... 28 2.2.3